മെഡിക്കൽ ഉപകരണം ക്ലീൻ റൂം നിർമ്മാണ ആവശ്യകതകൾ

ദൈനംദിന മേൽനോട്ട പ്രക്രിയയിൽ, ചില സംരംഭങ്ങളിൽ ശുദ്ധമായ മുറിയുടെ നിലവിലെ നിർമ്മാണം വേണ്ടത്ര നിലവാരമില്ലാത്തതാണെന്ന് കണ്ടെത്തി. നിരവധി മെഡിക്കൽ ഉപകരണ നിർമ്മാതാക്കളുടെ ഉൽപാദനത്തിലും മേൽനോട്ടത്തിലും ഉണ്ടാകുന്ന വിവിധ പ്രശ്നങ്ങളെ അടിസ്ഥാനമാക്കി, ക്ലീൻ റൂം നിർമ്മാണത്തിനുള്ള ഇനിപ്പറയുന്ന ആവശ്യകതകൾ നിർദ്ദേശിക്കപ്പെടുന്നു, പ്രത്യേകിച്ച് അണുവിമുക്തമായ മെഡിക്കൽ ഉപകരണ വ്യവസായത്തിന് നിർദ്ദേശം നൽകുന്നു.

1. സൈറ്റ് തിരഞ്ഞെടുക്കൽ ആവശ്യകതകൾ

(1). ഒരു ഫാക്ടറി സൈറ്റ് തിരഞ്ഞെടുക്കുമ്പോൾ, ലൊക്കേഷന് ചുറ്റുമുള്ള പ്രകൃതിദത്ത പരിസ്ഥിതിയും സാനിറ്ററി അവസ്ഥകളും നല്ലതാണെന്ന് നിങ്ങൾ പരിഗണിക്കണം, കുറഞ്ഞത് വായുവിന്റെയോ ജല മലിനീകരണത്തിന്റെ ഉറവിടങ്ങളില്ല, അത് പ്രധാന ട്രാഫിക് റോഡുകൾ, ചരക്ക് റോഡുകൾ മുതലായവയിൽ നിന്ന് വളരെ അകലെയായിരിക്കണം, അത് പ്രധാന ട്രാഫിക് റോഡുകൾ മുതലായവയിൽ നിന്ന് വളരെ അകലെയാകണം.

(2). ഫാക്ടറി ഏരിയയുടെ പാരിസ്ഥിതിക ആവശ്യകതകൾ: ഫാക്ടറി ഏരിയയിലെ നിലവും റോഡുകളും മിനുസമാർന്നതും പൊടിരഹിതവുമാണ്. തുറന്ന മണ്ണിന്റെ വിസ്തീർണ്ണം പച്ചയാനത്തിലൂടെയോ മറ്റ് നടപടികളിലൂടെയോ പൊടി നിയന്ത്രിക്കാൻ നടപടികൾ കൈക്കൊള്ളാൻ ഉചിതമാണ്. മാലിന്യങ്ങൾ, നിഷ്ക്രിയ ഇനങ്ങൾ മുതലായവ തുറന്നിടരുത്. ചുരുക്കത്തിൽ, ഫാക്ടറിയുടെ പരിസ്ഥിതി മലിനീകരണം അണുവിമുക്തമായ മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ ഉൽപാദനത്തിന് കാരണമാകരുത്.

(3). ഫാക്ടറി ഏരിയയുടെ മൊത്തത്തിലുള്ള ലേ layout ട്ട് ന്യായമായിരിക്കണം: അണുവിമുക്തമായ മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ ഉൽപാദന മേഖലയിൽ, പ്രത്യേകിച്ച് വൃത്തിയുള്ള പ്രദേശം.

2. ക്ലീൻ റൂം (ഏരിയ) ലേ layout ട്ട് ആവശ്യകതകൾ

ക്ലീൻ റൂം രൂപകൽപ്പനയിൽ ഇനിപ്പറയുന്ന വശങ്ങൾ ശ്രദ്ധിക്കണം.

