ഒരു GMP ക്ലീൻ റൂം നിർമ്മിക്കുന്നത് വളരെ ബുദ്ധിമുട്ടുള്ള കാര്യമാണ്. ഇതിന് പൂജ്യം മലിനീകരണം മാത്രമല്ല, തെറ്റായി കണക്കാക്കാൻ കഴിയാത്ത നിരവധി വിശദാംശങ്ങളും ആവശ്യമാണ്, ഇത് മറ്റ് പ്രോജക്റ്റുകളെ അപേക്ഷിച്ച് കൂടുതൽ സമയമെടുക്കും. ക്ലയന്റിന്റെ ആവശ്യകതകൾ മുതലായവ നിർമ്മാണ കാലയളവിനെ നേരിട്ട് ബാധിക്കും.
ഒരു GMP വർക്ക്‌ഷോപ്പ് നിർമ്മിക്കാൻ എത്ര സമയമെടുക്കും?
1. ഒന്നാമതായി, ഇത് GMP വർക്ക്ഷോപ്പിന്റെ ആകെ വിസ്തീർണ്ണത്തെയും തീരുമാനമെടുക്കുന്നതിനുള്ള പ്രത്യേക ആവശ്യകതകളെയും ആശ്രയിച്ചിരിക്കുന്നു. ഏകദേശം 1000 ചതുരശ്ര മീറ്ററും 3000 ചതുരശ്ര മീറ്ററും വിസ്തീർണ്ണമുള്ളവയ്ക്ക്, ഇത് ഏകദേശം 2 മാസമെടുക്കും, വലിയവയ്ക്ക് ഏകദേശം 3-4 മാസമെടുക്കും.
2. രണ്ടാമതായി, ചെലവ് ലാഭിക്കണമെങ്കിൽ ഒരു GMP പാക്കേജിംഗ് പ്രൊഡക്ഷൻ വർക്ക്‌ഷോപ്പ് നിർമ്മിക്കുന്നതും ബുദ്ധിമുട്ടാണ്. പ്ലാൻ ചെയ്യാനും ഡിസൈൻ ചെയ്യാനും നിങ്ങളെ സഹായിക്കുന്നതിന് ഒരു ക്ലീൻ റൂം എഞ്ചിനീയറിംഗ് കമ്പനിയെ കണ്ടെത്താൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു.
3. ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ വ്യവസായം, ഭക്ഷ്യ വ്യവസായം, ചർമ്മ സംരക്ഷണ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ, മറ്റ് നിർമ്മാണ വ്യവസായങ്ങൾ എന്നിവയിൽ GMP വർക്ക്ഷോപ്പുകൾ ഉപയോഗിക്കുന്നു. ഒന്നാമതായി, എല്ലാ ഉൽ‌പാദന വർക്ക്‌ഷോപ്പുകളും ഉൽ‌പാദന പ്രവാഹത്തിനും ഉൽ‌പാദന നിയന്ത്രണങ്ങൾക്കും അനുസൃതമായി വ്യവസ്ഥാപിതമായി വിഭജിക്കണം. പേഴ്‌സണൽ പാസേജും കാർഗോ പാസേജും തടസ്സപ്പെടുത്തുന്നത് ഒഴിവാക്കാൻ ഏരിയ പ്ലാനിംഗ് ഫലപ്രദവും ഒതുക്കമുള്ളതുമാണെന്ന് ഉറപ്പാക്കണം; ഉൽ‌പാദന പ്രവാഹത്തിനനുസരിച്ച് ലേഔട്ട് ആസൂത്രണം ചെയ്യുക, സർക്യൂട്ട് പ്രൊഡക്ഷൻ ഫ്ലോ കുറയ്ക്കുക.
