• പേജ്_ബാനർ

GMP ക്ലീൻ റൂം ടെസ്റ്റ് ആവശ്യകതകൾ

gmp വൃത്തിയുള്ള മുറി
വൃത്തിയുള്ള മുറി

കണ്ടെത്തലിൻ്റെ വ്യാപ്തി: വൃത്തിയുള്ള മുറി ശുചിത്വം വിലയിരുത്തൽ, ഭക്ഷണം, ആരോഗ്യ സംരക്ഷണ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ, സൗന്ദര്യവർദ്ധക വസ്തുക്കൾ, കുപ്പിവെള്ളം, പാൽ ഉൽപ്പാദന വർക്ക്ഷോപ്പ്, ഇലക്ട്രോണിക് ഉൽപ്പന്ന ഉൽപ്പാദന വർക്ക്ഷോപ്പ്, ആശുപത്രി ഓപ്പറേറ്റിംഗ് റൂം, മൃഗ ലബോറട്ടറി, ബയോ സേഫ്റ്റി ലബോറട്ടറി, ബയോളജിക്കൽ സേഫ്റ്റി കാബിനറ്റ്, അൾട്രാ- വൃത്തിയുള്ള വർക്ക് ബെഞ്ച്, പൊടി രഹിത വർക്ക്ഷോപ്പ്, അണുവിമുക്തമായ വർക്ക്ഷോപ്പ് മുതലായവ.

ടെസ്റ്റ് ഇനങ്ങൾ: വായുവിൻ്റെ വേഗതയും വായുവിൻ്റെ അളവും, വായു വ്യതിയാനങ്ങളുടെ എണ്ണം, താപനിലയും ഈർപ്പവും, മർദ്ദ വ്യത്യാസം, സസ്പെൻഡ് ചെയ്ത കണങ്ങൾ, പ്ലാങ്ക്ടോണിക് ബാക്ടീരിയ, സെഡിമെൻ്റേഷൻ ബാക്ടീരിയ, ശബ്ദം, പ്രകാശം മുതലായവ.

1. എയർ പ്രവേഗം, എയർ വോളിയം, എയർ മാറ്റങ്ങളുടെ എണ്ണം

വൃത്തിയുള്ള മുറികളുടെയും വൃത്തിയുള്ള പ്രദേശങ്ങളുടെയും ശുചിത്വം പ്രധാനമായും കൈവരിക്കുന്നത് മുറിയിൽ ഉൽപാദിപ്പിക്കുന്ന കണിക മലിനീകരണത്തെ മാറ്റിസ്ഥാപിക്കാനും നേർപ്പിക്കാനും ആവശ്യത്തിന് ശുദ്ധവായു അയച്ചുകൊണ്ടാണ്.ഇക്കാരണത്താൽ, വായു വിതരണത്തിൻ്റെ അളവ്, ശരാശരി വായു പ്രവേഗം, വായു വിതരണ ഏകത, എയർ ഫ്ലോ ദിശ, വൃത്തിയുള്ള മുറികളുടെയോ വൃത്തിയുള്ള സൗകര്യങ്ങളുടെയോ ഫ്ലോ പാറ്റേൺ എന്നിവ അളക്കേണ്ടത് വളരെ ആവശ്യമാണ്.