(1). പ്രൊഡക്ഷൻ പ്രോസസ് ഫ്ലോ അനുസരിച്ച് ക്രമീകരിക്കുക. ആളുകളും മൃഗങ്ങളും തമ്മിലുള്ള ഇടപെടലുകളുടെ നിരക്ക് കുറയ്ക്കുന്നതിന് കഴിയുന്നത്ര ഹ്രസ്വമായിരിക്കണം, മാത്രമല്ല, ആളുകളുടെയും ലോജിസ്റ്റിക്സിന്റെയും ന്യായമായ ഒഴുക്ക് ഉറപ്പാക്കാൻ. ഇതിന് ഒരു ഉദ്യോഗസ്ഥർ ശുദ്ധമായ മുറിയും (കോട്ട് സ്റ്റോറേജ് റൂം, വാഷ്റൂം, ക്ലീൻ റൂം ധരിച്ച മുറി, ബഫർ റൂം എന്നിവ ധരിക്കുന്ന), ബഫർ ക്ലീൻ റൂം (our ട്ട്സോഴ്സിംഗ് റൂം, ബഫർ റൂം, പാസ് ബോക്സ്). ഉൽപ്പന്ന പ്രക്രിയകൾക്ക് ആവശ്യമായ മുറികൾക്ക് പുറമേ, ഒരു സാനിറ്ററി വെയർ റൂം, ലോൺഡ്രി റൂം, താൽക്കാലിക സംഭരണ ​​മുറി, വർക്ക് സ്റ്റേഷൻ ഉപകരണങ്ങൾ ക്ലീനിംഗ് റൂം എന്നിവ സജ്ജീകരിച്ചിരിക്കണം. ഓരോ മുറിയും പരസ്പരം സ്വതന്ത്രമാണ്. ക്ലീൻ റൂമിന്റെ വിസ്തീർണ്ണം അടിസ്ഥാന ആവശ്യകതകൾ ഉറപ്പാക്കുമ്പോൾ ഉൽപാദന സ്കെയിലുമായി പൊരുത്തപ്പെടണം.

(2). എയർ ശുചിത്വ നില പ്രകാരം, താഴ്ന്ന പ്രവാഹത്തിന്റെ ദിശയനുസരിച്ച് ഇത് എഴുതാം; വർക്ക്ഷോപ്പ് അകത്തേക്ക് മുതൽ പുറത്ത് നിന്നാണ്, ഉയർന്ന മുതൽ താഴ്ന്നത് വരെ.

3. ക്രൂരമായി മലിനീകരണം ഇല്ല അതേ ക്ലീൻ റൂം (ഏരിയ) അല്ലെങ്കിൽ അടുത്തുള്ള വൃത്തിയുള്ള മുറികൾക്കിടയിൽ.

Up ഉൽപാദന പ്രക്രിയയും അസംസ്കൃത വസ്തുക്കളും ഉൽപ്പന്ന നിലവാരത്തെ ബാധിക്കില്ല;

The വിവിധ തലങ്ങളുടെ ക്ലീൻ റൂമുകൾ (പ്രദേശങ്ങൾ) തമ്മിലുള്ള എയർലോക്കുകളോ മലിനീകരണ അളവുകളോ ഉണ്ട്, പാസ് ബോക്സിലൂടെ മെറ്റീരിയലുകൾ കൈമാറുന്നു.

4. ക്ലീൻ റൂമിലെ ശുദ്ധവായുവിന്റെ അളവ് ഇനിപ്പറയുന്ന പരമാവധി മൂല്യം എടുക്കണം: ഇൻഡോർ എക്സ്ഹോസ്റ്റ് വോളിയം നഷ്ടപരിഹാരം നൽകാനും പോസിറ്റീവ് ഇൻഡോർ മർദ്ദം നിലനിർത്തുന്നതിനും ആവശ്യമായ ശുദ്ധജല അളവ്; ആരും ക്ലീൻ റൂമിൽ ഇല്ലെങ്കിൽ ശുദ്ധവായുവിന്റെ അളവ് 40 m3 / H ൽ കുറവായിരിക്കണം.

