പോളണ്ട് പദ്ധതി പൂർത്തീകരണം: ഭാവിയിലെ നവീകരണത്തിന് കരുത്ത് പകരുന്നതിനായി ടേൺകീ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ക്ലീൻ റൂം സജ്ജീകരിച്ചിരിക്കുന്നു.

ഫാർമ നിർമ്മാണത്തിന് ക്ലീൻ റൂം പ്രോജക്റ്റ് എന്താണ് അർത്ഥമാക്കുന്നത്

കർശനമായ ആഗോള നിയന്ത്രണ മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കേണ്ട മരുന്നുകൾ നിർമ്മിക്കുന്നതിന് ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ക്ലീൻ റൂമുകൾ അത്യാവശ്യമാണ്. ഈ ഇടങ്ങൾ വായുവിലെ കണികകൾ, സൂക്ഷ്മാണുക്കൾ, മാലിന്യങ്ങൾ എന്നിവ അവിശ്വസനീയമാംവിധം കുറഞ്ഞ അളവിൽ പരിമിതപ്പെടുത്തുന്നു, ഇത് ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ സുരക്ഷിതവും അണുവിമുക്തവും നല്ല നിർമ്മാണ രീതികളുടെ (GMP) ചട്ടങ്ങൾ പാലിക്കുന്നതുമാണെന്ന് ഉറപ്പാക്കുന്നു.

ടേൺകീ ക്ലീൻറൂം സൊല്യൂഷനുകൾ നൽകുന്നതിലൂടെ, SCT ക്ലീൻറൂം ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ നിർമ്മാതാക്കളെ ഇനിപ്പറയുന്നവ ചെയ്യാൻ പ്രാപ്തമാക്കുന്നു:

➤കർശനമായ പരിസ്ഥിതി നിയന്ത്രണം പാലിക്കുക.

➤നിയന്ത്രിത നിർമ്മാണ വർക്ക്ഫ്ലോകളെ പിന്തുണയ്ക്കുക.

➤വിശ്വസനീയമായ പരിശോധനകളും QA/QC പ്രോട്ടോക്കോളുകളും സുഗമമാക്കുക.

➤റെഗുലേറ്ററി ബോഡികൾക്കായി സുഗമമായ സാധുത നേടുക.

എസ്‌സിടിയുടെ ടേൺകീ സമീപനം - പ്രാരംഭ ആസൂത്രണവും രൂപകൽപ്പനയും മുതൽ ഇൻസ്റ്റാളേഷൻ, കമ്മീഷൻ ചെയ്യൽ, പരിശീലനം എന്നിവ വരെ - ക്ലയന്റുകൾക്ക് കുറഞ്ഞ പ്രവർത്തനരഹിതമായ സമയവും അപകടസാധ്യതയും ഉപയോഗിച്ച് ഉൽപ്പാദനം ആരംഭിക്കാൻ അനുവദിക്കുന്നു.

 

രൂപകൽപ്പന ചെയ്‌ത്, എഞ്ചിനീയറിംഗ് ചെയ്‌ത്, GMP മാനദണ്ഡങ്ങൾക്കനുസൃതമായി വിതരണം ചെയ്‌തു.

അന്താരാഷ്ട്ര ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ക്ലീൻറൂം മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കുന്ന സൗകര്യങ്ങൾ രൂപകൽപ്പന ചെയ്യുന്നതിനും നിർമ്മിക്കുന്നതിനുമുള്ള എസ്‌സിടി ക്ലീൻറൂമിന്റെ കഴിവിന്റെ തെളിവായി ഈ പോളണ്ട് പദ്ധതി നിലകൊള്ളുന്നു. പ്രധാന പ്രകടന സവിശേഷതകളിൽ ഇവ ഉൾപ്പെടുന്നു:

1. സ്ഥിരമായ വായു ഗുണനിലവാരത്തിന് അത്യാവശ്യമായ, പരിശോധിച്ചുറപ്പിച്ച എയർടൈറ്റ്‌നെസും നിയന്ത്രിത എയർ എക്സ്ചേഞ്ച് സംവിധാനങ്ങളും.

2. കാര്യക്ഷമമായ അറ്റകുറ്റപ്പണികളും ഭാവിയിലെ സ്കേലബിളിറ്റിയും പിന്തുണയ്ക്കുന്ന ഒരു മോഡുലാർ ഡിസൈൻ.

3. ശുചിത്വമുള്ളതും അനുസരണയുള്ളതുമായ ആന്തരിക അന്തരീക്ഷം കൈവരിക്കുന്നതിന് പാനലുകൾ, വാതിലുകൾ, ജനാലകൾ, പ്രൊഫൈലുകൾ എന്നിവ പോലുള്ള കൃത്യതയോടെ എഞ്ചിനീയറിംഗ് ചെയ്ത ഘടകങ്ങളുടെ ഇൻസ്റ്റാളേഷൻ.

