അണുവിമുക്ത മുറി സ്റ്റാൻഡേർഡൈസേഷൻ നടപടിക്രമങ്ങളും സ്വീകാര്യതാ സ്പെസിഫിക്കേഷനുകളും

1. ഉദ്ദേശ്യം: അണുവിമുക്തമാക്കൽ പ്രവർത്തനങ്ങൾക്കും അണുവിമുക്തമായ മുറികളുടെ സംരക്ഷണത്തിനുമായി ഒരു സ്റ്റാൻഡേർഡ് നടപടിക്രമം നൽകുക എന്നതാണ് ഈ നടപടിക്രമത്തിന്റെ ലക്ഷ്യം.

2. പ്രയോഗത്തിന്റെ വ്യാപ്തി: ബയോളജിക്കൽ ടെസ്റ്റിംഗ് ലബോറട്ടറി

3. ഉത്തരവാദിത്തമുള്ള വ്യക്തി: ക്യുസി സൂപ്പർവൈസർ ടെസ്റ്റർ

4. നിർവചനം: ഒന്നുമില്ല

5. സുരക്ഷാ മുൻകരുതലുകൾ

സൂക്ഷ്മജീവി മലിനീകരണം തടയുന്നതിന് അസെപ്റ്റിക് പ്രവർത്തനങ്ങൾ കർശനമായി നടത്തുക; അണുവിമുക്തമായ മുറിയിൽ പ്രവേശിക്കുന്നതിന് മുമ്പ് ഓപ്പറേറ്റർമാർ യുവി വിളക്ക് ഓഫ് ചെയ്യണം.

6. നടപടിക്രമങ്ങൾ

6.1. സ്റ്റെറൈൽ റൂമിൽ ഒരു സ്റ്റെറൈൽ ഓപ്പറേഷൻ റൂമും ഒരു ബഫർ റൂമും ഉണ്ടായിരിക്കണം. സ്റ്റെറൈൽ ഓപ്പറേഷൻ റൂമിന്റെ ശുചിത്വം ക്ലാസ് 10000 ൽ എത്തണം. ഇൻഡോർ താപനില 20-24°C ലും ഈർപ്പം 45-60% ലും നിലനിർത്തണം. ക്ലീൻ ബെഞ്ചിന്റെ ശുചിത്വം ക്ലാസ് 100 ൽ എത്തണം.

6.2. അണുവിമുക്തമാക്കിയ മുറി വൃത്തിയായി സൂക്ഷിക്കണം, മലിനീകരണം തടയുന്നതിന് അവശിഷ്ടങ്ങൾ കൂട്ടിയിട്ടിരിക്കുന്നത് കർശനമായി നിരോധിച്ചിരിക്കുന്നു.

6.3. എല്ലാ വന്ധ്യംകരണ ഉപകരണങ്ങളുടെയും സംസ്ക്കരണ മാധ്യമങ്ങളുടെയും മലിനീകരണം കർശനമായി തടയുക. മലിനീകരണം സംഭവിച്ചവ അവ ഉപയോഗിക്കുന്നത് നിർത്തണം.

6.4. അണുവിമുക്തമായ മുറിയിൽ 5% ക്രെസോൾ ലായനി, 70% ആൽക്കഹോൾ, 0.1% ക്ലോർമെഥിയോണിൻ ലായനി തുടങ്ങിയ പ്രവർത്തന സാന്ദ്രതയുള്ള അണുനാശിനികൾ ഉണ്ടായിരിക്കണം.

6.5. അണുവിമുക്തമായ മുറിയുടെ ശുചിത്വം ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റുന്നുവെന്ന് ഉറപ്പാക്കാൻ, അണുവിമുക്തമായ മുറി പതിവായി അണുവിമുക്തമാക്കുകയും ഉചിതമായ അണുനാശിനി ഉപയോഗിച്ച് വൃത്തിയാക്കുകയും വേണം.

6.6. അണുവിമുക്തമാക്കൽ മുറിയിലേക്ക് കൊണ്ടുവരേണ്ട എല്ലാ ഉപകരണങ്ങൾ, ഉപകരണങ്ങൾ, പാത്രങ്ങൾ, മറ്റ് വസ്തുക്കൾ എന്നിവ കർശനമായി പൊതിഞ്ഞ് ഉചിതമായ രീതികൾ ഉപയോഗിച്ച് അണുവിമുക്തമാക്കണം.