5. സുരക്ഷിതമായ ഓപ്പറേറ്റിംഗ് പ്രദേശം ഉറപ്പാക്കുന്നതിന് ക്ലീൻ റൂമിന്റെ ഒരു മൂലധന പ്രദേശത്ത് 4 ചതുരശ്ര മീറ്ററിൽ കുറവായിരിക്കരുത് (ഇടനാഴികൾ, ഉപകരണങ്ങൾ, മറ്റ് ഇനങ്ങൾ എന്നിവ ഒഴികെ).

6. വിട്രോ ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് റിയാക്ടറുകളിൽ "വിട്രോ ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് റിയാജനുകളിലെ (വിചാരണ) ഉത്പാദനത്തിനുള്ള നടപ്പാക്കൽ നിയമങ്ങൾ (നടപ്പാക്കൽ നിയമങ്ങൾ) പാലിക്കണം. അവയിൽ, 10000 പത്താം ക്ലാസ് ടേം ആക്രമണവത്തിൽ നടപ്പിലാക്കുന്നതിലൂടെ, അടുത്തുള്ള പ്രദേശങ്ങൾ ഉപയോഗിച്ച് ആപേക്ഷിക നെഗറ്റീവ് സമ്മർദ്ദം ചെലുത്തുകയോ അല്ലെങ്കിൽ സംരക്ഷണ ആവശ്യകതകളുമായി പൊരുത്തപ്പെടുകയോ ചെയ്യേണ്ട സംസ്കരണ പ്രവർത്തനങ്ങൾ നടത്തുകയും വേണം.

7. മടക്ക വായുവിന്റെ ദിശ, സപ്ലൈ എയർ, വാട്ടർ പൈപ്പുകൾ എന്നിവ അടയാളപ്പെടുത്തണം.

8. താപനിലയും ഈർപ്പം ആവശ്യകതകളും

(1). പ്രൊഡക്ഷൻ പ്രോസസ് ആവശ്യകതകളുമായി പൊരുത്തപ്പെടുന്നു.

(2). ഉൽപാദന പ്രക്രിയയ്ക്കായി പ്രത്യേക ആവശ്യകതകളൊന്നും ഇല്ല, 100000 അല്ലെങ്കിൽ 10000 ക്ലാസ്സിന്റെ ഒരു എയർ ശുചിത്വ നിലയിലുള്ള ക്ലീൻ റൂം (ഏരിയ) താപനില 20 ℃ ~ 24 ℃, ആപേക്ഷിക ആർദ്രത 45% ~ 65% ആയിരിക്കും; എയർ ശുചിത്വ നില 100000 അല്ലെങ്കിൽ 300000 എന്ന ക്ലാസ് ആയിരിക്കും. 10,000 ക്ലീൻ റൂം (ഏരിയ) താപനില 18 ഡിഗ്രി സെൽഷ്യസ് മുതൽ 26 ഡിഗ്രി സെൽഷ്യസ് വരെ ആയിരിക്കണം, ആപേക്ഷിക ആർദ്രത 45% മുതൽ 65% വരെ ആയിരിക്കണം. പ്രത്യേക ആവശ്യകതകൾ ഉണ്ടെങ്കിൽ, പ്രോസസ്സ് ആവശ്യകതകൾ അനുസരിച്ച് അവ നിർണ്ണയിക്കണം.

(3). ഉദ്യോഗസ്ഥരുടെ ക്ലീൻ റൂമിന്റെ താപനില ശൈത്യകാലത്ത് 16 ° C ~ 20 ° C, വേനൽക്കാലത്ത് 26 ° C ~ C 30 ° C ആയിരിക്കണം.