- ക്ലാസ് 10000, ക്ലാസ് 100000 ജിഎംപി ക്ലീൻ റൂമുകൾ യന്ത്രങ്ങൾ, ഉപകരണങ്ങൾ, പാത്രങ്ങൾ എന്നിവയ്ക്കുള്ള വൃത്തിയുള്ള പ്രദേശത്തിനുള്ളിൽ ക്രമീകരിക്കാം. ഉയർന്ന ക്ലാസ് 100, ക്ലാസ് 1000 ക്ലീൻ റൂമുകൾ വൃത്തിയുള്ള പ്രദേശത്തിന് പുറത്തായിരിക്കണം നിർമ്മിക്കേണ്ടത്, കൂടാതെ അവയുടെ ക്ലീൻ ലെവൽ ഉൽ‌പാദന മേഖലയേക്കാൾ ഒരു ലെവൽ കുറവായിരിക്കണം; പ്രത്യേക ഉപകരണങ്ങൾ വൃത്തിയാക്കൽ, സംഭരണം, പരിപാലനം എന്നിവയ്ക്കുള്ള മുറികൾ വൃത്തിയുള്ള ഉൽ‌പാദന മേഖലകളിൽ നിർമ്മിക്കാൻ അനുയോജ്യമല്ല; ക്ലീൻ റൂം വസ്ത്രങ്ങൾ വൃത്തിയാക്കുന്നതിനും ഉണക്കുന്നതിനും ഉള്ള മുറികളുടെ ക്ലീൻ ലെവൽ സാധാരണയായി ഉൽ‌പാദന മേഖലയേക്കാൾ ഒരു ലെവൽ കുറവായിരിക്കാം, അതേസമയം അണുവിമുക്ത പരിശോധനാ വസ്ത്രങ്ങളുടെ തരംതിരിക്കുന്നതിനും വന്ധ്യംകരണത്തിനുമുള്ള മുറികളുടെ ക്ലീൻ ലെവൽ ഉൽ‌പാദന മേഖലയുടേതിന് തുല്യമായിരിക്കണം.
- ഒരു സമ്പൂർണ്ണ GMP ഫാക്ടറി നിർമ്മിക്കുന്നത് എളുപ്പമല്ല, കാരണം അത് ഫാക്ടറിയുടെ വലിപ്പവും വിസ്തൃതിയും പരിഗണിക്കുക മാത്രമല്ല, വ്യത്യസ്ത പരിതസ്ഥിതികൾക്കനുസരിച്ച് ശരിയാക്കുകയും വേണം.
GMP ക്ലീൻ റൂം നിർമ്മാണത്തിൽ എത്ര ഘട്ടങ്ങളുണ്ട്?
1. പ്രോസസ്സ് ഉപകരണങ്ങൾ
മികച്ച ജലം, വൈദ്യുതി, ഗ്യാസ് വിതരണം എന്നിവ നിലനിർത്തുന്നതിന് ഉൽപ്പാദനത്തിനും ഗുണനിലവാര പരിശോധനയ്ക്കും ആവശ്യമായ GMP ഫാക്ടറി വിസ്തീർണ്ണം ലഭ്യമായിരിക്കണം. പ്രോസസ്സിംഗ് സാങ്കേതികവിദ്യയും ഗുണനിലവാരവും സംബന്ധിച്ച ചട്ടങ്ങൾ അനുസരിച്ച്, ഉൽ‌പാദന മേഖലയുടെ ക്ലീൻ ലെവലിനെ സാധാരണയായി ക്ലാസ് 100, ക്ലാസ് 1000, ക്ലാസ് 10000, ക്ലാസ് 100000 എന്നിങ്ങനെ തിരിച്ചിരിക്കുന്നു. ക്ലീൻ ഏരിയ പോസിറ്റീവ് മർദ്ദം നിലനിർത്തണം.
2. ഉൽപ്പാദന ആവശ്യകതകൾ
(1) കെട്ടിട ലേഔട്ടിനും സ്ഥല ആസൂത്രണത്തിനും മിതമായ ഏകോപന ശേഷി ഉണ്ടായിരിക്കണം, കൂടാതെ പ്രധാന GMP ക്ലീൻ റൂം ആന്തരികവും ബാഹ്യവുമായ ലോഡ്-ചുമക്കുന്ന മതിൽ തിരഞ്ഞെടുക്കുന്നതിന് അനുയോജ്യമല്ല.
