മെഡിക്കൽ ഉപകരണം വൃത്തിയുള്ള മുറിയുടെ നിർമ്മാണത്തിനുള്ള ആവശ്യകതകൾ

ദൈനംദിന മേൽനോട്ട പ്രക്രിയയിൽ, ചില സംരംഭങ്ങളിലെ വൃത്തിയുള്ള മുറിയുടെ നിലവിലെ നിർമ്മാണം വേണ്ടത്ര നിലവാരമുള്ളതല്ലെന്ന് കണ്ടെത്തി. പല മെഡിക്കൽ ഉപകരണ നിർമ്മാതാക്കളുടെയും ഉൽപ്പാദനത്തിലും മേൽനോട്ട പ്രക്രിയകളിലും ഉണ്ടാകുന്ന വിവിധ പ്രശ്‌നങ്ങളെ അടിസ്ഥാനമാക്കി, വൃത്തിയുള്ള മുറി നിർമ്മാണത്തിന് ഇനിപ്പറയുന്ന ആവശ്യകതകൾ നിർദ്ദേശിക്കപ്പെടുന്നു, പ്രത്യേകിച്ച് അണുവിമുക്തമായ മെഡിക്കൽ ഉപകരണ വ്യവസായത്തിന്.

1. സൈറ്റ് തിരഞ്ഞെടുക്കൽ ആവശ്യകതകൾ

(1). ഒരു ഫാക്ടറി സൈറ്റ് തിരഞ്ഞെടുക്കുമ്പോൾ, സ്ഥലത്തിന് ചുറ്റുമുള്ള പ്രകൃതിദത്തമായ അന്തരീക്ഷവും സാനിറ്ററി സാഹചര്യങ്ങളും നല്ലതാണെന്ന് നിങ്ങൾ പരിഗണിക്കണം, കുറഞ്ഞത് വായു അല്ലെങ്കിൽ ജല മലിനീകരണ സ്രോതസ്സുകളൊന്നുമില്ല, പ്രധാന ട്രാഫിക് റോഡുകൾ, കാർഗോ യാർഡുകൾ മുതലായവയിൽ നിന്ന് അത് വളരെ അകലെയായിരിക്കണം.

(2). ഫാക്ടറി പ്രദേശത്തിൻ്റെ പാരിസ്ഥിതിക ആവശ്യകതകൾ: ഫാക്ടറി പ്രദേശത്തെ ഗ്രൗണ്ടും റോഡുകളും മിനുസമാർന്നതും പൊടി രഹിതവുമായിരിക്കണം. ഹരിതവൽക്കരണത്തിലൂടെയോ മറ്റ് നടപടികളിലൂടെയോ തുറന്ന മണ്ണിൻ്റെ വിസ്തീർണ്ണം കുറയ്ക്കുകയോ പൊടി നിയന്ത്രിക്കുന്നതിനുള്ള നടപടികൾ സ്വീകരിക്കുകയോ ചെയ്യുന്നതാണ് അഭികാമ്യം. മാലിന്യം, ഉപയോഗശൂന്യമായ വസ്തുക്കൾ മുതലായവ തുറന്ന സ്ഥലത്ത് സൂക്ഷിക്കാൻ പാടില്ല. ചുരുക്കത്തിൽ, ഫാക്ടറിയുടെ പരിസ്ഥിതി അണുവിമുക്തമായ മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ ഉത്പാദനത്തിന് മലിനീകരണം ഉണ്ടാക്കരുത്.

(3). ഫാക്ടറി ഏരിയയുടെ മൊത്തത്തിലുള്ള ലേഔട്ട് ന്യായയുക്തമായിരിക്കണം: അണുവിമുക്തമായ മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ ഉൽപ്പാദന മേഖലയിൽ, പ്രത്യേകിച്ച് വൃത്തിയുള്ള പ്രദേശത്തെ അത് പ്രതികൂലമായി ബാധിക്കരുത്.

2. വൃത്തിയുള്ള മുറി (ഏരിയ) ലേഔട്ട് ആവശ്യകതകൾ

വൃത്തിയുള്ള മുറിയുടെ രൂപകൽപ്പനയിൽ ഇനിപ്പറയുന്ന വശങ്ങൾ ശ്രദ്ധിക്കേണ്ടതാണ്.