(4). സാധാരണയായി ഉപയോഗിക്കുന്ന മോണിറ്ററിംഗ് ഉപകരണങ്ങൾ

അരോമിമീറ്റർ, പൊടിപടലങ്ങൾ, താപനില, ഈർപ്പം മീറ്റർ, ഡിഫറൻഷ്യൽ മർദ്ദം മീറ്റർ മുതലായവ.

(5). അണുവിമുക്തമായ പരിശോധന മുറികൾക്കുള്ള ആവശ്യകതകൾ

10000 വ്യത്യാസത്തിൽ 100 ​​ഓളം പ്രാദേശിക ക്ലാസ് ഇവാൾഹിനിംഗ് സംവിധാനമുള്ള ഒരു സ്വതന്ത്ര ശുദ്ധീകരണ എയർ കണ്ടീഷനിംഗ് സംവിധാനമുള്ള ഒരു അണുവിദ്യാഭ്യാസ സ്ഥലത്ത് (പ്രൊഡക്ഷൻ ഏരിയയിൽ നിന്ന് വേർതിരിച്ച മുറിയും ശുദ്ധീകരിക്കും. വന്ധ്യംകരണ മുറിയിൽ ഇവ ഉൾപ്പെടുത്തണം: ഉദ്യോഗസ്ഥർ ക്ലീൻ റൂം (കോട്ട് സ്റ്റോറേറ്റ് റൂം, വെഷ്റൂം, ക്ലീൻ റൂം ധരിക്കുന്നു) മുറി, ബഫർ റൂം (ബഫർ റൂം അല്ലെങ്കിൽ പാസ് ബോക്സ്), അണുവിമുക്തനാക്കൽ മുറി, പോസിറ്റീവ് കൺട്രോൾ റൂം.

(6). മൂന്നാം കക്ഷി പരിശോധന ഏജൻസികളിൽ നിന്നുള്ള പരിസ്ഥിതി പരിശോധന റിപ്പോർട്ടുകൾ

ഒരു വർഷത്തിനുള്ളിൽ യോഗ്യതയുള്ള ഒരു മൂന്നാം കക്ഷി പരിശോധന ഏജൻസിയിൽ നിന്ന് പരിസ്ഥിതി പരിശോധന റിപ്പോർട്ട് നൽകുക. ഓരോ മുറിയുടെയും വിസ്തീർണ്ണം സൂചിപ്പിക്കുന്ന ഫ്ലോർ പ്ലാൻ പരിശോധിക്കേണ്ടതാണ്.

① നിലവിൽ ആറ് ടെസ്റ്റിംഗ് ഇനങ്ങളുണ്ട്: താപനില, ഈർപ്പം, മർദ്ദം, വായു മാറ്റങ്ങൾ, പൊടിപടലങ്ങൾ, അവശിഷ്ടങ്ങൾ, അവശിഷ്ട ബാക്ടീരിയകൾ.

Ted പരീക്ഷിച്ച ഭാഗങ്ങൾ ഇവയാണ്: പ്രൊഡക്ഷൻ വർക്ക്ഷോപ്പ്: ഉദ്യോഗസ്ഥർ വൃത്തിയുള്ള മുറി; മെറ്റീരിയൽ ക്യൂട്ട് റൂം; ബഫർ ഏരിയ; ഉൽപ്പന്ന പ്രക്രിയയ്ക്ക് ആവശ്യമായ മുറികൾ; വർക്ക് സ്റ്റേഷൻ ഉപകരണങ്ങൾ ക്ലീനിംഗ് റൂം, സാനിറ്ററി വെയർ റൂം, താൽക്കാലികം, താൽക്കാലിക സംഭരണ ​​മുറി, തുടങ്ങിയവ.

