ജിഎംപി ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ക്ലീൻ റൂം ഡിസൈനിലെ ചില കാര്യങ്ങൾ

ബയോളജിക്കൽ തയ്യാറെടുപ്പുകൾ, ബയോളജിക്കൽ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ, ബയോളജിക്കൽ മരുന്നുകൾ എന്നിവ ഉപയോഗിച്ച് നിർമ്മിക്കുന്ന മരുന്നുകളെ പരാമർശിക്കുന്ന മരുന്നുകളെ പരാമർശിക്കുന്ന മരുന്നുകളെയാണ് ബയോഫാർമെല്ലുകൾ,, ഉൽപ്പന്ന നിലവാരവും സുരക്ഷയും ഉറപ്പാക്കുന്നതിനുള്ള പ്രക്രിയ. ബയോഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ജിഎംപി ക്ലീൻ റൂമിന്റെ രൂപകൽപ്പന, താപനില, ഈർപ്പം, പ്രഷർ വ്യത്യാസം എന്നിവയുടെ നിയന്ത്രണം, ഒപ്പം ഉദ്യോഗസ്ഥരുടെയും ഉപകരണങ്ങളുടെയും മാലിന്യങ്ങളുടെയും നിയന്ത്രണം ഉൾപ്പെടെയുള്ള ജിഎംപി സവിശേഷതകൾ ഉപയോഗിച്ച് കർശനമായ പാലിക്കൽ ആവശ്യമാണ് വൃത്തിയുള്ള മുറിയിൽ. ഒരേ സമയം, ഹെപ്പ ഫിൽട്ടർ, എയർ ഷവർ, ക്ലീൻ ബെഞ്ച് തുടങ്ങിയ നൂതന മുറിയും ഉപകരണങ്ങളും, ക്ലീൻ റൂമിലെ എയർ ക്വാളിറ്റി, മൈക്രോബയൽ ലെവലുകൾ ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റുന്നുവെന്ന് ഉറപ്പാക്കാൻ നൂതന മുറിയും ഉപകരണങ്ങളും ആവശ്യമാണ്.

ജിഎംപി ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ക്ലീൻ റൂമിന്റെ രൂപകൽപ്പന

1. ക്ലീൻ റൂം ഡിസൈനിന് ഉൽപാദനത്തിന്റെ യഥാർത്ഥ ആവശ്യങ്ങൾ നിറവേറ്റാൻ കഴിയില്ല. പുതിയ ക്ലീൻ റൂം പ്രോജക്റ്റുകൾക്കോ ​​വലിയ ക്ലീൻ റൂം നവീകരണ പ്രോജക്റ്റുകൾക്കോ, ഉടമകൾ സാധാരണയായി രൂപകൽപ്പനയ്ക്കായി formal ദ്യോഗിക ഡിസൈൻ സ്ഥാപനങ്ങളെ നിയമിക്കുന്നു. ചെറിയതും ഇടത്തരവുമായ വലുപ്പമുള്ള മുറികൾക്കായി, ചെലവ് കണക്കിലെടുത്ത്, ഉടമ സാധാരണയായി ഒരു എഞ്ചിനീയറിംഗ് കമ്പനിയുമായി ഒരു കരാർ ഒപ്പിടും, എഞ്ചിനീയറിംഗ് കമ്പനി രൂപകൽപ്പനയ്ക്ക് കാരണമാകും.

2. ശുദ്ധമായ റൂം പരിശോധനയുടെ ഉദ്ദേശ്യത്തെ ആശയക്കുഴപ്പത്തിലാക്കാൻ, ഡിസൈൻ ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റുന്നുണ്ടോ (സ്വീകാര്യത പരിശോധന), ക്ലീൻ റൂമിന്റെ സാധാരണ പ്രവർത്തന നില ഉറപ്പാക്കാൻ ക്ലീൻ റൂം പ്രകടന പരിശോധന നടത്തുക. വൃത്തിയുള്ള മുറി നിർമ്മാണം പൂർത്തിയാകുമ്പോൾ. സ്വീകാര്യത പരിശോധനയിൽ രണ്ട് ഘട്ടങ്ങൾ ഉൾപ്പെടുന്നു: ക്ലീൻ റൂമിന്റെ സമഗ്ര പ്രകടനത്തിന്റെ സമഗ്രമായ വിലയിരുത്തൽ.