(1). ഉൽപ്പാദന പ്രക്രിയയുടെ ഒഴുക്ക് അനുസരിച്ച് ക്രമീകരിക്കുക. ആളുകളും മൃഗങ്ങളും തമ്മിലുള്ള ഇടപെടലുകളുടെ നിരക്ക് കുറയ്ക്കുന്നതിനും ജനങ്ങളുടെയും ലോജിസ്റ്റിക്സിൻ്റെയും ന്യായമായ ഒഴുക്ക് ഉറപ്പാക്കുന്നതിനും ഈ പ്രക്രിയ കഴിയുന്നത്ര ഹ്രസ്വമായിരിക്കണം. അതിൽ ഒരു പേഴ്‌സണൽ ക്ലീൻ റൂം (കോട്ട് സ്റ്റോറേജ് റൂം, വാഷ്‌റൂം, വൃത്തിയുള്ള റൂം വസ്ത്രങ്ങൾ ധരിക്കുന്ന മുറിയും ബഫർ റൂമും), മെറ്റീരിയൽ ക്ലീൻ റൂം (ഔട്ട്‌സോഴ്‌സിംഗ് റൂം, ബഫർ റൂം, പാസ് ബോക്‌സ്) എന്നിവ സജ്ജീകരിച്ചിരിക്കണം. ഉൽപ്പന്ന പ്രക്രിയകൾക്ക് ആവശ്യമായ മുറികൾക്ക് പുറമേ, അതിൽ സജ്ജീകരിച്ചിരിക്കണം ഇത് ഒരു സാനിറ്ററി വെയർ റൂം, അലക്കു മുറി, താൽക്കാലിക സ്റ്റോറേജ് റൂം, വർക്ക് സ്റ്റേഷൻ ഉപകരണങ്ങൾ ക്ലീനിംഗ് റൂം മുതലായവ കൊണ്ട് സജ്ജീകരിച്ചിരിക്കുന്നു. ഓരോ മുറിയും പരസ്പരം സ്വതന്ത്രമാണ്. അടിസ്ഥാന ആവശ്യകതകൾ ഉറപ്പാക്കുമ്പോൾ വൃത്തിയുള്ള മുറിയുടെ വിസ്തീർണ്ണം ഉൽപ്പാദന സ്കെയിലുമായി പൊരുത്തപ്പെടണം.

(2). വായു ശുചിത്വ നിലവാരം അനുസരിച്ച്, താഴ്ന്നത് മുതൽ ഉയർന്നത് വരെയുള്ള വ്യക്തികളുടെ ഒഴുക്കിൻ്റെ ദിശ അനുസരിച്ച് ഇത് എഴുതാം; വർക്ക്ഷോപ്പ് അകത്ത് നിന്ന് പുറത്തേക്ക്, ഉയർന്നതിൽ നിന്ന് താഴ്ന്നതിലേക്ക്.

3. ഒരേ വൃത്തിയുള്ള മുറിയിൽ (ഏരിയ) അല്ലെങ്കിൽ അടുത്തുള്ള വൃത്തിയുള്ള മുറികൾക്കിടയിൽ ക്രോസ്-മലിനീകരണം സംഭവിക്കുന്നില്ല.

① ഉൽപ്പാദന പ്രക്രിയയും അസംസ്കൃത വസ്തുക്കളും ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ ഗുണനിലവാരത്തെ ബാധിക്കില്ല;

② വ്യത്യസ്‌ത തലങ്ങളിലുള്ള വൃത്തിയുള്ള മുറികൾ (ഏരിയകൾ)ക്കിടയിൽ എയർലോക്കുകളോ മലിനീകരണ വിരുദ്ധ നടപടികളോ ഉണ്ട്, കൂടാതെ മെറ്റീരിയലുകൾ പാസ് ബോക്‌സിലൂടെ കൈമാറ്റം ചെയ്യപ്പെടുന്നു.

4. ശുദ്ധമായ മുറിയിലെ ശുദ്ധവായുവിൻ്റെ അളവ് ഇനിപ്പറയുന്ന പരമാവധി മൂല്യം എടുക്കണം: ഇൻഡോർ എക്‌സ്‌ഹോസ്റ്റ് വോളിയത്തിന് നഷ്ടപരിഹാരം നൽകാനും നല്ല ഇൻഡോർ മർദ്ദം നിലനിർത്താനും ആവശ്യമായ ശുദ്ധവായുവിൻ്റെ അളവ്; വൃത്തിയുള്ള മുറിയിൽ ആരും ഇല്ലാത്തപ്പോൾ ശുദ്ധവായുവിൻ്റെ അളവ് 40 m3/h ൽ കുറവായിരിക്കണം.