6.7. അണുവിമുക്ത മുറിയിലേക്ക് പ്രവേശിക്കുന്നതിന് മുമ്പ്, ജീവനക്കാർ സോപ്പ് അല്ലെങ്കിൽ അണുനാശിനി ഉപയോഗിച്ച് കൈകൾ കഴുകണം, തുടർന്ന് ബഫർ മുറിയിൽ പ്രത്യേക ജോലി വസ്ത്രങ്ങൾ, ഷൂസ്, തൊപ്പികൾ, മാസ്കുകൾ, കയ്യുറകൾ എന്നിവ ധരിക്കണം (അല്ലെങ്കിൽ 70% എത്തനോൾ ഉപയോഗിച്ച് കൈകൾ വീണ്ടും തുടയ്ക്കണം). ബാക്ടീരിയൽ ചേമ്പറിൽ ശസ്ത്രക്രിയകൾ നടത്തുക.

6.8. അണുവിമുക്ത മുറി ഉപയോഗിക്കുന്നതിന് മുമ്പ്, അണുവിമുക്ത മുറിയിലെ അൾട്രാവയലറ്റ് വിളക്ക് 30 മിനിറ്റിലധികം റേഡിയേഷനും വന്ധ്യംകരണത്തിനും വേണ്ടി ഓണാക്കണം, കൂടാതെ വായു വീശുന്നതിനായി ക്ലീൻ ബെഞ്ച് ഒരേ സമയം ഓണാക്കണം. പ്രവർത്തനം പൂർത്തിയായ ശേഷം, അണുവിമുക്ത മുറി കൃത്യസമയത്ത് വൃത്തിയാക്കുകയും തുടർന്ന് 20 മിനിറ്റ് അൾട്രാവയലറ്റ് ലൈറ്റ് ഉപയോഗിച്ച് അണുവിമുക്തമാക്കുകയും വേണം.

6.9. പരിശോധനയ്ക്ക് മുമ്പ്, പരിശോധനാ സാമ്പിളിന്റെ പുറം പാക്കേജിംഗ് കേടുകൂടാതെ സൂക്ഷിക്കണം, കൂടാതെ മലിനീകരണം തടയാൻ തുറക്കരുത്. പരിശോധനയ്ക്ക് മുമ്പ്, പുറംഭാഗം അണുവിമുക്തമാക്കാൻ 70% ആൽക്കഹോൾ അടങ്ങിയ കോട്ടൺ ബോളുകൾ ഉപയോഗിക്കുക.

6.10. ഓരോ പ്രവർത്തനത്തിനിടയിലും, അസെപ്റ്റിക് പ്രവർത്തനത്തിന്റെ വിശ്വാസ്യത പരിശോധിക്കുന്നതിന് ഒരു നെഗറ്റീവ് നിയന്ത്രണം നടത്തണം.

6.11. ബാക്ടീരിയൽ ദ്രാവകം ആഗിരണം ചെയ്യുമ്പോൾ, അത് ആഗിരണം ചെയ്യാൻ നിങ്ങൾ ഒരു സക്ഷൻ ബോൾ ഉപയോഗിക്കണം. നിങ്ങളുടെ വായ് കൊണ്ട് നേരിട്ട് വൈക്കോൽ തൊടരുത്.

6.12. ഓരോ ഉപയോഗത്തിനും മുമ്പും ശേഷവും കുത്തിവയ്പ്പ് സൂചി തീജ്വാല ഉപയോഗിച്ച് അണുവിമുക്തമാക്കണം. തണുപ്പിച്ച ശേഷം, കൾച്ചർ കുത്തിവയ്പ്പ് നടത്താം.

6.13. ബാക്ടീരിയൽ ദ്രാവകം അടങ്ങിയ സ്ട്രോകൾ, ടെസ്റ്റ് ട്യൂബുകൾ, പെട്രി ഡിഷുകൾ, മറ്റ് ഉപകരണങ്ങൾ എന്നിവ അണുനാശീകരണത്തിനായി 5% ലൈസോൾ ലായനി അടങ്ങിയ ഒരു വന്ധ്യംകരണ ബക്കറ്റിൽ മുക്കിവയ്ക്കുകയും 24 മണിക്കൂറിനു ശേഷം പുറത്തെടുത്ത് കഴുകുകയും വേണം.

