ജിഎംപി ക്ലീൻ റൂം സ്റ്റാൻഡേർഡുകളിൽ എന്തൊക്കെ ഉള്ളടക്കമാണ് ഉൾപ്പെടുത്തിയിരിക്കുന്നത്?

ഘടനാപരമായ വസ്തുക്കൾ

1. GMP ക്ലീൻ റൂം ഭിത്തികളും സീലിംഗ് പാനലുകളും സാധാരണയായി 50mm കട്ടിയുള്ള സാൻഡ്‌വിച്ച് പാനലുകൾ കൊണ്ടാണ് നിർമ്മിച്ചിരിക്കുന്നത്, അവ മനോഹരമായ രൂപവും ശക്തമായ കാഠിന്യവും കൊണ്ട് വേർതിരിച്ചിരിക്കുന്നു. ആർക്ക് കോണുകൾ, വാതിലുകൾ, വിൻഡോ ഫ്രെയിമുകൾ മുതലായവ സാധാരണയായി പ്രത്യേക അലുമിന പ്രൊഫൈലുകൾ കൊണ്ടാണ് നിർമ്മിച്ചിരിക്കുന്നത്.

2. ഗ്രൗണ്ട് എപ്പോക്സി സെൽഫ്-ലെവലിംഗ് ഫ്ലോർ അല്ലെങ്കിൽ ഉയർന്ന ഗ്രേഡ് വെയർ-റെസിസ്റ്റന്റ് പ്ലാസ്റ്റിക് ഫ്ലോർ ഉപയോഗിച്ച് നിർമ്മിക്കാം. ആന്റി-സ്റ്റാറ്റിക് ആവശ്യകതകൾ ഉണ്ടെങ്കിൽ, ആന്റി-സ്റ്റാറ്റിക് തരം തിരഞ്ഞെടുക്കാം.

3. എയർ സപ്ലൈ, റിട്ടേൺ ഡക്‌റ്റുകൾ തെർമലി ബോണ്ടഡ് സിങ്ക് ഷീറ്റുകൾ കൊണ്ടാണ് നിർമ്മിച്ചിരിക്കുന്നത്, നല്ല ശുദ്ധീകരണവും താപ ഇൻസുലേഷൻ ഫലങ്ങളുമുള്ള ജ്വാല-പ്രതിരോധശേഷിയുള്ള PF ഫോം പ്ലാസ്റ്റിക് ഷീറ്റുകൾ ഉപയോഗിച്ച് ഒട്ടിച്ചിരിക്കുന്നു.

4. ഹെപ്പ ബോക്സ് പൗഡർ കോട്ടഡ് സ്റ്റീൽ ഫ്രെയിം കൊണ്ടാണ് നിർമ്മിച്ചിരിക്കുന്നത്, അത് മനോഹരവും വൃത്തിയുള്ളതുമാണ്. പഞ്ച്ഡ് മെഷ് പ്ലേറ്റ് പെയിന്റ് ചെയ്ത അലുമിനിയം പ്ലേറ്റ് കൊണ്ടാണ് നിർമ്മിച്ചിരിക്കുന്നത്, അത് തുരുമ്പെടുക്കുകയോ പൊടിയിൽ പറ്റിപ്പിടിക്കുകയോ ചെയ്യില്ല, വൃത്തിയാക്കണം.

ജിഎംപി ക്ലീൻ റൂം പാരാമീറ്ററുകൾ

1. വെന്റിലേഷനുകളുടെ എണ്ണം: ക്ലാസ് 100000 ≥ 15 തവണ; ക്ലാസ് 10000 ≥ 20 തവണ; ക്ലാസ് 1000 ≥ 30 തവണ.

2. മർദ്ദ വ്യത്യാസം: പ്രധാന വർക്ക്‌ഷോപ്പ് മുതൽ അടുത്തുള്ള മുറി വരെ ≥ 5Pa

3. ശരാശരി വായു വേഗത: ക്ലാസ് 10 ലും ക്ലാസ് 100 വൃത്തിയുള്ള മുറിയിലും 0.3-0.5 മീ/സെ;

4. താപനില: ശൈത്യകാലത്ത് >16°C; വേനൽക്കാലത്ത് <26°C; ഏറ്റക്കുറച്ചിലുകൾ ±2°C.