5. സുരക്ഷിതമായ പ്രവർത്തന മേഖല ഉറപ്പാക്കാൻ വൃത്തിയുള്ള മുറിയുടെ മൂലധന വിസ്തീർണ്ണം 4 ചതുരശ്ര മീറ്ററിൽ കുറയാതെ (ഇടനാഴികളും ഉപകരണങ്ങളും മറ്റ് ഇനങ്ങളും ഒഴികെ) ആയിരിക്കണം.

6. ഇൻ വിട്രോ ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് റിയാഗൻ്റുകൾ "ഇൻ വിട്രോ ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് റിയാജൻ്റുകളുടെ (ട്രയൽ) ഉത്പാദനത്തിനുള്ള നടപ്പാക്കൽ നിയമങ്ങളുടെ" ആവശ്യകതകൾ പാലിക്കണം. അവയിൽ, നെഗറ്റീവ്, പോസിറ്റീവ് സെറം, പ്ലാസ്മിഡുകൾ അല്ലെങ്കിൽ രക്ത ഉൽപന്നങ്ങൾ എന്നിവയുടെ പ്രോസസ്സിംഗ് പ്രവർത്തനങ്ങൾ കുറഞ്ഞത് 10000 ക്ലാസ് പരിതസ്ഥിതിയിൽ നടത്തണം, അടുത്തുള്ള പ്രദേശങ്ങളുമായി ആപേക്ഷിക നെഗറ്റീവ് മർദ്ദം നിലനിർത്തുക അല്ലെങ്കിൽ സംരക്ഷണ ആവശ്യകതകൾക്ക് അനുസൃതമായി.

7. റിട്ടേൺ എയർ, സപ്ലൈ എയർ, വാട്ടർ പൈപ്പുകൾ എന്നിവയുടെ ദിശ അടയാളപ്പെടുത്തണം.

8. താപനില, ഈർപ്പം ആവശ്യകതകൾ

(1). ഉൽപ്പാദന പ്രക്രിയ ആവശ്യകതകളുമായി പൊരുത്തപ്പെടുന്നു.

(2). ഉൽപ്പാദന പ്രക്രിയയ്ക്ക് പ്രത്യേക ആവശ്യകതകളൊന്നുമില്ലെങ്കിൽ, 100000 അല്ലെങ്കിൽ 10000 ക്ലാസ് വായു ശുദ്ധിയുള്ള വൃത്തിയുള്ള മുറിയുടെ (പ്രദേശം) താപനില 20℃~24℃ ആയിരിക്കണം, കൂടാതെ ആപേക്ഷിക ആർദ്രത 45%~65% ആയിരിക്കും; വായു ശുചിത്വ നിലവാരം ക്ലാസ് 100000 അല്ലെങ്കിൽ 300000 ആയിരിക്കണം. ക്ലാസ് 10,000 വൃത്തിയുള്ള മുറിയുടെ (പ്രദേശം) താപനില 18 ° C മുതൽ 26 ° C വരെ ആയിരിക്കണം, ആപേക്ഷിക ആർദ്രത 45% മുതൽ 65% വരെ ആയിരിക്കണം. പ്രത്യേക ആവശ്യകതകൾ ഉണ്ടെങ്കിൽ, അവ പ്രോസസ്സ് ആവശ്യകതകൾക്കനുസരിച്ച് നിർണ്ണയിക്കണം.

(3). പേഴ്സണൽ ക്ലീൻ റൂമിൻ്റെ താപനില ശൈത്യകാലത്ത് 16 ° C ~ 20 ° C ഉം വേനൽക്കാലത്ത് 26 ° C ~ 30 ° C ഉം ആയിരിക്കണം.

(4). സാധാരണയായി ഉപയോഗിക്കുന്ന നിരീക്ഷണ ഉപകരണങ്ങൾ

അനീമോമീറ്റർ, പൊടിപടല കൗണ്ടർ, താപനിലയും ഈർപ്പവും മീറ്റർ, ഡിഫറൻഷ്യൽ പ്രഷർ മീറ്റർ മുതലായവ.

