വൃത്തിയുള്ള മുറിയിലെ ബാക്ടീരിയകളെ തിരിച്ചറിയുന്നതിന്റെ പ്രാധാന്യം

വൃത്തിയുള്ള രണ്ട് മലിനീകരണ ഉറവിടങ്ങളുണ്ട്: മനുഷ്യരും പരിസ്ഥിതി ഘടകങ്ങളോ പ്രക്രിയയിൽ അനുബന്ധ പ്രവർത്തനങ്ങൾ മൂലമോ ഉണ്ടാകാം. മികച്ച ശ്രമങ്ങൾ നടത്തിയിട്ടും മലിനീകരണം ഇപ്പോഴും വൃത്തിയുള്ള മുറിയിലേക്ക് തുളച്ചുകയറും. നിർദ്ദിഷ്ട സാധാരണ മലിനീകരണം (സെല്ലുകൾ, മുടി), പൊടി, പുക, മൂടൽമഞ്ഞ് അല്ലെങ്കിൽ ഉപകരണങ്ങൾ (ലബോറട്ടറി ഉപകരണങ്ങൾ, വൃത്തിയാക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ), അനുചിതമായ തുടയ്ക്കുന്ന രീതികൾ, ക്ലീനിംഗ് രീതികൾ എന്നിവ ഉൾപ്പെടുന്നു.

ഏറ്റവും സാധാരണമായ മലിനീകരണം കാരിയറാണ് ആളുകൾ. ഏറ്റവും കർശനമായ വസ്ത്രങ്ങളും ഏറ്റവും കർശനമായ നടപടിക്രമങ്ങളും ഉപയോഗിച്ച്, ക്ലീൻ റൂമിൽ ഏറ്റവും വലിയ മലിനീകരണ ഭീഷണിയാണ് അനുചിതമായി പരിശീലനം നേടിയ ഓപ്പറേറ്റർമാർ. ക്ലീൻറൂം മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശങ്ങൾ പാലിക്കാത്ത ജീവനക്കാർ ഉയർന്ന അപകടസാധ്യതയുള്ള ഘടകമാണ്. ഒരു ജീവനക്കാരൻ ഒരു തെറ്റ് വരുമ്പോഴോ ഒരു ഘട്ടം മറന്നുപോകുന്നിടത്തോളം, അത് മുഴുവൻ വൃത്തിയുള്ള മുറിയുടെയും മലിനീകരണത്തിന് കാരണമാകും. തുടർച്ചയായി നിരീക്ഷണവും മലിനീകരണ നിരക്കിനൊപ്പം പരിശീലനത്തിന്റെ തുടർച്ചയായ അപ്ഡേലും മാത്രമേ കമ്പനിക്ക് വൃത്തിയുള്ള മുറിവിന്റെ ശുചിത്വം ഉറപ്പാക്കാൻ കഴിയൂ.

മറ്റ് പ്രധാന സ്രോതസ്സുകൾ ഉപകരണങ്ങളും ഉപകരണങ്ങളാണ്. വൃത്തിയുള്ള മുറിയിൽ പ്രവേശിക്കുന്നതിന് മുമ്പ് ഒരു വണ്ടി അല്ലെങ്കിൽ ഒരു മെഷീൻ തുടങ്ങിയെങ്കിൽ, അത് സൂക്ഷ്മാണുക്കളെ കൊണ്ടുവരും. മിക്കപ്പോഴും, ചക്ര ഉപകരണം മലിനമായ പ്രതലങ്ങളിൽ ഉരുളുന്നില്ല, കാരണം അത് വൃത്തിയുള്ള മുറിയിലേക്ക് തള്ളിവിടുന്നു. ട്രിപ്റ്റികാസ് ഇഗർ (ടിഎസ്എ), ക്രോയി അഗർ (ടിഎസ്എ), സബി), സാബിത് ഡിക്സ്ട്രോസ് അഗർ (എസ്ഡിഎ) എന്നിവ ഉൾക്കൊള്ളുന്ന പ്രതലങ്ങൾ (നിലകൾ, മതിലുകൾ, ഉപകരണങ്ങൾ മുതലായവ) പതിവായി പരീക്ഷിച്ചു. ബാക്ടീരിയകൾക്കായി രൂപകൽപ്പന ചെയ്ത വളർച്ചാ മാധ്യമമാണ് ടിഎസ്എ, പൂപ്പൽ, യീറ്റർ എന്നിവയ്ക്കായി രൂപകൽപ്പന ചെയ്ത വളർച്ചാ മാധ്യമമാണ് എസ്ഡിഎ. ടിഎസ്എയും എസ്ഡിഎയും വ്യത്യസ്ത താപനിലയിലാണ്, ടിഎസ്എ 30-305 സിഎച്ച് പരിധിയിലെ താപനിലയിൽ എത്തിക്കുന്നു, ഇത് മിക്ക ബാക്ടീരിയകൾക്കും ഒപ്റ്റിമൽ വളർച്ചാ താപനിലയാണ്. ഏറ്റവും പൂപ്പൽ, യീസ്റ്റ് സ്പീഷിസുകൾക്ക് 20-25- സിഎച്ച് പരിധി അനുയോജ്യമാണ്.