സ്റ്റെറൈൽ ഫിൽ/ഫിനിഷ് ലൈനുകൾ മുതൽ സെൻസിറ്റീവ് ഡ്രഗ് ഫോർമുലേഷൻ സോണുകൾ വരെയുള്ള നിർണായക ഫാർമ ഉൽപ്പാദന മേഖലകളിലുടനീളം നിയന്ത്രിത ക്ലീൻറൂം പ്രകടനം ഈ ഘടകങ്ങൾ ഒരുമിച്ച് പ്രാപ്തമാക്കുന്നു.

 

ടേൺകീ ക്ലീൻറൂം സൊല്യൂഷൻസ് എന്തൊക്കെയാണ് കൊണ്ടുവരുന്നത്

വേഗതയും അനുസരണവും ആഗ്രഹിക്കുന്ന ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ സൗകര്യങ്ങളുടെ വ്യവസായ നിലവാരമായി ടേൺകീ ക്ലീൻറൂം സൊല്യൂഷനുകൾ മാറിക്കൊണ്ടിരിക്കുന്നു. വിവിധ വെണ്ടർമാരെ ഒരുമിച്ച് ചേർക്കുന്നതിനുപകരം, SCT ക്ലീൻറൂം കൈകാര്യം ചെയ്യുന്നത്:

➤നിങ്ങളുടെ ഉൽപ്പന്ന വർക്ക്ഫ്ലോകൾക്കും നിയന്ത്രണ ആവശ്യകതകൾക്കും അനുസൃതമായി രൂപകൽപ്പനയും എഞ്ചിനീയറിംഗും.

➤ക്ലീൻറൂം മെറ്റീരിയലുകളുടെയും മൊഡ്യൂളുകളുടെയും നിർമ്മാണവും ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണവും.

➤ക്ലയന്റിന്റെ സൗകര്യത്തിൽ ഓൺസൈറ്റ് ഡെലിവറി, ഇൻസ്റ്റാളേഷൻ, കമ്മീഷൻ ചെയ്യൽ.

➤ഉപയോഗത്തിലേക്കുള്ള സുഗമമായ മാറ്റം ഉറപ്പാക്കുന്നതിന് മൂല്യനിർണ്ണയം, പ്രകടന പരിശോധന, പേഴ്‌സണൽ പരിശീലനം.

ഈ എൻഡ്-ടു-എൻഡ് സേവന മാതൃക സങ്കീർണ്ണമായ ക്ലീൻറൂം പ്രോജക്ടുകൾ ലളിതമാക്കുകയും അപകടസാധ്യത കുറയ്ക്കുകയും ഉൽപ്പാദന സമയം ത്വരിതപ്പെടുത്തുകയും ചെയ്യുന്നു - വേഗതയും കൃത്യതയും നിർണായകമായ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ വിപണികളിൽ ഇത് ഒരു നിർണായക നേട്ടമാണ്.

 

എസ്.സി.ടി ഗ്ലോബൽ പ്രോജക്ട് കാൽപ്പാടുകൾ

അന്താരാഷ്ട്ര ക്ലീൻറൂം ഡെലിവറിക്ക് SCT പുതിയതല്ല. യുഎസ്എ, ന്യൂസിലാൻഡ്, അയർലൻഡ്, ലാത്വിയ, തായ്‌ലൻഡ്, സെനഗൽ എന്നിവയുൾപ്പെടെ ആറ് ഭൂഖണ്ഡങ്ങളിലായി പൂർത്തിയാക്കിയ പദ്ധതികളിലൂടെ, നിയന്ത്രിത വ്യവസായങ്ങൾക്കായുള്ള വിശ്വസനീയമായ മോഡുലാർ ക്ലീൻറൂം വിതരണക്കാരൻ എന്ന ഖ്യാതി ബ്രാൻഡ് നേടിയിട്ടുണ്ട്.

ലൈഫ് സയൻസ് കമ്പനികളെ അനുസരണവും വൃത്തിയും നിലനിർത്തിക്കൊണ്ട് ഉൽപ്പാദനം അളക്കാൻ സഹായിക്കുന്ന കൃത്യതയുള്ള എഞ്ചിനീയറിംഗ് ക്ലീൻറൂമുകളുടെ വർദ്ധിച്ചുവരുന്ന പട്ടികയിലേക്ക് ഈ പോളണ്ട് ഇൻസ്റ്റാളേഷൻ ചേർക്കുന്നു.