ഒരു പഴയ ക്ലീൻറൂം ഫാക്ടറി പുതുക്കിപ്പണിയുന്നത് അത്ര ബുദ്ധിമുട്ടുള്ള കാര്യമല്ല, പക്ഷേ ഇനിയും നിരവധി ഘട്ടങ്ങളും പരിഗണനകളും ഉണ്ട്. മനസ്സിൽ സൂക്ഷിക്കേണ്ട ചില പ്രധാന കാര്യങ്ങൾ ഇതാ:
1. ഒരു അഗ്നിശമന പരിശോധനയിൽ വിജയിക്കുകയും അഗ്നിശമന ഉപകരണങ്ങൾ സ്ഥാപിക്കുകയും ചെയ്യുക.
2. പ്രാദേശിക അഗ്നിശമന വകുപ്പിൽ നിന്ന് അനുമതി നേടുക. എല്ലാ പദ്ധതികളും അംഗീകരിച്ചുകഴിഞ്ഞാൽ, ആവശ്യമായ എല്ലാ പേപ്പർവർക്കുകൾക്കായി ക്ഷമയോടെ കാത്തിരിക്കുക.
3. നിർമ്മാണ പദ്ധതി ആസൂത്രണ അനുമതിയും കെട്ടിട നിർമ്മാണ അനുമതിയും നേടുക.
4. പാരിസ്ഥിതിക ആഘാത വിലയിരുത്തൽ നേടുക.
സൗകര്യം ഒരു GMP ക്ലീൻറൂം ആണെങ്കിൽ, മിക്ക ഉപകരണങ്ങളും ഉപയോഗയോഗ്യമായി തുടരും. അതിനാൽ, പൂർണ്ണമായ നവീകരണത്തിന് പകരം GMP ക്ലീൻറൂം നവീകരണത്തിന് ശാസ്ത്രീയവും പ്രായോഗികവുമായ പരിഗണനകൾ പരിഗണിക്കുമ്പോൾ, ഈ നവീകരണങ്ങൾ എങ്ങനെ മുന്നോട്ട് കൊണ്ടുപോകണമെന്ന് പരിഗണിക്കേണ്ടത് പ്രധാനമാണ്. ചില സംഗ്രഹിച്ച പരിഹാരങ്ങൾ ഇതാ.
1. ആദ്യം, നിലവിലുള്ള ക്ലീൻറൂം തറയുടെ ഉയരവും ലോഡ്-ബെയറിംഗ് ബീമുകളുടെ സ്ഥാനവും നിർണ്ണയിക്കുക. ഉദാഹരണത്തിന്, ഒരു ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ GMP ക്ലീൻറൂം നിർമ്മാണ പദ്ധതി കാണിക്കുന്നത് GMP ക്ലീൻറൂമിന് ഉയർന്ന സ്ഥല ആവശ്യകതകളുണ്ടെന്നും, ചെറിയ കോളം ഗ്രിഡ് സ്പെയ്സിംഗ് ഉള്ള ഇഷ്ടിക-കോൺക്രീറ്റ്, ഫ്രെയിം ഷിയർ വാൾ വ്യാവസായിക പ്ലാന്റുകൾ റീട്രോഫിറ്റ് ചെയ്യാൻ കഴിയില്ലെന്നും ആണ്.
2. രണ്ടാമതായി, ഭാവിയിലെ ഔഷധ ഉൽപ്പാദനം പൊതുവെ ക്ലാസ് സി ആയിരിക്കും, അതിനാൽ വ്യാവസായിക ക്ലീൻറൂമിൽ മൊത്തത്തിലുള്ള ആഘാതം പൊതുവെ കാര്യമായതല്ല. എന്നിരുന്നാലും, കത്തുന്നതും സ്ഫോടനാത്മകവുമായ വസ്തുക്കൾ ഉൾപ്പെട്ടിട്ടുണ്ടെങ്കിൽ, പ്രത്യേക ശ്രദ്ധ നൽകേണ്ടതുണ്ട്.
3. അവസാനമായി, നവീകരണത്തിന് വിധേയമാകുന്ന മിക്ക GMP ക്ലീൻറൂമുകളും വർഷങ്ങളായി ഉപയോഗത്തിലുണ്ട്, അവയുടെ യഥാർത്ഥ പ്രവർത്തനങ്ങൾ വ്യത്യസ്തമാണ്, അതിനാൽ പ്ലാന്റിന്റെ ഉപയോഗക്ഷമതയെയും പ്രായോഗികതയെയും കുറിച്ച് ഒരു പുതിയ വിലയിരുത്തൽ ആവശ്യമാണ്.