(7). ശുദ്ധമായ മുറി ഉൽപാദനം ആവശ്യമുള്ള മെഡിക്കൽ ഉപകരണ ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ കാറ്റലോഗ്. 10000 ഡോളർ ക്ലാസ്സിന് കീഴിലുള്ള ഒരു ലോക്കൽ ക്ലാസ് അണ്ടർജ്ജ് ചെയ്ത ഒറ്റ-പാക്കേജുചെയ്ത ഫാക്ടറി ആക്സസറികൾ അല്ലെങ്കിൽ തുടർന്നുള്ള പ്രോസസ്സിംഗ്, അന്തിമ ക്ലീനിംഗ്, നിയമസഭ, പ്രാരംഭ പാക്കേജിംഗ്, സീലിംഗ്, മറ്റ് ഉൽപാദന മേഖലകൾ എന്നിവ 10000 ൽ കുറയാത്ത ശുചിത്വ നില ഉണ്ടായിരിക്കണം.

ഉദാഹരണം

The രക്തക്കുഴലുകളുടെ ഇംപ്ലാന്റേഷൻ: വാസ്കുലർ സ്ഥലങ്ങൾ, ഹൃദയം വാൽവുകൾ, കൃത്രിമ രക്തക്കുഴലുകൾ തുടങ്ങിയവ പോലുള്ള വാസ്കുലർ സ്ഥലങ്ങൾ തുടങ്ങിയവ.

② ഇടപെടൽ രക്തക്കുഴലുകൾ: കേന്ദ്ര സിനിയസ് കത്തീറ്ററുകൾ, സ്റ്റെന്റ് കത്തീറ്റകൾ തുടങ്ങിയ വിവിധ ഇൻട്രാവാസ്കുലർ കത്തീറ്റകൾ മുതലായവ.

③ പ്രോസസ്സിംഗ്, അന്തിമ ശുശ്രൂഷ, അസംബ്ലി എന്നിവയുടെ അസംബ്ലി, മനുഷ്യ ടിഷ്യുവിൽ നേരിട്ടോ പരോക്ഷമായി അല്ലെങ്കിൽ രക്തമോ, അസ്ഥി മജ്ജയോ അല്ലെങ്കിൽ പ്രകൃതിവിരുദ്ധ ഭ്രമണപഥമോ (വൃത്തിയാക്കാതെ). പ്രാരംഭ പാക്കേജിംഗും സീലിംഗും മറ്റ് ഉൽപാദന മേഖലകളും 100000 ൽ കുറയാത്ത ശുചിത്വ നില ഉണ്ടായിരിക്കണം.

④ മനുഷ്യ ടിഷ്യുവിൽ ഉപകരണങ്ങൾ ഇംപ്ലാന്റ് ചെയ്തു: പേസ്മേക്കർമാർ, സബ്ക്യുട്ടേബിൾ മയക്കുമരുന്ന് വിതരണ ഉപകരണങ്ങൾ, കൃത്രിമ സ്തനങ്ങൾ മുതലായവ.

The രക്തവുമായി നേരിട്ട് ബന്ധപ്പെടുക: പ്ലാസ്മ സെപ്പറേറ്റർ, രക്ത ഫിൽട്ടർ, ശസ്ത്രക്രിയാ ഗ്ലൗസ് മുതലായവ.

⑥ പരോക്ഷമായ സമ്പർക്കം പുലർത്തുന്ന ഉപകരണങ്ങൾ: ഇൻഫ്യൂഷൻ സെറ്റുകൾ, രക്തപ്പകർച്ച സെറ്റുകൾ, ഇൻട്രാവൈനസ് സൂചികൾ, വാക്വം രക്തം ട്യൂബുകൾ മുതലായവ.

അസ്ഥികളുമായി ബന്ധപ്പെട്ട ഉപകരണങ്ങൾ: ഇൻട്രാസെസ് ഉപകരണങ്ങൾ, കൃത്രിമ അസ്ഥികൾ മുതലായവ.