3. ശുദ്ധമായ റൂം പ്രവർത്തനത്തിലെ പ്രശ്നങ്ങൾ

①AIR നിലവാരം നിലവാരമല്ല

②irregiuler പോഡ്രൽ പ്രവർത്തനം

③equipment അറ്റകുറ്റപ്പണി സമയബന്ധിതമല്ല

Icking ചലനം

⑤improporpep discestional provery

പരിസ്ഥിതി ഘടകങ്ങളുടെ എണ്ണം

ജിഎംപി ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ക്ലീൻ റൂം രൂപകൽപ്പന ചെയ്യുമ്പോൾ ശ്രദ്ധിക്കാൻ നിരവധി പ്രധാന പാരാമീറ്ററുകൾ ഉണ്ട്.

1. എയർ ശുചിത്വം

ക്രാഫ്റ്റ് ഉൽപന്ന വർക്ക്ഷോപ്പിലെ പാരാമീറ്ററുകൾ എങ്ങനെ ശരിയായി തിരഞ്ഞെടുക്കാം എന്നതിന്റെ പ്രശ്നം. വ്യത്യസ്ത ക്രാഫ്റ്റ് ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ അനുസരിച്ച്, ഡിസൈൻ പാരാമീറ്ററുകൾ എങ്ങനെ ശരിയായി തിരഞ്ഞെടുക്കാം എന്നത് രൂപകൽപ്പനയിലെ അടിസ്ഥാന പ്രശ്നമാണ്. ജിഎംപി പ്രധാനപ്പെട്ട സൂചകങ്ങൾ മുന്നോട്ട് വയ്ക്കുന്നു, അതായത്, എയർ ശുചിത്വ നില. എന്റെ രാജ്യത്തെ 1998 ജിഎംപിയിൽ വ്യക്തമാക്കിയ എയർ ക്ലീനൻസ് ലെവലുകൾ ഇനിപ്പറയുന്ന പട്ടിക കാണിക്കുന്നു: അതേസമയം, ആരാണ് (ലോകാരോഗ്യ സംഘടന), യൂറോപ്യൻ യൂണിയൻ (യൂറോപ്യൻ ആരോഗ്യ സംഘടന) ശുചിത്വ നിലവാരത്തിന് വ്യത്യസ്ത ആവശ്യകതകളുണ്ട്. . മുകളിലുള്ള ലെവലുകൾ കണങ്ങളുടെ എണ്ണവും വലുപ്പവും അവസ്ഥയും വ്യക്തമായി സൂചിപ്പിച്ചു.

ഉയർന്ന പൊടി ഏകാഗ്രതയുടെ ശുശ്രൂഷ കുറവാണ്, താഴ്ന്ന പൊടി കേന്ദ്രീകരണത്തിന്റെ ശുചിത്വം ഉയർന്നതാണെന്നും അത് കാണാൻ കഴിയും. വൃത്തിയുള്ള വായു പരിസ്ഥിതി വിലയിരുത്തുന്നതിനുള്ള പ്രധാന സൂചകമാണ് എയർ ശുചിത്വ നില. ഉദാഹരണത്തിന്, മെഡിക്കൽ ബ്യൂറോ നൽകിയ പുതിയ പാക്കേജിംഗ് സ്പെസിഫിക്കേഷനിൽ നിന്നാണ് 300,000 ലെവൽ സ്റ്റാൻഡേർഡ്. പ്രധാന ഉൽപ്പന്ന പ്രക്രിയയിൽ ഇത് ഉപയോഗിക്കുന്നത് നിലവിൽ അനുചിതമാണ്, പക്ഷേ ചില സഹായ മുറികളിൽ ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ ഇത് നന്നായി പ്രവർത്തിക്കുന്നു.