(5). അണുവിമുക്തമായ പരിശോധനാ മുറികൾക്കുള്ള ആവശ്യകതകൾ

വൃത്തിയുള്ള മുറിയിൽ ഒരു സ്വതന്ത്ര ശുദ്ധീകരണ എയർ കണ്ടീഷനിംഗ് സംവിധാനമുള്ള സ്റ്റെറിലിറ്റി ടെസ്റ്റിംഗ് റൂം (പ്രൊഡക്ഷൻ ഏരിയയിൽ നിന്ന് വേറിട്ട്) ഉണ്ടായിരിക്കണം, അത് ക്ലാസ് 10000 വ്യവസ്ഥകൾക്ക് കീഴിൽ പ്രാദേശിക ക്ലാസ് 100 ആയിരിക്കണം. സ്‌റ്റെറിലിറ്റി ടെസ്റ്റിംഗ് റൂമിൽ ഇവ ഉൾപ്പെടണം: പേഴ്‌സണൽ ക്ലീൻ റൂം (കോട്ട് സ്റ്റോറേജ് റൂം, വാഷ്‌റൂം, വൃത്തിയുള്ള റൂം വസ്ത്രങ്ങൾ ധരിക്കുന്ന മുറിയും ബഫർ റൂമും), മെറ്റീരിയൽ ക്ലീൻ റൂം (ബഫർ റൂം അല്ലെങ്കിൽ പാസ് ബോക്‌സ്), സ്‌റ്റെറിലിറ്റി ഇൻസ്പെക്ഷൻ റൂം, പോസിറ്റീവ് കൺട്രോൾ റൂം.

(6) മൂന്നാം കക്ഷി ടെസ്റ്റിംഗ് ഏജൻസികളിൽ നിന്നുള്ള പരിസ്ഥിതി പരിശോധന റിപ്പോർട്ടുകൾ

ഒരു വർഷത്തിനുള്ളിൽ യോഗ്യതയുള്ള ഒരു മൂന്നാം കക്ഷി ടെസ്റ്റിംഗ് ഏജൻസിയിൽ നിന്ന് ഒരു പരിസ്ഥിതി പരിശോധന റിപ്പോർട്ട് നൽകുക. ഓരോ മുറിയുടെയും വിസ്തീർണ്ണം സൂചിപ്പിക്കുന്ന ഒരു ഫ്ലോർ പ്ലാനിനൊപ്പം ടെസ്റ്റിംഗ് റിപ്പോർട്ടും ഉണ്ടായിരിക്കണം.

① നിലവിൽ ആറ് ടെസ്റ്റിംഗ് ഇനങ്ങളുണ്ട്: താപനില, ഈർപ്പം, മർദ്ദ വ്യത്യാസം, വായു വ്യതിയാനങ്ങളുടെ എണ്ണം, പൊടികളുടെ എണ്ണം, അവശിഷ്ട ബാക്ടീരിയകൾ.

② പരിശോധിച്ച ഭാഗങ്ങൾ ഇവയാണ്: പ്രൊഡക്ഷൻ വർക്ക്ഷോപ്പ്: പേഴ്സണൽ ക്ലീൻ റൂം; മെറ്റീരിയൽ വൃത്തിയുള്ള മുറി; ബഫർ ഏരിയ; ഉൽപ്പന്ന പ്രക്രിയയ്ക്ക് ആവശ്യമായ മുറികൾ; വർക്ക് സ്റ്റേഷൻ ഉപകരണങ്ങൾ ക്ലീനിംഗ് റൂം, സാനിറ്ററി വെയർ റൂം, അലക്കു മുറി, താൽക്കാലിക സ്റ്റോറേജ് റൂം മുതലായവ. വന്ധ്യതാ പരിശോധന മുറി.