5. ഈർപ്പം 45-65%; GMP ക്ലീൻ റൂമിലെ ഈർപ്പം 50% ആയിരിക്കണം; സ്റ്റാറ്റിക് വൈദ്യുതി ഉൽപ്പാദിപ്പിക്കുന്നത് ഒഴിവാക്കാൻ ഇലക്ട്രോണിക് ക്ലീൻ റൂമിലെ ഈർപ്പം അല്പം കൂടുതലാണ്.

6. ശബ്ദം ≤ 65dB (A); ശുദ്ധവായു സപ്ലിമെന്റ് അളവ് മൊത്തം വായു വിതരണ അളവിന്റെ 10%-30% ആണ്; പ്രകാശം 300 ലക്സ്

ആരോഗ്യ മാനേജ്മെന്റ് മാനദണ്ഡങ്ങൾ

1. GMP ക്ലീൻ റൂമിൽ ക്രോസ്-കോൺടമിനേഷൻ തടയുന്നതിന്, ഉൽപ്പന്ന സവിശേഷതകൾ, പ്രക്രിയ ആവശ്യകതകൾ, വായു ശുചിത്വ നിലവാരം എന്നിവ അനുസരിച്ച് ക്ലീൻ റൂമിനുള്ള ഉപകരണങ്ങൾ സമർപ്പിക്കണം. മാലിന്യങ്ങൾ പൊടി സഞ്ചികളിലാക്കി പുറത്തെടുക്കണം.

2. യാത്രയ്ക്ക് മുമ്പും ഉൽ‌പാദന പ്രക്രിയ പൂർത്തിയായതിനുശേഷവും GMP ക്ലീൻ റൂം വൃത്തിയാക്കണം; ക്ലീൻ റൂമിന്റെ എയർ കണ്ടീഷനിംഗ് സിസ്റ്റം പ്രവർത്തിക്കുമ്പോൾ വൃത്തിയാക്കൽ നടത്തണം; ക്ലീനിംഗ് ജോലികൾ പൂർത്തിയായ ശേഷം, നിർദ്ദിഷ്ട ശുചിത്വ നില പുനഃസ്ഥാപിക്കുന്നതുവരെ ശുദ്ധീകരണ എയർ കണ്ടീഷനിംഗ് സിസ്റ്റം പ്രവർത്തിക്കുന്നത് തുടരണം. സ്റ്റാർട്ട്-അപ്പ് പ്രവർത്തന സമയം സാധാരണയായി GMP ക്ലീൻ റൂമിന്റെ സ്വയം വൃത്തിയാക്കൽ സമയത്തേക്കാൾ കുറവല്ല.

3. സൂക്ഷ്മാണുക്കൾ മയക്കുമരുന്ന് പ്രതിരോധം വികസിപ്പിക്കുന്നത് തടയാൻ ഉപയോഗിക്കുന്ന അണുനാശിനികൾ പതിവായി മാറ്റിസ്ഥാപിക്കണം. വലിയ വസ്തുക്കൾ വൃത്തിയുള്ള മുറിയിലേക്ക് മാറ്റുമ്പോൾ, അവ ആദ്യം ഒരു സാധാരണ അന്തരീക്ഷത്തിൽ ഒരു വാക്വം ക്ലീനർ ഉപയോഗിച്ച് വൃത്തിയാക്കണം, തുടർന്ന് ക്ലീൻ റൂം വാക്വം ക്ലീനർ അല്ലെങ്കിൽ വൈപ്പിംഗ് രീതി ഉപയോഗിച്ച് കൂടുതൽ ചികിത്സയ്ക്കായി ക്ലീൻ റൂമിലേക്ക് പ്രവേശിക്കാൻ അനുവദിക്കണം;