(2) എയർ ഡക്ടുകളുടെയും വിവിധ പൈപ്പ്‌ലൈനുകളുടെയും ലേഔട്ടിനായി വൃത്തിയുള്ള പ്രദേശങ്ങളിൽ സാങ്കേതിക ഇന്റർലേയർ അല്ലെങ്കിൽ ഇടവഴികൾ ഉണ്ടായിരിക്കണം.
(3). വൃത്തിയുള്ള പ്രദേശങ്ങളുടെ അലങ്കാരത്തിന് മികച്ച സീലിംഗ് പ്രകടനവും താപനിലയിലും പരിസ്ഥിതിയിലും ഈർപ്പം മാറ്റങ്ങൾ കാരണം കുറഞ്ഞ രൂപഭേദം സംഭവിക്കുന്നതുമായ അസംസ്കൃത വസ്തുക്കൾ ഉപയോഗിക്കണം.
3. നിർമ്മാണ ആവശ്യകതകൾ
(1). GMP വർക്ക്ഷോപ്പിന്റെ റോഡ് ഉപരിതലം സമഗ്രവും, പരന്നതും, വിടവുകളില്ലാത്തതും, ഉരച്ചിലുകളെ പ്രതിരോധിക്കുന്നതും, നാശത്തെ പ്രതിരോധിക്കുന്നതും, കൂട്ടിയിടികളെ പ്രതിരോധിക്കുന്നതും, ഇലക്ട്രോസ്റ്റാറ്റിക് ഇൻഡക്ഷൻ എളുപ്പത്തിൽ ശേഖരിക്കാൻ കഴിയാത്തതും, പൊടി നീക്കം ചെയ്യാൻ എളുപ്പമുള്ളതുമായിരിക്കണം.
(2) എക്‌സ്‌ഹോസ്റ്റ് ഡക്‌റ്റുകൾ, റിട്ടേൺ എയർ ഡക്‌റ്റുകൾ, സപ്ലൈ എയർ ഡക്‌റ്റുകൾ എന്നിവയുടെ ഇൻഡോർ ഉപരിതല അലങ്കാരം എല്ലാ റിട്ടേൺ, സപ്ലൈ എയർ സിസ്റ്റം സോഫ്റ്റ്‌വെയറുകളുമായി 20% പൊരുത്തപ്പെടുന്നതും പൊടി നീക്കം ചെയ്യാൻ എളുപ്പമുള്ളതുമായിരിക്കണം.
(3). വിവിധ ഇൻഡോർ പൈപ്പ്‌ലൈനുകൾ, ലൈറ്റിംഗ് ഫിക്‌ചറുകൾ, എയർ ഔട്ട്‌ലെറ്റുകൾ, മറ്റ് പൊതു സൗകര്യങ്ങൾ എന്നിവ പരിഗണിക്കുമ്പോൾ, രൂപകൽപ്പനയിലും ഇൻസ്റ്റാളേഷനിലും വൃത്തിയാക്കാൻ കഴിയാത്ത സ്ഥാനം ഒഴിവാക്കണം.
ചുരുക്കത്തിൽ, GMP വർക്ക്ഷോപ്പുകളുടെ ആവശ്യകതകൾ സാധാരണ വർക്ക്ഷോപ്പുകളേക്കാൾ കൂടുതലാണ്. വാസ്തവത്തിൽ, നിർമ്മാണത്തിന്റെ ഓരോ ഘട്ടവും വ്യത്യസ്തമാണ്, ഉൾപ്പെട്ടിരിക്കുന്ന പോയിന്റുകളും വ്യത്യസ്തമാണ്. ഓരോ ഘട്ടത്തിനും അനുസൃതമായി നമ്മൾ അനുബന്ധ മാനദണ്ഡങ്ങൾ പൂർത്തിയാക്കേണ്ടതുണ്ട്.
പോസ്റ്റ് സമയം: മെയ്-21-2023