ഏകദിശ പ്രവാഹം പ്രധാനമായും ആശ്രയിക്കുന്നത് ശുദ്ധവായു പ്രവാഹത്തെ ആശ്രയിച്ചാണ്, മുറിയുടെയും പരിസരത്തിൻ്റെയും ശുചിത്വം നിലനിർത്തുന്നതിന് മുറിയിലും പരിസരത്തും മലിനമായ വായു തള്ളുകയും സ്ഥാനഭ്രംശം ചെയ്യുകയും ചെയ്യുന്നു.അതിനാൽ, അതിൻ്റെ എയർ വിതരണ വിഭാഗത്തിൻ്റെ വായു വേഗതയും ഏകീകൃതതയും ശുചിത്വത്തെ ബാധിക്കുന്ന പ്രധാന പാരാമീറ്ററുകളാണ്.ഉയർന്നതും കൂടുതൽ ഏകീകൃതവുമായ ക്രോസ്-സെക്ഷണൽ വായു പ്രവേഗത്തിന് ഇൻഡോർ പ്രക്രിയകൾ സൃഷ്ടിക്കുന്ന മലിനീകരണത്തെ കൂടുതൽ വേഗത്തിലും ഫലപ്രദമായും നീക്കം ചെയ്യാൻ കഴിയും, അതിനാൽ ശ്രദ്ധ കേന്ദ്രീകരിക്കേണ്ട പ്രധാന പരിശോധനാ ഇനങ്ങളാണ് അവ.

ഏകദിശയിലല്ലാത്ത പ്രവാഹം പ്രധാനമായും മുറിയിലെയും പരിസരത്തെയും മാലിന്യങ്ങളെ അതിൻ്റെ ശുചിത്വം നിലനിർത്തുന്നതിന് നേർപ്പിക്കാനും നേർപ്പിക്കാനും ഇൻകമിംഗ് ശുദ്ധവായുവിനെ ആശ്രയിക്കുന്നു.അതിനാൽ, വായു വ്യതിയാനങ്ങളുടെ എണ്ണം കൂടുന്നതിനനുസരിച്ച്, കൂടുതൽ ന്യായമായ വായുപ്രവാഹ പാറ്റേൺ, നേർപ്പിക്കുന്ന പ്രഭാവം കൂടുതൽ പ്രാധാന്യമർഹിക്കുന്നു, അതിനനുസരിച്ച് ശുചിത്വം മെച്ചപ്പെടുത്തും.അതിനാൽ, നോൺ-സിംഗിൾ-ഫേസ് ഫ്ലോ ക്ലീൻ റൂമുകൾ, ക്ലീൻ എയർ സപ്ലൈ വോളിയം, അനുബന്ധ എയർ മാറ്റങ്ങൾ എന്നിവയാണ് ശ്രദ്ധ കേന്ദ്രീകരിക്കേണ്ട പ്രധാന എയർ ഫ്ലോ ടെസ്റ്റ് ഇനങ്ങൾ.ആവർത്തിക്കാവുന്ന റീഡിംഗുകൾ ലഭിക്കുന്നതിന്, ഓരോ അളക്കൽ പോയിൻ്റിലും കാറ്റിൻ്റെ വേഗതയുടെ സമയ ശരാശരി രേഖപ്പെടുത്തുക.വായു മാറ്റങ്ങളുടെ എണ്ണം: വൃത്തിയുള്ള മുറിയുടെ ആകെ വായുവിൻ്റെ അളവ് വൃത്തിയുള്ള മുറിയുടെ അളവ് കൊണ്ട് ഹരിച്ചാണ് കണക്കാക്കുന്നത് 