6.14. മേശയിലോ തറയിലോ ബാക്ടീരിയൽ ദ്രാവകം ഒഴിച്ചാൽ, അത് ചികിത്സിക്കുന്നതിന് മുമ്പ് കുറഞ്ഞത് 30 മിനിറ്റെങ്കിലും 5% കാർബോളിക് ആസിഡ് ലായനി അല്ലെങ്കിൽ 3% ലൈസോൾ മലിനമായ സ്ഥലത്ത് ഒഴിക്കണം. ജോലിസ്ഥലത്തെ വസ്ത്രങ്ങളിലും തൊപ്പികളിലും ബാക്ടീരിയൽ ദ്രാവകം കലർന്നിട്ടുണ്ടെങ്കിൽ, അവ ഉടനടി നീക്കം ചെയ്യുകയും ഉയർന്ന മർദ്ദത്തിലുള്ള നീരാവി വന്ധ്യംകരണത്തിന് ശേഷം കഴുകുകയും വേണം.

6.15. ടാപ്പിനടിയിൽ കഴുകുന്നതിനുമുമ്പ് ജീവനുള്ള ബാക്ടീരിയകൾ അടങ്ങിയ എല്ലാ വസ്തുക്കളും അണുവിമുക്തമാക്കണം. അഴുക്കുചാലുകൾ മലിനമാക്കുന്നത് കർശനമായി നിരോധിച്ചിരിക്കുന്നു.

6.16. അണുവിമുക്തമായ മുറിയിലെ കോളനികളുടെ എണ്ണം പ്രതിമാസം പരിശോധിക്കണം. വൃത്തിയുള്ള ബെഞ്ച് തുറന്ന ശേഷം, 90 മില്ലീമീറ്റർ അകത്തെ വ്യാസമുള്ള നിരവധി അണുവിമുക്തമായ പെട്രി വിഭവങ്ങൾ എടുത്ത്, ഉരുക്കി ഏകദേശം 45°C വരെ തണുപ്പിച്ച ഏകദേശം 15 മില്ലി ന്യൂട്രിയന്റ് അഗർ കൾച്ചർ മീഡിയം അസെപ്റ്റിക് ആയി കുത്തിവയ്ക്കുക. ഖരീകരണത്തിനുശേഷം, 30 മുതൽ 35 വരെ താപനിലയിൽ തലകീഴായി വയ്ക്കുക. 48 മണിക്കൂർ ℃ ഇൻകുബേറ്ററിൽ ഇൻകുബേറ്റ് ചെയ്യുക. വന്ധ്യത തെളിയിച്ച ശേഷം, 3 മുതൽ 5 വരെ പ്ലേറ്റുകൾ എടുത്ത് ജോലി ചെയ്യുന്ന സ്ഥാനത്തിന്റെ ഇടത്തും മധ്യത്തിലും വലത്തും വയ്ക്കുക. കവർ തുറന്ന് 30 മിനിറ്റ് തുറന്നുകാട്ടിയ ശേഷം, 30 മുതൽ 35°C വരെ താപനിലയുള്ള ഇൻകുബേറ്ററിൽ 48 മണിക്കൂർ തലകീഴായി വയ്ക്കുകയും പുറത്തെടുക്കുകയും ചെയ്യുക. പരിശോധിക്കുക. ക്ലാസ് 100 വൃത്തിയുള്ള ഒരു പ്രദേശത്ത് പ്ലേറ്റിലെ വിവിധ ബാക്ടീരിയകളുടെ ശരാശരി എണ്ണം 1 കോളനിയിൽ കവിയരുത്, ക്ലാസ് 10000 വൃത്തിയുള്ള ഒരു മുറിയിലെ ശരാശരി എണ്ണം 3 കോളനികളിൽ കവിയരുത്. പരിധി കവിഞ്ഞാൽ, ആവർത്തിച്ചുള്ള പരിശോധനകൾ ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റുന്നതുവരെ അണുവിമുക്തമാക്കൽ മുറി നന്നായി അണുവിമുക്തമാക്കണം.

7. "മരുന്ന് ശുചിത്വ പരിശോധന രീതികൾ", "മരുന്ന് പരിശോധനയ്ക്കുള്ള ചൈന സ്റ്റാൻഡേർഡ് ഓപ്പറേറ്റിംഗ് പ്രാക്ടീസുകൾ" എന്നിവയിലെ (സ്റ്റെറിലിറ്റി പരിശോധന രീതി) അധ്യായം കാണുക.