2. എയർ എക്സ്ചേഞ്ച്

ഒരു പൊതുവായ കണ്ടീഷനിംഗ് സിസ്റ്റത്തിലെ വായു മാറ്റങ്ങളുടെ എണ്ണം മണിക്കൂറിൽ 8 മുതൽ 10 തവണ വരെയാണ്, അതേസമയം ഒരു വ്യാവസായിക ക്ലീൻ റൂമിലെ വായു മാറ്റങ്ങളുടെ എണ്ണം ഏറ്റവും താഴ്ന്ന നിലയിലും നൂറിലധികം തവണയും. വ്യക്തമായും, വായു മാറ്റങ്ങളുടെ എണ്ണത്തിലെ വ്യത്യാസം വായുവിന്റെ അളവ് ഉണ്ടാക്കുന്നു. രൂപകൽപ്പനയിൽ, ശുചിത്വത്തിന്റെ കൃത്യമായ സ്ഥാനത്തിന്റെ അടിസ്ഥാനത്തിൽ, മതിയായ എയർ എക്സ്ചേഞ്ച് സമയങ്ങൾ ഉറപ്പാക്കണം. അല്ലെങ്കിൽ, ഓപ്പറേഷൻ ഫലങ്ങൾ സ്റ്റാൻഡേർഡ് ആയിരിക്കില്ല, ക്ലീൻ റൂമിന്റെ വിരുദ്ധ ശേഷി ദരിദ്രരാകും, സ്വയം ശുദ്ധീകരണ ശേഷി അനന്തമായി നീളം കൂട്ടും.

3. സ്റ്റാറ്റിക് മർദ്ദം വ്യത്യാസം

വിവിധ തലങ്ങളുടെ വൃത്തിയുള്ള മുറികൾ തമ്മിലുള്ള ദൂരം പോലുള്ള ഒരു ശ്രേണികളുണ്ട്, വൃത്തിയാക്കാത്ത മുറികൾ 5PA- ൽ കുറവായിരിക്കില്ല, കൂടാതെ ക്ലീൻ റൂമുകളും പുറത്തുവരും തമ്മിലുള്ള ദൂരം 10PA- ൽ താഴെയാകാൻ കഴിയില്ല. സ്റ്റാറ്റിക് മന്യായ വ്യത്യാസം നിയന്ത്രിക്കുന്നതിനുള്ള രീതി പ്രധാനമായും ഒരു നല്ല മർദ്ദം വായു അളവ് നൽകുന്നു. ഡിസൈനിൽ സാധാരണയായി ഉപയോഗിക്കുന്ന പോസിറ്റീവ് മർദ്ദ ഉപകരണങ്ങൾ അവശേഷിക്കുന്ന വാൽവുകൾ, ഡിഫറൻഷ്യൽ മർദ്ദം ഇലക്ട്രിക് എയർ വോളിയം റെഗുലേറ്ററുകളും റിട്ടേൺ എയർ ല out ട്ട്ലെറ്റുകളിൽ ഇൻസ്റ്റാൾ ചെയ്തിട്ടുണ്ട്. അടുത്ത കാലത്തായി, പോസിറ്റീവ് മർദ്ദം ഒരു ഉപകരണം ഇൻസ്റ്റാൾ ചെയ്യാത്ത രീതി, സപ്ലൈ എയർ വോളിയം റിട്ടേൺ എയർ വോള്യത്തേക്കാൾ വലുത് രൂപകൽപ്പന പലപ്പോഴും ഡിസൈനിൽ ഉപയോഗിക്കുന്നു അതേ ഫലം.

4. എയർലോ ഓർഗനൈസേഷൻ

വൃത്തിയുള്ള മുറിയുടെ എയർലോ ഓർഗനൈസേഷൻ രീതി ശുചിത്വ നില ഉറപ്പാക്കുന്നതിനുള്ള ഒരു പ്രധാന ഘടകമാണ്. നിലവിലെ രൂപകൽപ്പനയിൽ പലപ്പോഴും സ്വീകരിച്ച എയർലോ ഓർഗനൈസേഷൻ ഫോം നിർണ്ണയിക്കപ്പെടുന്നു ശുചിത്വ നിലയെ അടിസ്ഥാനമാക്കി നിർണ്ണയിക്കപ്പെടുന്നു. ഉദാഹരണത്തിന്, ക്ലാസ് 300,000 ക്ലീൻ റൂം പലപ്പോഴും ടോപ്പ് ഫീഡ്, ടോപ്പ്-റിത്ത് എയർഫോം, ക്ലാസ് 100000, ക്ലാസ് എന്നിവ ഉപയോഗിക്കുന്നു, സാധാരണയായി ഒരു വലിയ വായുസഞ്ചാരമുള്ളതും താഴ്ന്നതുമായ റിട്ടൂം എയർലോവ് .