പ്രോസസ്സിംഗ്, അന്തിമ നേത്ത വൃത്തിയാക്കൽ, അസംബ്ലി, പ്രാരംഭ പാക്കേജിംഗ്, സിംഗിൾ-പാസസ് ഫാക്ടറി എന്നിവയുടെ മുദ്രയിട്ടിരിക്കുന്നു (വൃത്തിയാക്കാത്ത ഫാക്ടറി) കേടായ പ്രതലങ്ങളുമായി സമ്പർക്കം പുലർത്തുന്നതും മനുഷ്യശരീരത്തിന്റെ കഫം മെംബറേനുകളും ഒരു വൃത്തിയുള്ള മുറിയിൽ നടത്തണം 300000-ൽ കുറയാത്തത് (ഏരിയ).

ഉദാഹരണം

D പരിക്കേറ്റ ഉപരിതലവുമായി ബന്ധപ്പെടുക: മെഡിക്കൽ ആഗിരണം ചെയ്ത പരുത്തി, ആഗിരണം ചെയ്യാവുന്ന അണുനാശങ്ങൾ, ശസ്ത്രക്രിയാ പാഡുകൾ, ശസ്ത്രക്രിയാ പാഡുകൾ, ശസ്ത്രക്രിയാ ചലനങ്ങൾ, മെഡിക്കൽ മാസ്കുകൾ തുടങ്ങിയവ.

Cur കഫം മെംബറേൻ, അണുവിമുക്തമായ മൂത്ര കത്തീറ്റർ, ട്രഷീൽ ഇൻട്രബേഷൻ, ഇൻട്രാ അട്രട്ടെയ്ൻ ഉപകരണം, ഹ്യൂമൻ ലൂബ്രിക്കന്റ് മുതലായവ.

Frovery പ്രാഥമിക പാക്കേജിംഗ് മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾക്കായുള്ള ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റുക എന്നതാണ് പ്രാഥമിക പാക്കേജിംഗ് മെറ്റീരിയലുകളുടെ ഗുണനിലവാരം, പ്രാരംഭ പാക്കേജിംഗ് മെറ്റീരിയൽ അണുവിമുക്തമായ മെഡിക്കൽ ഉപകരണത്തിന്റെ ഉപരിതലവുമായി നേരിട്ട് ബന്ധപ്പെടുന്നില്ലെങ്കിൽ, അത് ആയിരിക്കണം 300000 ക്ലാസിൽ കുറയാത്ത ഒരു ക്ലീൻ റൂമിൽ (ഏരിയ) നിർമ്മിക്കുന്നു.

ഉദാഹരണം

① നേരിട്ട് ബന്ധപ്പെടുക: അപേക്ഷകർ, കൃത്രിമ സ്തനങ്ങൾ, കത്തീറ്റർമാർ തുടങ്ങിയ പ്രാരംഭ പാക്കേജിംഗ് മെറ്റീരിയലുകൾ പോലുള്ളവ

Noin നേരിട്ട് ബന്ധപ്പെടാൻ ഇല്ല: ഇൻഫ്യൂഷൻ സെറ്റുകൾ, രക്തപ്പകർച്ച സെറ്റുകൾ, സിറിഞ്ചുകൾ തുടങ്ങിയവയുടെ പ്രാരംഭ പാക്കേജിംഗ് മെറ്റീരിയലുകൾ പോലുള്ളവ

Active ആവശ്യമായ 10000 ക്ലാസ് മുതൽ ലോക്കൽ ക്ലാസ് ക്ലീൻ റൂമുകളിൽ (പ്രദേശങ്ങൾ) ആവശ്യമായ അണുവിമുക്തമായ മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ (മെഡിക്കൽ മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ) നിർമ്മിക്കണം.

