എന്താണ് GMP?

ജിഎംപിയുടെ 5 പികൾ

1. ആളുകൾ
എല്ലാ ജീവനക്കാരും നിർമ്മാണ പ്രക്രിയകളും ചട്ടങ്ങളും കർശനമായി പാലിക്കുമെന്ന് പ്രതീക്ഷിക്കുന്നു. എല്ലാ ജീവനക്കാരും അവരുടെ റോളുകളും ഉത്തരവാദിത്തങ്ങളും പൂർണ്ണമായി മനസ്സിലാക്കുന്നതിന് നിലവിലെ GMP പരിശീലനം ഏറ്റെടുക്കണം. അവരുടെ പ്രകടനം വിലയിരുത്തുന്നത് അവരുടെ ഉൽപ്പാദനക്ഷമത, കാര്യക്ഷമത, കഴിവ് എന്നിവ വർദ്ധിപ്പിക്കാൻ സഹായിക്കുന്നു.

2. ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ
എല്ലാ ഉൽപ്പന്നങ്ങളും ഉപഭോക്താക്കൾക്ക് വിതരണം ചെയ്യുന്നതിനുമുമ്പ് നിരന്തരമായ പരിശോധനയ്ക്കും താരതമ്യത്തിനും ഗുണനിലവാര ഉറപ്പിനും വിധേയമാകണം. അസംസ്കൃത ഉൽപന്നങ്ങളും മറ്റ് ഘടകങ്ങളും ഉൾപ്പെടെയുള്ള പ്രാഥമിക വസ്തുക്കൾക്ക് ഉൽപ്പാദനത്തിൻ്റെ ഓരോ ഘട്ടത്തിലും വ്യക്തമായ സ്പെസിഫിക്കേഷനുകൾ ഉണ്ടെന്ന് നിർമ്മാതാക്കൾ ഉറപ്പാക്കണം. സാമ്പിൾ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ പായ്ക്ക് ചെയ്യുന്നതിനും പരിശോധിക്കുന്നതിനും അനുവദിക്കുന്നതിനും സ്റ്റാൻഡേർഡ് രീതി നിരീക്ഷിക്കണം.

3. പ്രക്രിയകൾ
പ്രക്രിയകൾ ശരിയായി രേഖപ്പെടുത്തുകയും വ്യക്തവും സ്ഥിരതയുള്ളതും എല്ലാ ജീവനക്കാർക്കും വിതരണം ചെയ്യുന്നതും ആയിരിക്കണം. എല്ലാ ജീവനക്കാരും നിലവിലെ പ്രക്രിയകൾ പാലിക്കുന്നുണ്ടെന്നും ഓർഗനൈസേഷൻ്റെ ആവശ്യമായ മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കുന്നുണ്ടെന്നും ഉറപ്പാക്കാൻ പതിവ് മൂല്യനിർണ്ണയം നടത്തണം.

4. നടപടിക്രമങ്ങൾ
ഒരു സുസ്ഥിരമായ ഫലം നേടുന്നതിനുള്ള ഒരു നിർണായക പ്രക്രിയ അല്ലെങ്കിൽ ഒരു പ്രക്രിയയുടെ ഭാഗം ഏറ്റെടുക്കുന്നതിനുള്ള മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശങ്ങളുടെ ഒരു കൂട്ടമാണ് നടപടിക്രമം. ഇത് എല്ലാ ജീവനക്കാർക്കും നൽകുകയും സ്ഥിരമായി പിന്തുടരുകയും വേണം. സ്റ്റാൻഡേർഡ് നടപടിക്രമത്തിൽ നിന്നുള്ള എന്തെങ്കിലും വ്യതിയാനം ഉടനടി റിപ്പോർട്ട് ചെയ്യുകയും അന്വേഷിക്കുകയും വേണം.

5. പരിസരം
ക്രോസ്-മലിനീകരണം, അപകടങ്ങൾ അല്ലെങ്കിൽ മരണങ്ങൾ പോലും ഒഴിവാക്കാൻ പരിസരം എല്ലായ്‌പ്പോഴും ശുചിത്വം പ്രോത്സാഹിപ്പിക്കണം. ഉപകരണങ്ങൾ തകരാറിലാകാനുള്ള സാധ്യത തടയുന്നതിന് സ്ഥിരമായ ഫലങ്ങൾ ഉൽപ്പാദിപ്പിക്കുന്നതിനായി എല്ലാ ഉപകരണങ്ങളും ശരിയായി സ്ഥാപിക്കുകയോ സൂക്ഷിക്കുകയോ പതിവായി കാലിബ്രേറ്റ് ചെയ്യുകയും വേണം.