(7) വൃത്തിയുള്ള മുറി ഉൽപ്പാദനം ആവശ്യമുള്ള മെഡിക്കൽ ഉപകരണ ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ കാറ്റലോഗ്. അണുവിമുക്തമായ മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ അല്ലെങ്കിൽ ഒറ്റ-പാക്കേജ് ചെയ്ത ഫാക്ടറി ആക്സസറികൾ രക്തക്കുഴലുകളിൽ ഘടിപ്പിച്ച് ഘടിപ്പിക്കുകയും 10000 ക്ലാസിന് കീഴിലുള്ള ലോക്കൽ ക്ലാസ് 100 ക്ലീൻ ഏരിയയിൽ തുടർന്നുള്ള പ്രോസസ്സിംഗ് (ഫില്ലിംഗും സീലിംഗും മുതലായവ) ആവശ്യമാണ്. ഘടകങ്ങളുടെ പ്രോസസ്സിംഗ്, അന്തിമ ശുചീകരണം, അസംബ്ലി, പ്രാരംഭ പാക്കേജിംഗ്, സീലിംഗ്, മറ്റ് ഉൽപ്പാദന മേഖലകൾ എന്നിവ 10000 ക്ലാസിൽ കുറയാത്ത ശുചിത്വ നിലവാരം ഉണ്ടായിരിക്കണം.

ഉദാഹരണം

① രക്തക്കുഴലുകളുടെ ഇംപ്ലാൻ്റേഷൻ: വാസ്കുലർ സ്റ്റെൻ്റുകൾ, ഹൃദയ വാൽവുകൾ, കൃത്രിമ രക്തക്കുഴലുകൾ മുതലായവ.

② ഇടപെടൽ രക്തക്കുഴലുകൾ: വിവിധ ഇൻട്രാവാസ്കുലർ കത്തീറ്ററുകൾ, സെൻട്രൽ വെനസ് കത്തീറ്ററുകൾ, സ്റ്റെൻ്റ് ഡെലിവറി സിസ്റ്റങ്ങൾ മുതലായവ.

③ അണുവിമുക്തമായ മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ സംസ്കരണം, അന്തിമ ക്ലീനിംഗ്, അസംബ്ലി എന്നിവ മനുഷ്യ കോശങ്ങളിൽ ഘടിപ്പിച്ചിട്ടുള്ളതും നേരിട്ടോ അല്ലാതെയോ രക്തം, അസ്ഥി മജ്ജ അറ അല്ലെങ്കിൽ പ്രകൃതിവിരുദ്ധ ദ്വാരം (വൃത്തിയാക്കാതെ) ബന്ധിപ്പിച്ചിട്ടുള്ള അണുവിമുക്തമായ മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ പ്രാരംഭ പാക്കേജിംഗും സീലിംഗും മറ്റ് ഉൽപ്പാദന മേഖലകളും 100000 ക്ലാസിൽ കുറയാത്ത ശുചിത്വ നിലവാരം ഉണ്ടായിരിക്കണം.

④ മനുഷ്യ കോശങ്ങളിൽ ഘടിപ്പിച്ച ഉപകരണങ്ങൾ: പേസ് മേക്കറുകൾ, സബ്ക്യുട്ടേനിയസ് ഇംപ്ലാൻ്റബിൾ ഡ്രഗ് ഡെലിവറി ഉപകരണങ്ങൾ, കൃത്രിമ സ്തനങ്ങൾ മുതലായവ.

⑤ രക്തവുമായുള്ള നേരിട്ടുള്ള സമ്പർക്കം: പ്ലാസ്മ സെപ്പറേറ്റർ, ബ്ലഡ് ഫിൽട്ടർ, സർജിക്കൽ ഗ്ലൗസ് മുതലായവ.

⑥ രക്തവുമായി പരോക്ഷമായി ബന്ധപ്പെടുന്ന ഉപകരണങ്ങൾ: ഇൻഫ്യൂഷൻ സെറ്റുകൾ, രക്തപ്പകർച്ച സെറ്റുകൾ, ഇൻട്രാവണസ് സൂചികൾ, വാക്വം ബ്ലഡ് കളക്ഷൻ ട്യൂബുകൾ മുതലായവ.

⑦ ബോൺ കോൺടാക്റ്റ് ഉപകരണങ്ങൾ: ഇൻട്രാസോസിയസ് ഉപകരണങ്ങൾ, കൃത്രിമ അസ്ഥികൾ മുതലായവ.

⑧ മനുഷ്യശരീരത്തിലെ കേടായ പ്രതലങ്ങളുമായും കഫം ചർമ്മങ്ങളുമായും സമ്പർക്കം പുലർത്തുന്ന അണുവിമുക്തമായ മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ അല്ലെങ്കിൽ സിംഗിൾ-പാക്കേജ് ചെയ്ത ഫാക്ടറി (വൃത്തിയാക്കാത്ത) ഭാഗങ്ങൾ എന്നിവയുടെ സംസ്കരണം, അന്തിമ ഫൈൻ ക്ലീനിംഗ്, അസംബ്ലി, പ്രാരംഭ പാക്കേജിംഗ്, സീൽ എന്നിവ വൃത്തിയുള്ള മുറിയിൽ നടത്തണം. 300000 ക്ലാസ്സിൽ കുറയാത്ത (ഏരിയ).