ഉദാഹരണം

രക്തഗുണങ്ങളുടെ ഉൽപാദനത്തിൽ ആന്റികോഗലന്റ്സ്, പരിപാലന സൊല്യൂഷൻസ് എന്നിവ പൂരിപ്പിക്കുന്നത് പോലെ, ഒപ്പം, അസെപ്റ്റിക് തയ്യാറെടുപ്പും ദ്രാവക ഉൽപ്പന്നങ്ങളും പൂരിപ്പിക്കൽ.

Wak വാസ്കുലർ സ്റ്റെന്റിനെ അമർത്തി മരുന്ന് പ്രയോഗിക്കുക.

പരാമർശം:

With സ്റ്റിയേറ്റീവ് മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളിൽ ടെർമിനൽ വന്ധ്യംകരണം അല്ലെങ്കിൽ അസെപ്റ്റിക് പ്രോസസ്സിംഗ് ടെക്നിക്കുകൾ എന്നിവയിലൂടെ ഏതെങ്കിലും പ്രായോഗിക സൂക്ഷ്മാണുക്കൾക്ക് മുക്തമായ മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ ഉൾപ്പെടുന്നു. മലിനീകരണം കുറയ്ക്കുന്ന ഉത്പാദന സാങ്കേതികവിദ്യ അണുവിമുക്തമായ മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ ഉൽപാദനത്തിൽ ഉപയോഗിക്കണം അല്ലെങ്കിൽ മലിനീകരണം ഫലപ്രദമായി ഇല്ലാതാക്കാൻ കഴിയും.

② വരും: ഒരു ഉൽപ്പന്നം ലാഭകരമായ സൂക്ഷ്മാണുക്കൾക്ക് വഴങ്ങുന്ന സംസ്ഥാനം.

③ വന്ധ്യംകരണം: ഏതെങ്കിലും തരത്തിലുള്ള പ്രായോഗിക സൂക്ഷ്മാണുക്കൾക്ക് സ free ജന്യമായി ഒരു ഉൽപ്പന്നം സ free ജന്യമായി റെൻഡർ ചെയ്യുന്നതിന് ഉപയോഗിക്കുന്ന സാധുവായ പ്രക്രിയ.

④ അസെപ്റ്റിക് പ്രോസസ്സിംഗ്: ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ ഉൽപ്പന്നങ്ങളും നിയന്ത്രിത പരിതസ്ഥിതിയിൽ ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ അസെപ്റ്റിക് പൂരിപ്പിക്കൽ. പരിസ്ഥിതിയുടെ വായു വിതരണം, മെറ്റീരിയലുകൾ, ഉപകരണങ്ങൾ, ജീവനക്കാർ എന്നിവ നിയന്ത്രിക്കപ്പെടുന്നു, അതിനാൽ മൈക്രോബയൽ, കണികാ മലിനീകരണം സ്വീകാര്യമായ തലങ്ങളിലേക്ക് നിയന്ത്രിക്കുന്നു.

അണുവിമുക്തമായ മെഡിക്കൽ ഉപകരണം: "അണുവിമുക്തമായ" എന്ന് അടയാളപ്പെടുത്തിയ ഏതെങ്കിലും മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളെ സൂചിപ്പിക്കുന്നു.

Cree ശുദ്ധമായ മുറിയിൽ ഒരു സാനിറ്ററി വെയർ റൂം, അലക്കു മുറി, താൽക്കാലിക സംഭരണ ​​മുറി, വർക്ക് സ്റ്റേഷൻ ഉപകരണങ്ങൾ ക്ലീനിംഗ് റൂം തുടങ്ങിയവ ഉൾപ്പെടുത്തണം.

ശുദ്ധീകരണ സാഹചര്യങ്ങളിൽ നിർമ്മിക്കുന്ന ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ അവസാന ഉപയോഗത്തിനായി വന്ധ്യത അല്ലെങ്കിൽ വന്ധ്യംകരണം ആവശ്യമുള്ള ഉൽപ്പന്നങ്ങളെ പരാമർശിക്കുന്നു.