 

ജിഎംപിയുടെ 10 തത്വങ്ങൾ എന്തൊക്കെയാണ്?

1. സ്റ്റാൻഡേർഡ് ഓപ്പറേറ്റിംഗ് നടപടിക്രമങ്ങൾ (എസ്ഒപി) സൃഷ്ടിക്കുക

2. SOP-കളും പ്രവർത്തന നിർദ്ദേശങ്ങളും നടപ്പിലാക്കുക / നടപ്പിലാക്കുക

3. ഡോക്യുമെൻ്റ് നടപടിക്രമങ്ങളും പ്രക്രിയകളും

4. SOP-കളുടെ ഫലപ്രാപ്തി സ്ഥിരീകരിക്കുക

5. പ്രവർത്തന സംവിധാനങ്ങൾ രൂപകൽപ്പന ചെയ്യുകയും ഉപയോഗിക്കുകയും ചെയ്യുക

6. സംവിധാനങ്ങൾ, സൗകര്യങ്ങൾ, ഉപകരണങ്ങൾ എന്നിവ പരിപാലിക്കുക

7. തൊഴിലാളികളുടെ തൊഴിൽ കഴിവ് വികസിപ്പിക്കുക

8. ശുചിത്വത്തിലൂടെ മലിനീകരണം തടയുക

9. ഗുണനിലവാരത്തിന് മുൻഗണന നൽകുകയും വർക്ക്ഫ്ലോയിൽ സംയോജിപ്പിക്കുകയും ചെയ്യുക

10. GMP ഓഡിറ്റുകൾ പതിവായി നടത്തുക

 

ജിയുമായി എങ്ങനെ പൊരുത്തപ്പെടണംഎംപി നിലവാരം

GMP മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശങ്ങളും നിയന്ത്രണങ്ങളും ഒരു ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ സുരക്ഷയെയും ഗുണനിലവാരത്തെയും സ്വാധീനിക്കുന്ന വ്യത്യസ്ത പ്രശ്‌നങ്ങളെ അഭിസംബോധന ചെയ്യുന്നു. GMP അല്ലെങ്കിൽ cGMP മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കുന്നത് നിയമനിർമ്മാണ ഉത്തരവുകൾ പാലിക്കാനും അവരുടെ ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ ഗുണനിലവാരം വർദ്ധിപ്പിക്കാനും ഉപഭോക്തൃ സംതൃപ്തി മെച്ചപ്പെടുത്താനും വിൽപ്പന വർദ്ധിപ്പിക്കാനും നിക്ഷേപത്തിൻ്റെ ലാഭകരമായ വരുമാനം നേടാനും ഓർഗനൈസേഷനെ സഹായിക്കുന്നു.

പ്രോട്ടോക്കോളുകളും മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശങ്ങളും നിർമ്മിക്കുന്നതിനുള്ള ഓർഗനൈസേഷൻ്റെ അനുസരണം വിലയിരുത്തുന്നതിൽ GMP ഓഡിറ്റുകൾ നടത്തുന്നത് വലിയ പങ്ക് വഹിക്കുന്നു. പതിവായി പരിശോധനകൾ നടത്തുന്നത് മായം ചേർക്കുന്നതിനും തെറ്റായ ബ്രാൻഡിനും ഉള്ള സാധ്യത കുറയ്ക്കും. ഇനിപ്പറയുന്നവ ഉൾപ്പെടെ വിവിധ സിസ്റ്റങ്ങളുടെ മൊത്തത്തിലുള്ള പ്രകടനം മെച്ചപ്പെടുത്താൻ ഒരു GMP ഓഡിറ്റ് സഹായിക്കുന്നു:

· കെട്ടിടങ്ങളും സൗകര്യങ്ങളും

· മെറ്റീരിയൽ മാനേജ്മെൻ്റ്

· ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണ സംവിധാനങ്ങൾ

· നിർമ്മാണം

· പാക്കേജിംഗും തിരിച്ചറിയൽ ലേബലിംഗും

· ഗുണനിലവാര മാനേജ്മെൻ്റ് സംവിധാനങ്ങൾ

·പേഴ്സണൽ, ജിഎംപി പരിശീലനം

· വാങ്ങൽ

·കസ്റ്റമർ സർവീസ്