8. വിതരണ വകുപ്പ്: ഗുണനിലവാര മാനേജ്മെന്റ് വകുപ്പ്

ക്ലീൻ റൂം സാങ്കേതിക മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശം:

അണുവിമുക്തമായ ഒരു അന്തരീക്ഷവും അണുവിമുക്തമായ വസ്തുക്കളും നേടിയ ശേഷം, അറിയപ്പെടുന്ന ഒരു പ്രത്യേക സൂക്ഷ്മാണുക്കളെ പഠിക്കുന്നതിനോ അവയുടെ പ്രവർത്തനങ്ങൾ ഉപയോഗിക്കുന്നതിനോ വേണ്ടി നാം അണുവിമുക്തമായ ഒരു അവസ്ഥ നിലനിർത്തണം. അല്ലാത്തപക്ഷം, പുറത്തുനിന്നുള്ള വിവിധ സൂക്ഷ്മാണുക്കൾ എളുപ്പത്തിൽ കൂടിച്ചേരാൻ സാധ്യതയുണ്ട്. പുറത്തുനിന്നുള്ള അപ്രസക്തമായ സൂക്ഷ്മാണുക്കൾ കൂടിച്ചേരുന്ന പ്രതിഭാസത്തെ സൂക്ഷ്മജീവശാസ്ത്രത്തിൽ മലിനമാക്കുന്ന ബാക്ടീരിയ എന്ന് വിളിക്കുന്നു. സൂക്ഷ്മജീവശാസ്ത്ര പ്രവർത്തനങ്ങളിൽ മലിനീകരണം തടയുന്നത് ഒരു നിർണായക സാങ്കേതികതയാണ്. ഒരു വശത്ത് പൂർണ്ണമായ വന്ധ്യംകരണവും മറുവശത്ത് മലിനീകരണം തടയലും അസെപ്റ്റിക് സാങ്കേതികതയുടെ രണ്ട് വശങ്ങളാണ്. കൂടാതെ, പഠനത്തിലിരിക്കുന്ന സൂക്ഷ്മാണുക്കൾ, പ്രത്യേകിച്ച് രോഗകാരികളായ സൂക്ഷ്മാണുക്കൾ അല്ലെങ്കിൽ പ്രകൃതിയിൽ നിലവിലില്ലാത്ത ജനിതകമായി രൂപകൽപ്പന ചെയ്ത സൂക്ഷ്മാണുക്കൾ, നമ്മുടെ പരീക്ഷണാത്മക പാത്രങ്ങളിൽ നിന്ന് ബാഹ്യ പരിതസ്ഥിതിയിലേക്ക് രക്ഷപ്പെടുന്നത് തടയണം. ഈ ആവശ്യങ്ങൾക്കായി, സൂക്ഷ്മജീവശാസ്ത്രത്തിൽ, നിരവധി നടപടികളുണ്ട്.

സാധാരണയായി അണുവിമുക്തമായ മുറി എന്നത് മൈക്രോബയോളജി ലബോറട്ടറിയിൽ പ്രത്യേകം സജ്ജീകരിച്ചിരിക്കുന്ന ഒരു ചെറിയ മുറിയാണ്. ഷീറ്റുകളും ഗ്ലാസും ഉപയോഗിച്ച് നിർമ്മിക്കാം. വിസ്തീർണ്ണം വളരെ വലുതായിരിക്കരുത്, ഏകദേശം 4-5 ചതുരശ്ര മീറ്റർ, ഉയരം ഏകദേശം 2.5 മീറ്റർ ആയിരിക്കണം. അണുവിമുക്തമായ മുറിക്ക് പുറത്ത് ഒരു ബഫർ മുറി സ്ഥാപിക്കണം. വായുസഞ്ചാരം പലതരം ബാക്ടീരിയകൾ കൊണ്ടുവരുന്നത് തടയാൻ ബഫർ മുറിയുടെ വാതിലും അണുവിമുക്തമായ മുറിയുടെ വാതിലും ഒരേ ദിശയിലേക്ക് അഭിമുഖീകരിക്കരുത്. അണുവിമുക്തമായ മുറിയും ബഫർ മുറിയും വായുസഞ്ചാരമുള്ളതായിരിക്കണം. ഇൻഡോർ വെന്റിലേഷൻ ഉപകരണങ്ങളിൽ വായു ശുദ്ധീകരണ ഉപകരണങ്ങൾ ഉണ്ടായിരിക്കണം. അണുവിമുക്തമായ മുറിയുടെ തറയും ചുവരുകളും മിനുസമാർന്നതും അഴുക്ക് ഉൾക്കൊള്ളാൻ പ്രയാസമുള്ളതും വൃത്തിയാക്കാൻ എളുപ്പവുമായിരിക്കണം. ജോലി ഉപരിതലം നിരപ്പായിരിക്കണം. അണുവിമുക്തമായ മുറിയും ബഫർ മുറിയും അൾട്രാവയലറ്റ് ലൈറ്റുകൾ കൊണ്ട് സജ്ജീകരിച്ചിരിക്കുന്നു. അണുവിമുക്തമായ മുറിയിലെ അൾട്രാവയലറ്റ് ലൈറ്റുകൾ ജോലി ഉപരിതലത്തിൽ നിന്ന് 1 മീറ്റർ അകലെയാണ്. അണുവിമുക്തമായ മുറിയിലേക്ക് പ്രവേശിക്കുന്ന ജീവനക്കാർ അണുവിമുക്തമാക്കിയ വസ്ത്രങ്ങളും തൊപ്പികളും ധരിക്കണം.