4. പഴയ വ്യാവസായിക ക്ലീൻറൂമിന്റെ പ്രത്യേക ഘടനാപരമായ സാഹചര്യങ്ങൾ കണക്കിലെടുക്കുമ്പോൾ, നവീകരണ പദ്ധതിയുടെ പ്രോസസ് ലേഔട്ട് ആവശ്യകതകൾ പൂർണ്ണമായി പരിഗണിക്കുന്നത് പൊതുവെ അസാധ്യമാണ്. അതിനാൽ, നവീകരണ പ്രവർത്തനങ്ങൾ സുഗമമായി നടപ്പിലാക്കുന്നത് ഉറപ്പാക്കാൻ ശാസ്ത്രീയവും സമയബന്ധിതവുമായ നടപ്പാക്കൽ പ്രധാനമാണ്. കൂടാതെ, നിർദ്ദിഷ്ട നവീകരണ പദ്ധതിയുടെ പുതിയ ലേഔട്ടിൽ നിലവിലുള്ള ഘടനയുടെ ഘടകങ്ങളും ഉൾപ്പെടുത്തണം.
5. എയർ കണ്ടീഷനിംഗ് മെഷീൻ റൂം ലോഡ് വർക്ക്‌ഷോപ്പിന്റെ ലേഔട്ട് സാധാരണയായി ആദ്യം പ്രൊഡക്ഷൻ ഏരിയയും പിന്നീട് പ്രത്യേക സാഹചര്യത്തെ ആശ്രയിച്ച് മെയിൻ മെഷീൻ റൂം ഏരിയയും പരിഗണിക്കുന്നു. എന്നിരുന്നാലും, പഴയ GMP ക്ലീൻറൂമിന്റെ പല നവീകരണങ്ങളിലും, മെയിൻ മെഷീൻ റൂമിനുള്ള ലോഡ് ആവശ്യകതകൾ ഉൽപ്പാദന മേഖലകളേക്കാൾ കൂടുതലാണ്, അതിനാൽ മെയിൻ മെഷീൻ റൂം ഏരിയയും പരിഗണിക്കേണ്ടതുണ്ട്.
6. ഉപകരണങ്ങളെ സംബന്ധിച്ചിടത്തോളം, നവീകരണത്തിനുശേഷം പുതിയതും പഴയതുമായ ഉപകരണങ്ങൾ തമ്മിലുള്ള കണക്റ്റിവിറ്റി, പഴയ ഉപകരണങ്ങളുടെ ലഭ്യത തുടങ്ങിയ കണക്റ്റിവിറ്റി പരമാവധി പരിഗണിക്കുക. അല്ലാത്തപക്ഷം, ഇത് ഗണ്യമായ ചെലവുകൾക്കും പാഴാക്കലിനും കാരണമാകും.
അവസാനമായി, ഒരു GMP ക്ലീൻറൂമിന് വിപുലീകരണമോ നവീകരണമോ ആവശ്യമുണ്ടെങ്കിൽ, നിങ്ങൾ ആദ്യം ഒരു അപേക്ഷ സമർപ്പിക്കുകയും ഒരു പ്രാദേശിക കെട്ടിട സുരക്ഷാ വിലയിരുത്തൽ കമ്പനി നിങ്ങളുടെ നവീകരണ പദ്ധതി അവലോകനം ചെയ്യുകയും ചെയ്യണമെന്ന് ഊന്നിപ്പറയേണ്ടത് പ്രധാനമാണ്. ഈ അടിസ്ഥാന നടപടിക്രമങ്ങൾ പാലിച്ചാൽ മതിയാകും, കാരണം അവ സാധാരണയായി മുഴുവൻ പ്ലാന്റ് നവീകരണവും ഉൾക്കൊള്ളുന്നു. അതിനാൽ, നിങ്ങളുടെ നിർദ്ദിഷ്ട പ്ലാന്റിന്റെ ആവശ്യകതകളെ അടിസ്ഥാനമാക്കി നിങ്ങൾക്ക് ഉചിതമായ രീതി തിരഞ്ഞെടുക്കാം.
പോസ്റ്റ് സമയം: ഓഗസ്റ്റ്-06-2025