2. താപനിലയും ഈർപ്പവും

വൃത്തിയുള്ള മുറികളിലോ വൃത്തിയുള്ള സൗകര്യങ്ങളിലോ താപനിലയും ഈർപ്പവും അളക്കുന്നത് സാധാരണയായി രണ്ട് തലങ്ങളായി തിരിച്ചിരിക്കുന്നു: പൊതുവായ പരിശോധനയും സമഗ്ര പരിശോധനയും.ആദ്യ ലെവൽ ശൂന്യമായ അവസ്ഥയിൽ പൂർത്തീകരണ സ്വീകാര്യത പരിശോധനയ്ക്ക് അനുയോജ്യമാണ്, രണ്ടാമത്തെ ലെവൽ സ്റ്റാറ്റിക് അല്ലെങ്കിൽ ഡൈനാമിക് സമഗ്രമായ പ്രകടന പരിശോധനയ്ക്ക് അനുയോജ്യമാണ്.താപനിലയിലും ഈർപ്പം പ്രകടനത്തിലും കർശനമായ ആവശ്യകതകളുള്ള അവസരങ്ങളിൽ ഇത്തരത്തിലുള്ള പരിശോധന അനുയോജ്യമാണ്.എയർ ഫ്ലോ ഏകീകൃത പരിശോധനയ്ക്ക് ശേഷം എയർ കണ്ടീഷനിംഗ് സിസ്റ്റം ക്രമീകരിച്ചതിന് ശേഷമാണ് ഈ പരിശോധന നടത്തുന്നത്.ഈ ടെസ്റ്റ് സമയത്ത്, എയർ കണ്ടീഷനിംഗ് സിസ്റ്റം പൂർണ്ണമായും പ്രവർത്തനക്ഷമമായിരുന്നു, സാഹചര്യങ്ങൾ സ്ഥിരത കൈവരിക്കുകയും ചെയ്തു.ഓരോ ഹ്യുമിഡിറ്റി കൺട്രോൾ ഏരിയയിലും കുറഞ്ഞത് ഒരു ഹ്യുമിഡിറ്റി സെൻസർ സജ്ജീകരിക്കുക, സെൻസറിന് മതിയായ സ്റ്റെബിലൈസേഷൻ സമയം നൽകുക.അളവ് യഥാർത്ഥ ഉപയോഗത്തിന് അനുയോജ്യമായിരിക്കണം, കൂടാതെ സെൻസർ സ്ഥിരതയുള്ളതിന് ശേഷം അളക്കൽ ആരംഭിക്കണം, കൂടാതെ അളക്കൽ സമയം 5 മിനിറ്റിൽ കുറവായിരിക്കരുത്.

3. സമ്മർദ്ദ വ്യത്യാസം

പൂർത്തിയാക്കിയ സൗകര്യത്തിനും ചുറ്റുപാടുമുള്ള പരിസ്ഥിതിക്കും സൗകര്യത്തിനുള്ളിലെ ഇടങ്ങൾക്കുമിടയിൽ ഒരു നിർദ്ദിഷ്‌ട ഡിഫറൻഷ്യൽ മർദ്ദം നിലനിർത്താനുള്ള കഴിവ് പരിശോധിക്കുന്നതാണ് ഈ പരിശോധനയുടെ ലക്ഷ്യം.ഈ കണ്ടെത്തൽ എല്ലാ 3 ഒക്യുപെൻസി സ്റ്റേറ്റുകൾക്കും ബാധകമാണ്.ഈ പരിശോധന പതിവായി നടത്തേണ്ടതുണ്ട്.ഉയർന്ന മർദ്ദം മുതൽ താഴ്ന്ന മർദ്ദം വരെയുള്ള എല്ലാ വാതിലുകളും അടച്ചുകൊണ്ട് മർദ്ദ വ്യത്യാസ പരിശോധന നടത്തണം, പ്ലാൻ ലേഔട്ടിൻ്റെ അടിസ്ഥാനത്തിൽ പുറത്ത് നിന്ന് ഏറ്റവും അകലെയുള്ള അകത്തെ മുറിയിൽ നിന്ന് ആരംഭിച്ച് ക്രമത്തിൽ പുറത്തേക്ക് പരിശോധിക്കണം;പരസ്പരം ബന്ധിപ്പിച്ച ദ്വാരങ്ങളുള്ള വിവിധ തലങ്ങളിലുള്ള വൃത്തിയുള്ള മുറികൾ (പ്രദേശം), തുറക്കുമ്പോൾ ന്യായമായ വായുപ്രവാഹ ദിശ ഉണ്ടായിരിക്കണം.