ഉദാഹരണം

① പരിക്കേറ്റ പ്രതലവുമായി ബന്ധപ്പെടുക: പൊള്ളലേറ്റതോ മുറിവേറ്റതോ ആയ ഡ്രെസ്സിംഗുകൾ, മെഡിക്കൽ അബ്സോർബൻ്റ് കോട്ടൺ, ആഗിരണം ചെയ്യാവുന്ന നെയ്തെടുത്ത, ഡിസ്പോസിബിൾ അണുവിമുക്തമായ സർജിക്കൽ സപ്ലൈകളായ സർജിക്കൽ പാഡുകൾ, സർജിക്കൽ ഗൗണുകൾ, മെഡിക്കൽ മാസ്കുകൾ മുതലായവ.

② കഫം ചർമ്മവുമായി സമ്പർക്കം പുലർത്തുക: അണുവിമുക്തമായ യൂറിനറി കത്തീറ്റർ, ശ്വാസനാളം ഇൻകുബേഷൻ, ഗർഭാശയ ഉപകരണം, ഹ്യൂമൻ ലൂബ്രിക്കൻ്റ് മുതലായവ.

③ അണുവിമുക്തമായ മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ ഉപരിതലവുമായി നേരിട്ട് ബന്ധപ്പെടുന്നതും വൃത്തിയാക്കാതെ ഉപയോഗിക്കുന്നതുമായ പ്രാഥമിക പാക്കേജിംഗ് മെറ്റീരിയലുകൾക്ക്, ഉൽപാദന അന്തരീക്ഷത്തിൻ്റെ ശുചിത്വ നിലവാരം ഉറപ്പാക്കുന്നതിന് ഉൽപാദന അന്തരീക്ഷത്തിൻ്റെ ശുചിത്വ നിലവാരം അതേ തത്വങ്ങൾക്ക് അനുസൃതമായി സജ്ജീകരിക്കണം. പ്രാഥമിക പാക്കേജിംഗ് മെറ്റീരിയലുകളുടെ ഗുണനിലവാരം പാക്കേജുചെയ്ത അണുവിമുക്ത മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റുന്നതിനാണ്, പ്രാരംഭ പാക്കേജിംഗ് മെറ്റീരിയൽ അണുവിമുക്തമായ മെഡിക്കൽ ഉപകരണത്തിൻ്റെ ഉപരിതലവുമായി നേരിട്ട് ബന്ധപ്പെടുന്നില്ലെങ്കിൽ, അത് വൃത്തിയായി നിർമ്മിക്കണം. 300000 ക്ലാസ്സിൽ കുറയാത്ത വിസ്തീർണ്ണമുള്ള മുറി (ഏരിയ).

ഉദാഹരണം

① നേരിട്ടുള്ള കോൺടാക്റ്റ്: അപേക്ഷകർക്കുള്ള പ്രാരംഭ പാക്കേജിംഗ് സാമഗ്രികൾ, കൃത്രിമ സ്തനങ്ങൾ, കത്തീറ്ററുകൾ മുതലായവ.

② നേരിട്ടുള്ള സമ്പർക്കമില്ല: ഇൻഫ്യൂഷൻ സെറ്റുകൾ, രക്തപ്പകർച്ച സെറ്റുകൾ, സിറിഞ്ചുകൾ മുതലായവയ്ക്കുള്ള പ്രാരംഭ പാക്കേജിംഗ് സാമഗ്രികൾ.

③ അസെപ്റ്റിക് ഓപ്പറേഷൻ ടെക്നിക്കുകൾ ഉപയോഗിച്ച് ആവശ്യമായ അല്ലെങ്കിൽ പ്രോസസ്സ് ചെയ്യുന്ന അണുവിമുക്തമായ മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ (മെഡിക്കൽ മെറ്റീരിയലുകൾ ഉൾപ്പെടെ) 10000 ക്ലാസിന് താഴെയുള്ള പ്രാദേശിക ക്ലാസ് 100 ക്ലീൻ റൂമുകളിൽ (ഏരിയകളിൽ) നിർമ്മിക്കണം.

