ഘടനാപരമായ വസ്തുക്കൾ
1. GMP ക്ലീൻ റൂം മതിലുകളും സീലിംഗ് പാനലുകളും സാധാരണയായി 50mm കട്ടിയുള്ള സാൻഡ്‌വിച്ച് പാനലുകൾ കൊണ്ടാണ് നിർമ്മിച്ചിരിക്കുന്നത്, അവ മനോഹരമായ രൂപവും ശക്തമായ കാഠിന്യവുമാണ്. ആർക്ക് കോണുകൾ, വാതിലുകൾ, വിൻഡോ ഫ്രെയിമുകൾ മുതലായവ സാധാരണയായി പ്രത്യേക അലുമിന പ്രൊഫൈലുകൾ കൊണ്ടാണ് നിർമ്മിച്ചിരിക്കുന്നത്.
2. ഗ്രൗണ്ട് എപ്പോക്സി സെൽഫ് ലെവലിംഗ് ഫ്ലോർ അല്ലെങ്കിൽ ഉയർന്ന ഗ്രേഡ് വസ്ത്രങ്ങൾ പ്രതിരോധിക്കുന്ന പ്ലാസ്റ്റിക് ഫ്ലോർ ഉണ്ടാക്കാം. ആൻ്റി-സ്റ്റാറ്റിക് ആവശ്യകതകൾ ഉണ്ടെങ്കിൽ, ആൻ്റി-സ്റ്റാറ്റിക് തരം തിരഞ്ഞെടുക്കാം.
3. എയർ സപ്ലൈയും റിട്ടേൺ ഡക്‌റ്റുകളും താപ ബോണ്ടഡ് സിങ്ക് ഷീറ്റുകൾ കൊണ്ടാണ് നിർമ്മിച്ചിരിക്കുന്നത്, കൂടാതെ നല്ല ശുദ്ധീകരണവും താപ ഇൻസുലേഷൻ ഇഫക്റ്റുകളും ഉള്ള ഫ്ലേം-റിട്ടാർഡൻ്റ് പിഎഫ് ഫോം പ്ലാസ്റ്റിക് ഷീറ്റുകൾ ഉപയോഗിച്ച് ഒട്ടിച്ചിരിക്കുന്നു.
4. ഹെപ്പ ബോക്സ് പൊടി പൊതിഞ്ഞ സ്റ്റീൽ ഫ്രെയിം കൊണ്ടാണ് നിർമ്മിച്ചിരിക്കുന്നത്, അത് മനോഹരവും വൃത്തിയുള്ളതുമാണ്. പഞ്ച് ചെയ്ത മെഷ് പ്ലേറ്റ് പെയിൻ്റ് ചെയ്ത അലുമിനിയം പ്ലേറ്റ് കൊണ്ടാണ് നിർമ്മിച്ചിരിക്കുന്നത്, അത് തുരുമ്പെടുക്കുകയോ പൊടിയിൽ പറ്റിനിൽക്കുകയോ ചെയ്യില്ല, വൃത്തിയാക്കണം.
GMP ക്ലീൻ റൂം പാരാമീറ്ററുകൾ
1. വെൻ്റിലേഷനുകളുടെ എണ്ണം: ക്ലാസ് 100000 ≥ 15 തവണ; ക്ലാസ് 10000 ≥ 20 തവണ; ക്ലാസ് 1000 ≥ 30 തവണ.
2. സമ്മർദ്ദ വ്യത്യാസം: പ്രധാന വർക്ക്ഷോപ്പ് അടുത്തുള്ള മുറിയിലേക്ക് ≥ 5Pa
3. ശരാശരി വായു പ്രവേഗം: പത്താം ക്ലാസ്സിൽ 0.3-0.5m/s, ക്ലാസ് 100 ക്ലീൻ റൂം;
4. താപനില: >16℃ ശൈത്യകാലത്ത്; വേനൽക്കാലത്ത് <26℃; ഏറ്റക്കുറച്ചിലുകൾ ±2℃.