4. സസ്പെൻഡ് ചെയ്ത കണങ്ങൾ

കൗണ്ടിംഗ് കോൺസൺട്രേഷൻ രീതി ഉപയോഗിക്കുന്നു, അതായത്, ശുദ്ധമായ അന്തരീക്ഷത്തിൽ ഒരു യൂണിറ്റ് വായുവിൽ ഒരു നിശ്ചിത കണിക വലുപ്പത്തേക്കാൾ വലുതോ തുല്യമോ ആയ സസ്പെൻഡ് ചെയ്ത കണങ്ങളുടെ എണ്ണം ഒരു പൊടിപടല കൗണ്ടർ ഉപയോഗിച്ച് അളക്കുന്നു. വൃത്തിയുള്ള ഒരു മുറി.ഉപകരണം ഓണാക്കി സ്ഥിരതയിലേക്ക് ചൂടാക്കിയ ശേഷം, ഉപയോഗത്തിനുള്ള നിർദ്ദേശങ്ങൾക്കനുസരിച്ച് ഉപകരണം കാലിബ്രേറ്റ് ചെയ്യാൻ കഴിയും.സാമ്പിളിംഗ് പോയിൻ്റിൽ സാംപ്ലിംഗ് ട്യൂബ് സജ്ജീകരിക്കുമ്പോൾ, എണ്ണം സ്ഥിരതയുള്ളതാണെന്ന് സ്ഥിരീകരിച്ചതിനുശേഷം മാത്രമേ തുടർച്ചയായ വായന ആരംഭിക്കാൻ കഴിയൂ.സാമ്പിൾ ട്യൂബ് വൃത്തിയുള്ളതായിരിക്കണം, ചോർച്ച കർശനമായി നിരോധിച്ചിരിക്കുന്നു.സാമ്പിൾ ട്യൂബിൻ്റെ ദൈർഘ്യം ഉപകരണത്തിൻ്റെ അനുവദനീയമായ ദൈർഘ്യത്തെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ളതായിരിക്കണം.മറ്റുവിധത്തിൽ വ്യക്തമാക്കിയിട്ടില്ലെങ്കിൽ, നീളം 1.5 മീറ്ററിൽ കൂടരുത്.അളക്കൽ പിശകുകൾ ഒഴിവാക്കാൻ കൗണ്ടറിൻ്റെ സാമ്പിൾ പോർട്ടും ഉപകരണത്തിൻ്റെ പ്രവർത്തന സ്ഥാനവും ഒരേ വായു മർദ്ദത്തിലും താപനിലയിലും ആയിരിക്കണം.ഉപകരണത്തിൻ്റെ കാലിബ്രേഷൻ സൈക്കിൾ അനുസരിച്ച് ഉപകരണം പതിവായി കാലിബ്രേറ്റ് ചെയ്യണം.

5. പ്ലാങ്ക്ടോണിക് ബാക്ടീരിയ

സാംപ്ലിംഗ് പോയിൻ്റുകളുടെ ഏറ്റവും കുറഞ്ഞ എണ്ണം സസ്പെൻഡ് ചെയ്ത കണികാ സാംപ്ലിംഗ് പോയിൻ്റുകളുടെ എണ്ണവുമായി പൊരുത്തപ്പെടുന്നു.വർക്ക് ഏരിയയിലെ അളക്കൽ പോയിൻ്റ് നിലത്തു നിന്ന് ഏകദേശം 0.8-1.2 മീറ്റർ ഉയരത്തിലാണ്.എയർ സപ്ലൈ ഔട്ട്ലെറ്റിലെ അളക്കുന്ന സ്ഥലം എയർ വിതരണ ഉപരിതലത്തിൽ നിന്ന് ഏകദേശം 30 സെൻ്റീമീറ്റർ അകലെയാണ്.പ്രധാന ഉപകരണങ്ങളിലോ പ്രധാന പ്രവർത്തന പ്രവർത്തന ശ്രേണികളിലോ അളക്കുന്ന പോയിൻ്റുകൾ ചേർക്കാവുന്നതാണ്.ഓരോ സാമ്പിൾ പോയിൻ്റും സാധാരണയായി ഒരു തവണ സാമ്പിൾ ചെയ്യുന്നു.എല്ലാ സാമ്പിളുകളും പൂർത്തിയാക്കിയ ശേഷം, പെട്രി വിഭവങ്ങൾ സ്ഥിരമായ താപനിലയുള്ള ഇൻകുബേറ്ററിൽ 48 മണിക്കൂറിൽ കുറയാതെ വയ്ക്കുക.സാംസ്കാരിക മാധ്യമത്തിൻ്റെ ഓരോ ബാച്ചിനും സാംസ്കാരിക മാധ്യമം മലിനമാണോ എന്ന് പരിശോധിക്കാൻ ഒരു നിയന്ത്രണ പരീക്ഷണം ഉണ്ടായിരിക്കണം.