ഉദാഹരണം

① രക്തസഞ്ചികൾ ഉൽപ്പാദിപ്പിക്കുന്നതിൽ ആൻറിഓകോഗുലൻ്റുകളും മെയിൻ്റനൻസ് സൊല്യൂഷനുകളും പൂരിപ്പിക്കൽ, അസെപ്റ്റിക് തയ്യാറാക്കൽ, ദ്രാവക ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ നിറയ്ക്കൽ തുടങ്ങിയവ.

② വാസ്കുലർ സ്റ്റെൻ്റ് അമർത്തിപ്പിടിച്ച് മരുന്ന് പുരട്ടുക.

പരാമർശം:

① അണുവിമുക്തമായ മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളിൽ ടെർമിനൽ സ്റ്റെറിലൈസേഷൻ അല്ലെങ്കിൽ അസെപ്റ്റിക് പ്രോസസ്സിംഗ് ടെക്നിക്കുകൾ വഴി സാധ്യമായ സൂക്ഷ്മാണുക്കൾ ഇല്ലാത്ത മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ ഉൾപ്പെടുന്നു. അണുവിമുക്തമായ മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ ഉൽപ്പാദനത്തിൽ മലിനീകരണം കുറയ്ക്കുന്ന ഉൽപ്പാദന സാങ്കേതികവിദ്യ ഉപയോഗിക്കണം, മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ മലിനമല്ലെന്ന് ഉറപ്പുവരുത്തുക അല്ലെങ്കിൽ മലിനീകരണം ഫലപ്രദമായി ഇല്ലാതാക്കാൻ കഴിയും.

② വന്ധ്യത: ഒരു ഉൽപ്പന്നം പ്രവർത്തനക്ഷമമായ സൂക്ഷ്മാണുക്കൾ ഇല്ലാത്ത അവസ്ഥ.

③ വന്ധ്യംകരണം: ഏതെങ്കിലും തരത്തിലുള്ള പ്രവർത്തനക്ഷമമായ സൂക്ഷ്മാണുക്കളിൽ നിന്ന് ഒരു ഉൽപ്പന്നത്തെ സ്വതന്ത്രമാക്കാൻ ഉപയോഗിക്കുന്ന ഒരു സാധുതയുള്ള പ്രക്രിയ.

④ അസെപ്റ്റിക് പ്രോസസ്സിംഗ്: ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ അസെപ്റ്റിക് തയ്യാറാക്കലും നിയന്ത്രിത പരിതസ്ഥിതിയിൽ ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ അസെപ്റ്റിക് പൂരിപ്പിക്കലും. പരിസ്ഥിതിയുടെ വായു വിതരണം, മെറ്റീരിയലുകൾ, ഉപകരണങ്ങൾ, ഉദ്യോഗസ്ഥർ എന്നിവ നിയന്ത്രിക്കപ്പെടുന്നതിനാൽ സൂക്ഷ്മജീവികളുടെയും കണികകളുടെയും മലിനീകരണം സ്വീകാര്യമായ തലത്തിലേക്ക് നിയന്ത്രിക്കപ്പെടുന്നു.

അണുവിമുക്തമായ മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ: "അണുവിമുക്ത" എന്ന് അടയാളപ്പെടുത്തിയിരിക്കുന്ന ഏതെങ്കിലും മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളെ സൂചിപ്പിക്കുന്നു.

⑤ വൃത്തിയുള്ള മുറിയിൽ ഒരു സാനിറ്ററി വെയർ റൂം, അലക്കു മുറി, താൽക്കാലിക സ്റ്റോറേജ് റൂം, വർക്ക് സ്റ്റേഷൻ ഉപകരണങ്ങൾ വൃത്തിയാക്കുന്ന മുറി മുതലായവ ഉണ്ടായിരിക്കണം.

ശുദ്ധീകരിച്ച അവസ്ഥയിൽ ഉൽപ്പാദിപ്പിക്കുന്ന ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ അന്തിമ ഉപയോഗത്തിനായി വന്ധ്യതയോ വന്ധ്യംകരണമോ ആവശ്യമുള്ള ഉൽപ്പന്നങ്ങളെ സൂചിപ്പിക്കുന്നു.