5. ഈർപ്പം 45-65%; GMP വൃത്തിയുള്ള മുറിയിലെ ഈർപ്പം 50% ആണ്. ഇലക്‌ട്രോണിക് വൃത്തിയുള്ള മുറിയിലെ ഈർപ്പം സ്ഥിരമായ വൈദ്യുതി ഉൽപ്പാദിപ്പിക്കാതിരിക്കാൻ അൽപ്പം കൂടുതലാണ്.
6. ശബ്ദം ≤ 65dB (A); ശുദ്ധവായു സപ്ലിമെൻ്റ് തുക മൊത്തം എയർ വിതരണ അളവിൻ്റെ 10% -30% ആണ്; പ്രകാശം 300 ലക്സ്
ആരോഗ്യ മാനേജ്മെൻ്റ് മാനദണ്ഡങ്ങൾ
1. GMP വൃത്തിയുള്ള മുറിയിൽ ക്രോസ്-മലിനീകരണം തടയുന്നതിന്, ഉൽപ്പന്ന സവിശേഷതകൾ, പ്രോസസ്സ് ആവശ്യകതകൾ, വായു ശുചിത്വ നിലവാരം എന്നിവ അനുസരിച്ച് വൃത്തിയുള്ള മുറിക്കുള്ള ഉപകരണങ്ങൾ സമർപ്പിക്കണം. മാലിന്യം പൊടിച്ചാക്കുകളിലാക്കി പുറത്തെടുക്കണം.
2. യാത്രയ്‌ക്ക് മുമ്പും ഉൽപാദന പ്രക്രിയയുടെ പ്രവർത്തനം പൂർത്തിയായതിനുശേഷവും ജിഎംപി ക്ലീൻ റൂം വൃത്തിയാക്കണം; വൃത്തിയുള്ള മുറിയിലെ എയർ കണ്ടീഷനിംഗ് സിസ്റ്റം പ്രവർത്തിക്കുമ്പോൾ വൃത്തിയാക്കൽ നടത്തണം; ക്ലീനിംഗ് ജോലികൾ പൂർത്തിയാക്കിയ ശേഷം, നിർദ്ദിഷ്ട ശുചിത്വ നില പുനഃസ്ഥാപിക്കുന്നതുവരെ ശുദ്ധീകരണ എയർ കണ്ടീഷനിംഗ് സിസ്റ്റം പ്രവർത്തിക്കുന്നത് തുടരണം. GMP ക്ലീൻ റൂം സ്വയം വൃത്തിയാക്കുന്ന സമയത്തേക്കാൾ സ്റ്റാർട്ടപ്പ് പ്രവർത്തന സമയം പൊതുവെ കുറവല്ല.
3. മയക്കുമരുന്ന് പ്രതിരോധം വികസിപ്പിക്കുന്നതിൽ നിന്ന് സൂക്ഷ്മാണുക്കൾ തടയുന്നതിന് ഉപയോഗിക്കുന്ന അണുനാശിനികൾ പതിവായി മാറ്റിസ്ഥാപിക്കേണ്ടതുണ്ട്. വലിയ വസ്തുക്കൾ വൃത്തിയുള്ള മുറിയിലേക്ക് മാറ്റുമ്പോൾ, അവ ആദ്യം ഒരു സാധാരണ അന്തരീക്ഷത്തിൽ ഒരു വാക്വം ക്ലീനർ ഉപയോഗിച്ച് വൃത്തിയാക്കണം, തുടർന്ന് വൃത്തിയുള്ള റൂം വാക്വം ക്ലീനർ അല്ലെങ്കിൽ തുടയ്ക്കൽ രീതി ഉപയോഗിച്ച് തുടർ ചികിത്സയ്ക്കായി വൃത്തിയുള്ള മുറിയിൽ പ്രവേശിക്കാൻ അനുവദിക്കണം;