6. സെഡിമെൻ്റേഷൻ ബാക്ടീരിയയുടെ പ്രവർത്തന മേഖലയുടെ അളവുകോൽ ഭൂമിയിൽ നിന്ന് ഏകദേശം 0.8-1.2 മീറ്റർ ഉയരത്തിലാണ്.തയ്യാറാക്കിയ പെട്രി വിഭവം സാംപ്ലിംഗ് പോയിൻ്റിൽ വയ്ക്കുക, പെട്രി ഡിഷിൻ്റെ മൂടി തുറന്ന്, നിശ്ചിത സമയത്തേക്ക് അത് തുറന്നുവെക്കുക, തുടർന്ന് പെട്രി വിഭവം മൂടുക, കൾച്ചർ ഡിഷ് വയ്ക്കുക, വിഭവങ്ങൾ സ്ഥിരമായ താപനിലയുള്ള ഇൻകുബേറ്ററിൽ കൾച്ചർ ചെയ്യണം. 48 മണിക്കൂർ.സാംസ്കാരിക മാധ്യമത്തിൻ്റെ ഓരോ ബാച്ചിനും സംസ്കാര മാധ്യമം മലിനമാണോ എന്ന് പരിശോധിക്കാൻ ഒരു നിയന്ത്രണ പരീക്ഷണം ഉണ്ടായിരിക്കണം.

7. ശബ്ദം

അളവ് ഉയരം നിലത്തു നിന്ന് ഏകദേശം 1.2 മീറ്റർ ആണ്.വൃത്തിയുള്ള മുറിയുടെ വിസ്തീർണ്ണം 15 ചതുരശ്ര മീറ്ററിൽ കുറവാണെങ്കിൽ, മുറിയുടെ മധ്യഭാഗത്ത് ഒരു പോയിൻ്റ് മാത്രമേ അളക്കാൻ കഴിയൂ;ടെസ്റ്റ് പോയിൻ്റുകൾ കോണുകളിലേക്കാണ്.

8. പ്രകാശം

മെഷറിംഗ് പോയിൻ്റ് തലം നിലത്തു നിന്ന് ഏകദേശം 0.8 മീറ്റർ അകലെയാണ്, പോയിൻ്റുകൾ 2 മീറ്റർ അകലത്തിലാണ് ക്രമീകരിച്ചിരിക്കുന്നത്.30 ചതുരശ്ര മീറ്ററിനുള്ളിലെ മുറികളിലെ അളക്കൽ പോയിൻ്റുകൾ വശത്തെ ഭിത്തികളിൽ നിന്ന് 0.5 മീറ്റർ അകലെയാണ്, കൂടാതെ 30 ചതുരശ്ര മീറ്ററിൽ കൂടുതലുള്ള മുറികളിലെ അളക്കുന്ന പോയിൻ്റുകൾ മതിലിൽ നിന്ന് 1 മീറ്റർ അകലെയാണ്.


പോസ്റ്റ് സമയം: സെപ്റ്റംബർ-07-2023