4. GMP ക്ലീൻ റൂം സിസ്റ്റം പ്രവർത്തനരഹിതമാകുമ്പോൾ, വലിയ വസ്തുക്കൾ ക്ലീൻ റൂമിലേക്ക് മാറ്റാൻ അനുവദിക്കില്ല.

5. ജിഎംപി ക്ലീൻ റൂം അണുവിമുക്തമാക്കുകയും അണുവിമുക്തമാക്കുകയും വേണം, ഡ്രൈ ഹീറ്റ് സ്റ്റെറിലൈസേഷൻ, ഈർപ്പമുള്ള ഹീറ്റ് സ്റ്റെറിലൈസേഷൻ, റേഡിയേഷൻ സ്റ്റെറിലൈസേഷൻ, ഗ്യാസ് സ്റ്റെറിലൈസേഷൻ, അണുനാശിനി അണുവിമുക്തമാക്കൽ എന്നിവ ഉപയോഗിക്കാം.

6. റേഡിയേഷൻ വന്ധ്യംകരണം പ്രധാനമായും താപ സെൻസിറ്റീവ് വസ്തുക്കളുടെയോ ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെയോ വന്ധ്യംകരണത്തിന് അനുയോജ്യമാണ്, എന്നാൽ വികിരണം ഉൽപ്പന്നത്തിന് ദോഷകരമല്ലെന്ന് തെളിയിക്കപ്പെടണം.

7. അൾട്രാവയലറ്റ് വികിരണ അണുനശീകരണത്തിന് ഒരു പ്രത്യേക ബാക്ടീരിയ നശീകരണ ഫലമുണ്ട്, എന്നാൽ ഉപയോഗ സമയത്ത് നിരവധി പ്രശ്നങ്ങളുണ്ട്. അൾട്രാവയലറ്റ് വിളക്കിന്റെ തീവ്രത, ശുചിത്വം, പരിസ്ഥിതി ഈർപ്പം, ദൂരം തുടങ്ങിയ നിരവധി ഘടകങ്ങൾ അണുനാശിനി ഫലത്തെ ബാധിക്കും. കൂടാതെ, അതിന്റെ അണുനാശിനി പ്രഭാവം ഉയർന്നതല്ല, അനുയോജ്യവുമല്ല. ഈ കാരണങ്ങളാൽ, ആളുകൾ സഞ്ചരിക്കുന്ന സ്ഥലവും വായുപ്രവാഹമുള്ള സ്ഥലവും കാരണം വിദേശ GMP അൾട്രാവയലറ്റ് അണുനശീകരണം അംഗീകരിക്കുന്നില്ല.

8. അൾട്രാവയലറ്റ് വന്ധ്യംകരണത്തിന് തുറന്നുകിടക്കുന്ന വസ്തുക്കളുടെ ദീർഘകാല വികിരണം ആവശ്യമാണ്. ഇൻഡോർ വികിരണത്തിന്, വന്ധ്യംകരണ നിരക്ക് 99% എത്തേണ്ടിവരുമ്പോൾ, പൊതുവായ ബാക്ടീരിയകളുടെ വികിരണ അളവ് ഏകദേശം 10000-30000uw.S/cm ആണ്. നിലത്തു നിന്ന് 2 മീറ്റർ അകലെയുള്ള ഒരു 15W അൾട്രാവയലറ്റ് വിളക്കിന് ഏകദേശം 8uw/cm വികിരണ തീവ്രതയുണ്ട്, ഇത് ഏകദേശം 1 മണിക്കൂർ വികിരണം ചെയ്യേണ്ടതുണ്ട്. ഈ 1 മണിക്കൂറിനുള്ളിൽ, വികിരണം ചെയ്ത സ്ഥലത്ത് പ്രവേശിക്കാൻ കഴിയില്ല, അല്ലാത്തപക്ഷം അത് വ്യക്തമായ അർബുദ ഫലത്തോടെ മനുഷ്യന്റെ ചർമ്മകോശങ്ങളെ നശിപ്പിക്കും.