4. GMP ക്ലീൻ റൂം സിസ്റ്റം പ്രവർത്തനരഹിതമാകുമ്പോൾ, വലിയ വസ്തുക്കൾ വൃത്തിയുള്ള മുറിയിലേക്ക് മാറ്റാൻ അനുവദിക്കില്ല.
5. GMP വൃത്തിയുള്ള മുറി അണുവിമുക്തമാക്കുകയും അണുവിമുക്തമാക്കുകയും വേണം, കൂടാതെ ഡ്രൈ ഹീറ്റ് വന്ധ്യംകരണം, ഈർപ്പമുള്ള ചൂട് വന്ധ്യംകരണം, റേഡിയേഷൻ വന്ധ്യംകരണം, വാതക വന്ധ്യംകരണം, അണുനാശിനി അണുവിമുക്തമാക്കൽ എന്നിവ ഉപയോഗിക്കാം.
6. റേഡിയേഷൻ വന്ധ്യംകരണം പ്രധാനമായും ചൂട് സെൻസിറ്റീവ് വസ്തുക്കളുടെയോ ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെയോ വന്ധ്യംകരണത്തിന് അനുയോജ്യമാണ്, എന്നാൽ റേഡിയേഷൻ ഉൽപ്പന്നത്തിന് ദോഷകരമല്ലെന്ന് തെളിയിക്കപ്പെടണം.
7. അൾട്രാവയലറ്റ് വികിരണം അണുവിമുക്തമാക്കുന്നതിന് ഒരു പ്രത്യേക ബാക്ടീരിയ നശിപ്പിക്കുന്ന ഫലമുണ്ട്, എന്നാൽ ഉപയോഗ സമയത്ത് നിരവധി പ്രശ്നങ്ങളുണ്ട്. അൾട്രാവയലറ്റ് വിളക്കിൻ്റെ തീവ്രത, ശുചിത്വം, പാരിസ്ഥിതിക ഈർപ്പം, ദൂരം തുടങ്ങിയ നിരവധി ഘടകങ്ങൾ അണുനാശിനി ഫലത്തെ ബാധിക്കും. കൂടാതെ, അതിൻ്റെ അണുനാശിനി പ്രഭാവം ഉയർന്നതല്ല, അനുയോജ്യമല്ല. ഇക്കാരണങ്ങളാൽ, അൾട്രാവയലറ്റ് അണുവിമുക്തമാക്കൽ വിദേശ GMP സ്വീകരിക്കുന്നില്ല, കാരണം ആളുകൾ സഞ്ചരിക്കുന്ന സ്ഥലവും വായുപ്രവാഹവും ഉള്ള സ്ഥലമാണ്.
8. അൾട്രാവയലറ്റ് വന്ധ്യംകരണത്തിന് തുറന്ന വസ്തുക്കളുടെ ദീർഘകാല വികിരണം ആവശ്യമാണ്. ഇൻഡോർ റേഡിയേഷനായി, വന്ധ്യംകരണ നിരക്ക് 99% ൽ എത്തേണ്ടിവരുമ്പോൾ, പൊതുവായ ബാക്ടീരിയകളുടെ റേഡിയേഷൻ ഡോസ് ഏകദേശം 10000-30000uw.S/cm ആണ്. ഭൂമിയിൽ നിന്ന് 2 മീറ്റർ അകലെയുള്ള ഒരു 15W അൾട്രാവയലറ്റ് വിളക്കിന് ഏകദേശം 8uw/cm വികിരണ തീവ്രതയുണ്ട്, ഇത് ഏകദേശം 1 മണിക്കൂർ വികിരണം ചെയ്യേണ്ടതുണ്ട്. ഈ 1 മണിക്കൂറിനുള്ളിൽ, വികിരണം ചെയ്ത സ്ഥലത്ത് പ്രവേശിക്കാൻ കഴിയില്ല, അല്ലാത്തപക്ഷം ഇത് വ്യക്തമായ കാർസിനോജെനിക് ഫലമുള്ള മനുഷ്യ ചർമ്മകോശങ്ങളെ നശിപ്പിക്കും.
പോസ്റ്റ് സമയം: നവംബർ-16-2023