ഒരു കാലത്ത് മലിനീകരണത്തിന്റെ പൊതുവായ കാരണമായിരുന്നു എയർഫോവ്, എന്നാൽ ഇന്നത്തെ ക്ലീൻ റൂം സിസ്റ്റങ്ങൾ വെറും മലിനീകരണം ഒഴിവാക്കിയിട്ടുണ്ട്. കണികയുടെ എണ്ണം, പ്രായോഗിക അളവ്, താപനില, ഈർപ്പം എന്നിവയ്ക്കായി ക്ലീൻ റൂമിലെ വായു നിയന്ത്രിക്കുകയും നിരീക്ഷിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു (ഉദാ. ദിവസേന, പ്രതിവാര, ത്രൈമാസി). വായുവിലെ കണങ്ങളെ നിയന്ത്രിക്കാൻ ഹെപ്പാ ഫിൽട്ടറുകൾ ഉപയോഗിക്കുകയും 0.2μM ആയി കണക്കിലെടുക്കാൻ കഴിക്കാനും കഴിവുണ്ട്. മുറിയിലെ വായുവിന്റെ ഗുണനിലവാരം നിലനിർത്തുന്നതിന് കാലിബ്രേറ്റഡ് ഫ്ലോ നിരക്കിൽ ഈ ഫിൽട്ടറുകൾ സാധാരണയായി തുടർച്ചയായി പ്രവർത്തിക്കുന്നു. ഈർപ്പമുള്ള പരിതസ്ഥിതികൾ ഇഷ്ടപ്പെടുന്ന ബാക്ടീരിയ, പൂപ്പൽ തുടങ്ങിയ സൂക്ഷ്മാണുക്കളുടെ വ്യാപനത്തെ തടയാൻ ഈർപ്പം സാധാരണയായി താഴ്ന്ന നിലയിലാണ്.

വാസ്തവത്തിൽ, ക്ലീൻറൂമിൽ ഏറ്റവും ഉയർന്ന നിലയും സാധാരണ മലിനീകരണ ഉറവിടവും ഓപ്പറേറ്ററാണ്.

മലിനീകരണത്തിനുള്ള ഉറവിടങ്ങളും പ്രവേശനങ്ങളും വ്യവസായത്തിൽ നിന്ന് വ്യവസായത്തിൽ നിന്ന് വ്യവസായത്തിൽ നിന്ന് കാര്യമായ വ്യത്യാസമില്ല, എന്നാൽ സഹിക്കാവുന്നതും അസഹനീയവുമായ മലിനീകരണത്തിന്റെ അടിസ്ഥാനത്തിൽ വ്യവസായങ്ങൾ തമ്മിൽ വ്യത്യാസങ്ങളുണ്ട്. ഉദാഹരണത്തിന്, അഗാധമായ ടാബ്ലെറ്റുകളുടെ നിർമ്മാതാക്കൾ കുത്തിവയ്പ്പ് ഏജന്റുമാരുടെ നിർമ്മാതാവായി ഒരേ നില നിലനിർത്തേണ്ടതില്ല.

ഹൈടെക് ഇലക്ട്രോണിക് നിർമ്മാതാക്കളേക്കാൾ സൂക്ഷ്മപരിശോധനയ്ക്ക് ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ നിർമ്മാതാക്കൾക്ക് കുറഞ്ഞ സഹിഷ്ണുതയുണ്ട്. മൈക്രോസ്കോപ്പിക് ഉൽപ്പന്നങ്ങൾക്ക് ഉൽപാദിപ്പിക്കുന്ന അർദ്ധചാലകർ നിർമ്മാതാക്കൾ ഉൽപ്പന്നത്തിന്റെ പ്രവർത്തനം ഉറപ്പാക്കുന്നതിന് ഒരു കണിക മലിനീകരണം അംഗീകരിക്കാൻ കഴിയില്ല. അതിനാൽ, ഈ കമ്പനികൾക്ക് മനുഷ്യ ശരീരത്തിലും ചിപ്പിന്റെയോ മൊബൈൽ ഫോണിന്റെയോ പ്രവർത്തനക്ഷമതയിലുണ്ടാകുന്നത് മാത്രമാണ്. വൃത്തിയുള്ള, ഫംഗസ് അല്ലെങ്കിൽ മറ്റ് സൂക്ഷ്മവൽക്കരണത്തെക്കുറിച്ച് അവ താരതമ്യേന കാര്യങ്ങളിൽ ശ്രദ്ധേയമാണ്. മറുവശത്ത്, മലിനീകരണത്തിന്റെ എല്ലാ ജീവജാലങ്ങളെയും ചത്തവയെയും കുറിച്ച് ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ കമ്പനികൾക്ക് ആശങ്കയുണ്ട്.

ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ വ്യവസായം എഫ്ഡിഎ നിയന്ത്രിക്കപ്പെടുന്നു, ഇത് നല്ല നിർമ്മാണ രീതികൾ (ജിഎംപി) നിയന്ത്രണങ്ങൾ പാലിക്കണം, കാരണം ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ വ്യവസായത്തിൽ മലിനീകരണത്തിന്റെ അനന്തരഫലങ്ങൾ വളരെ ദോഷകരമാണ്. മയക്കുമരുന്ന് നിർമ്മാതാക്കൾ മാത്രമല്ല, അവരുടെ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ ബാക്ടീരിയയിൽ നിന്ന് മുക്തമാണെന്ന് ഉറപ്പാക്കേണ്ടതുണ്ട്, അവർക്ക് എല്ലാറ്റിന്റെയും ഡോക്യുമെന്റേഷനും ട്രാക്കും ആവശ്യമാണ്. ഒരു ഹൈടെക് ഉപകരണ കമ്പനിക്ക് ഒരു ലാപ്ടോപ്പ് അല്ലെങ്കിൽ ടിവി എന്നിവ അതിന്റെ ആന്തരിക ഓഡിറ്റ് കടന്നുപോകുന്നിടത്തോളം അയയ്ക്കാൻ കഴിയും. ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ വ്യവസായത്തിന് ഇത് ലളിതമല്ല, അതിനാലാണ് ഒരു കമ്പനിക്ക് ക്ലീൻ റൂം ഓപ്പറേറ്റിംഗ് നടപടിക്രമങ്ങൾ ഉപയോഗിക്കുന്നത്, കാരണം ഇത് നിർണായകമാണ്. ചെലവ് പരിഗണനകൾ കാരണം, നിരവധി കമ്പനികൾ ക്ലീനിംഗ് സേവനങ്ങൾ നടത്താൻ ബാഹ്യ പ്രൊഫഷണൽ ക്ലീനിംഗ് സേവനങ്ങൾ വാടകയ്ക്കെടുക്കുക.

സമഗ്രമായ ക്ലീനോർ പരിസ്ഥിതി പരിശോധന പ്രോഗ്രാമിൽ ദൃശ്യവും അദൃശ്യവുമായ വായുവിലൂടെയുള്ള കണക്കുകൾ ഉൾപ്പെടുത്തണം. ഈ നിയന്ത്രിത പരിതസ്ഥിതികളിൽ എല്ലാ മലിനീകരണങ്ങളും സൂക്ഷ്മാണുക്കൾ തിരിച്ചറിയണമെന്ന് ആവശ്യമില്ലെങ്കിലും. പരിസ്ഥിതി നിയന്ത്രണ പരിപാടിയിൽ സാമ്പിൾ എക്സ്ട്രാക്കറ്റുകളുടെ ബാക്ടീരിയ തിരിച്ചറിയലിന്റെ ഉചിതമായ നില ഉൾപ്പെടുത്തണം. നിലവിൽ ബാക്ടീരിയ തിരിച്ചറിയൽ രീതികളുണ്ട്.

ബാക്ടീരിയ ഐഡന്റിഫിക്കേഷന്റെ ആദ്യ ഘട്ടം, പ്രത്യേകിച്ചും വൃത്തിയുള്ള മുറിവുകളുടെ കാര്യം, ഗ്രാം സ്റ്റെയിൻ രീതിയാണ്, കാരണം സൂക്ഷ്മജീവികളുടെ മലിനീകരണത്തിന്റെ ഉറവിടത്തിലേക്ക് വ്യാഖ്യാന സൂചനകൾ നൽകാൻ കഴിയും. സൂക്ഷ്മപരിശോധനയും തിരിച്ചറിയലും ഗ്രാം പോസിറ്റീവ് കോക്കി കാണിക്കുന്നുവെങ്കിൽ, മലിനീകരണം മനുഷ്യരിൽ നിന്നുള്ളതാകാം. സൂക്ഷ്മപരിശോധനയും തിരിച്ചറിയലും ഗ്രാം പോസിറ്റീവ് വടി കാണിക്കുന്നുവെങ്കിൽ, മലിനീകരണം പൊടിയിലോ അണുനാശിനി-പ്രതിരോധിക്കുന്നതിലോ വന്നേക്കാം. സൂക്ഷ്മപരിശോധനയും തിരിച്ചറിയലും ഗ്രാം നെഗറ്റീവ് വടി കാണിക്കുന്നുവെങ്കിൽ, മലിനീകരണ ഉറവിടം വെള്ളത്തിൽ നിന്നോ ഏതെങ്കിലും നനഞ്ഞ പ്രതലത്തിൽ നിന്നോ വന്നേക്കാം.

ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ക്ലീൻറൂമിൽ മൈക്രോബയൽ ഐഡന്റിഫിക്കേഷൻ വളരെ ആവശ്യമാണ്, കാരണം ഇത് നിർമ്മാണ പരിതസ്ഥിതികളിലെ ബയോസെസ് പോലുള്ള ഗുണനിലവാര ഉറപ്പിന്റെ പല വശങ്ങളുമായി ബന്ധപ്പെട്ടിരിക്കുന്നു; അവസാന ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ ബാക്ടീരിയ തിരിച്ചറിയൽ പരിശോധന; അണുവിമുക്തമായ ഉൽപ്പന്നങ്ങളിലും വെള്ളത്തിലും പേരിടാത്ത ജീവികൾ; ബയോടെക്നോളജി വ്യവസായത്തിലെ ഫെർമെന്റേഷൻ സ്റ്റോറേജ് സാങ്കേതികവിദ്യയുടെ ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണം; മൂല്യനിർണ്ണയ സമയത്ത് മൈക്രോബയൽ ടെസ്റ്റിംഗ് പരിശോധനയും. ഒരു നിർദ്ദിഷ്ട അന്തരീക്ഷത്തിൽ ബാക്ടീരിയ നിലനിൽക്കാൻ കഴിയുമെന്ന് സ്ഥിരീകരിക്കുന്ന എഫ്ഡിഎയുടെ രീതി കൂടുതൽ കൂടുതൽ സാധാരണമായിത്തീരും. നിർദ്ദിഷ്ട ലെവൽ അല്ലെങ്കിൽ അണുവിമുക്തത പരിശോധനാ ഫലങ്ങൾ സൂചിപ്പിക്കുമ്പോൾ, വൃത്തിയാക്കുന്നതിന്റെയും അണുവിമുക്തമാക്കുന്നതിന്റെയും ഫലപ്രാപ്തിയെ സ്ഥിരീകരിക്കാനും മലിനീകരണ ഉറവിടങ്ങളുടെ തിരിച്ചറിയൽ സ്ഥിരീകരിക്കാനും അത്യാവശ്യമാണ്.

ക്ലീൻറൂം പാരിസ്ഥിതിക ഉപരിതലങ്ങൾ നിരീക്ഷിക്കുന്നതിന് രണ്ട് രീതികളുണ്ട്:

1. കോൺടാക്റ്റ് പ്ലേറ്റുകൾ

ഈ പ്രത്യേക കൾച്ചർ വിഭവങ്ങളിൽ അണുവിമുക്തമായ വളർച്ചാ മാധ്യമം അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു, അത് വിഭവത്തിന്റെ അരികിനേക്കാൾ കൂടുതലായി. കോൺടാക്റ്റ് പ്ലേറ്റ് കവർ ഉപരിതലത്തെ സാംപ് ചെയ്യേണ്ടതാകുന്നു, ഉപരിതലത്തിൽ ദൃശ്യമാകുന്ന ഏതെങ്കിലും സൂക്ഷ്മാണുക്കൾ അഗർ ഉപരിതലവും ഇൻകുബേറ്റ് പാലിക്കും. ഈ സാങ്കേതികവിദ്യയ്ക്ക് ഒരു ഉപരിതലത്തിൽ ദൃശ്യമായ സൂക്ഷ്മാണുക്കളുടെ എണ്ണം കാണിക്കാൻ കഴിയും.

2. സ്വാബ് രീതി

ഇത് അണുവിമുക്തമായ ദ്രാവകത്തിൽ അണുവിമുക്തവും സംഭരിക്കുന്നതിനും. സ്ട്രൈബ് ടെസ്റ്റ് ഉപരിതലത്തിൽ പ്രയോഗിക്കുന്നു, കൂടാതെ മാധ്യമത്തിൽ കൈലേസിൻറെ വീണ്ടെടുക്കുന്നതിലൂടെ മൈക്രോനെജിസം തിരിച്ചറിയുന്നു. ഒരു കോൺടാക്റ്റ് പ്ലേറ്റ് ഉപയോഗിച്ച് സാമ്പിൾ ചെയ്യാൻ ബുദ്ധിമുട്ടുള്ള മേഖലകളിലോ സ്വാലേജ് പലപ്പോഴും അസമമായ പ്രതലങ്ങളിലോ പ്രദേശങ്ങളിലോ ഉപയോഗിക്കുന്നു. ഒരു ഗുണപരമായ പരീക്ഷണമാണ് സ്വാബ് സാമ്പിൾ.