നിലവിൽ, മൈക്രോബയോളജി ഫാക്ടറികളിലാണ് അണുവിമുക്ത മുറികൾ കൂടുതലും നിലവിലുള്ളത്, അതേസമയം ജനറൽ ലബോറട്ടറികൾ ക്ലീൻ ബെഞ്ചാണ് ഉപയോഗിക്കുന്നത്. വർക്ക് ഉപരിതലത്തിലെ സൂക്ഷ്മാണുക്കൾ ഉൾപ്പെടെയുള്ള വിവിധ ചെറിയ പൊടികൾ നീക്കം ചെയ്യുന്നതിന് ലാമിനാർ എയർ ഫ്ലോ ഉപകരണം ഉപയോഗിക്കുക എന്നതാണ് ക്ലീൻ ബെഞ്ചിന്റെ പ്രധാന പ്രവർത്തനം. ഹെപ്പ ഫിൽട്ടറിലൂടെ വായു കടന്നുപോകാനും തുടർന്ന് വർക്ക് ഉപരിതലത്തിലേക്ക് പ്രവേശിക്കാനും വൈദ്യുത ഉപകരണം അനുവദിക്കുന്നു, അങ്ങനെ വർക്ക് ഉപരിതലം എല്ലായ്പ്പോഴും ഒഴുകുന്ന അണുവിമുക്ത വായുവിന്റെ നിയന്ത്രണത്തിലായിരിക്കും. മാത്രമല്ല, ബാഹ്യ ബാക്ടീരിയൽ വായു പ്രവേശിക്കുന്നത് തടയാൻ പുറംഭാഗത്ത് ഒരു ഹൈ-സ്പീഡ് എയർ കർട്ടൻ ഉണ്ട്.

ബുദ്ധിമുട്ടുള്ള സാഹചര്യങ്ങളിൽ, വൃത്തിയുള്ള ബെഞ്ചിന് പകരം മരത്തിൽ നിർമ്മിച്ച അണുവിമുക്തമായ പെട്ടികളും ഉപയോഗിക്കാം. അണുവിമുക്തമായ പെട്ടിക്ക് ലളിതമായ ഘടനയുണ്ട്, നീക്കാൻ എളുപ്പമാണ്. ബോക്സിന്റെ മുൻവശത്ത് രണ്ട് ദ്വാരങ്ങളുണ്ട്, അവ പ്രവർത്തിക്കാത്തപ്പോൾ പുഷ്-പുൾ വാതിലുകൾ ഉപയോഗിച്ച് തടയും. പ്രവർത്തന സമയത്ത് നിങ്ങൾക്ക് കൈകൾ അകത്തേക്ക് നീട്ടാം. ആന്തരിക പ്രവർത്തനം സുഗമമാക്കുന്നതിന് മുൻവശത്തെ മുകൾ ഭാഗത്ത് ഗ്ലാസ് സജ്ജീകരിച്ചിരിക്കുന്നു. ബോക്സിനുള്ളിൽ ഒരു അൾട്രാവയലറ്റ് വിളക്ക് ഉണ്ട്, വശത്തുള്ള ചെറിയ വാതിലിലൂടെ പാത്രങ്ങളും ബാക്ടീരിയകളും അകത്ത് വയ്ക്കാം.

അസെപ്റ്റിക് ഓപ്പറേറ്റിംഗ് ടെക്നിക്കുകൾ നിലവിൽ സൂക്ഷ്മജീവശാസ്ത്ര ഗവേഷണത്തിലും പ്രയോഗങ്ങളിലും നിർണായക പങ്ക് വഹിക്കുന്നു എന്നു മാത്രമല്ല, പല ബയോടെക്നോളജികളിലും വ്യാപകമായി ഉപയോഗിക്കപ്പെടുന്നു. ഉദാഹരണത്തിന്, ട്രാൻസ്ജെനിക് സാങ്കേതികവിദ്യ, മോണോക്ലോണൽ ആന്റിബോഡി സാങ്കേതികവിദ്യ മുതലായവ.