5. താപനിലയും ഈർപ്പവും

പ്രത്യേക സാങ്കേതികവിദ്യയ്ക്ക് പുറമേ, ചൂടാക്കൽ, വെന്റിലേഷൻ, എയർ കണ്ടീഷനിംഗ് എന്നിവയുടെ വീക്ഷണകോണിൽ നിന്ന്, ഇത് പ്രധാനമായും ഓപ്പറേറ്റേര ആശ്വാസം, അതായത്, ഉചിതമായ താപനില, ഈർപ്പം എന്നിവ പരിപാലിക്കുന്നു. കൂടാതെ, തുവൈറെ നാളം, ശബ്ദ, പ്രക്ഷോഭം, ക്രോസ് സെക്ഷണൽ കാറ്റ് വേഗത, ശുദ്ധവാക്യം, പ്രകാശം എന്നിവയുടെ ക്രോസ്-സെക്ഷണൽ കാറ്റ് വേഗത പോലുള്ള ഞങ്ങളുടെ ശ്രദ്ധ ആകർഷിക്കേണ്ട നിരവധി സൂചകങ്ങളുണ്ട്, മുതലായവ രൂപകൽപ്പനയിൽ ഈ വശങ്ങൾ അവഗണിക്കാൻ കഴിയില്ല. പരിഗണിക്കുക.

ബയോഫാർസ്യൂളിക്കൽ ക്ലീൻ റൂം ഡിസൈൻ

ബയോളജിക്കൽ ക്ലീൻ റൂമുകൾ പ്രധാനമായും രണ്ട് വിഭാഗങ്ങളായി തിരിച്ചിരിക്കുന്നു; ജനറൽ ബയോളജിക്കൽ ക്ലീൻ റൂമുകളും ജൈവ സുരക്ഷാ വൃത്തിയുള്ള മുറികളും. എച്ച്വിക് എഞ്ചിനീയറിംഗ് ഡിസൈനർമാർ സാധാരണയായി മുൻവശത്തെ തുറന്നുകാട്ടപ്പെടുന്നു, ഇത് പ്രധാനമായും ലിവിംഗ് കണങ്ങൾ വഴി ഓപ്പറേറ്ററിന്റെ മലിനീകരണത്തെ നിയന്ത്രിക്കുന്നു. ഒരു പരിധിവരെ, വന്ധ്യംകരണ പ്രക്രിയകൾ ചേർക്കുന്ന ഒരു വ്യാവസായിക ക്ലീൻ റൂമാണ് ഇത്. വ്യാവസായിക ക്ലീൻ റൂമുകൾക്കായി, എച്ച്വിഎസി സിസ്റ്റത്തിന്റെ പ്രൊഫഷണൽ രൂപകൽപ്പനയിൽ, ശുചിത്വ നില നിയന്ത്രിക്കുന്നതിനുള്ള ഒരു പ്രധാന മാർഗ്ഗം ശുദ്ധീകരണവും പോസിറ്റീവ് മർദ്ദവുമാണ്. വ്യാവസായിക ക്ലീൻ റൂമുകളായി സമാന രീതികൾ ഉപയോഗിക്കുന്നതിനൊപ്പം ബയോളജിക്കൽ ക്ലീൻ റൂമുകൾക്കായി, ബയോളജിക്കൽ സുരക്ഷാ വശം പരിഗണിക്കേണ്ടത് ആവശ്യമാണ്. പരിസ്ഥിതിയെ മലിനമാക്കുന്നതിൽ നിന്ന് ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ തടയാൻ നെഗറ്റീവ് സമ്മർദ്ദം ഉപയോഗിക്കേണ്ടത് ആവശ്യമാണ്.