ഒരു നല്ല GMP ക്ലീൻ റൂം ചെയ്യാൻ ഒന്നോ രണ്ടോ വാക്യങ്ങൾ മാത്രമല്ല. കെട്ടിടത്തിൻ്റെ ശാസ്ത്രീയ രൂപകൽപ്പന ആദ്യം പരിഗണിക്കേണ്ടത് ആവശ്യമാണ്, തുടർന്ന് ഘട്ടം ഘട്ടമായി നിർമ്മാണം നടത്തുക, ഒടുവിൽ സ്വീകാര്യതയ്ക്ക് വിധേയമാകുക. വിശദമായ GMP ക്ലീൻ റൂം എങ്ങനെ ചെയ്യാം? നിർമ്മാണ ഘട്ടങ്ങളും ആവശ്യകതകളും ഞങ്ങൾ ചുവടെ അവതരിപ്പിക്കും.
ഒരു GMP ക്ലീൻ റൂം എങ്ങനെ ചെയ്യാം?
1. സീലിംഗ് പാനലുകൾ നടക്കാവുന്നവയാണ്, അത് ശക്തവും ഭാരം വഹിക്കുന്നതുമായ കോർ മെറ്റീരിയലും ചാര വെളുത്ത നിറമുള്ള ഇരട്ട വൃത്തിയുള്ളതും തിളക്കമുള്ളതുമായ ഉപരിതല ഷീറ്റ് ഉപയോഗിച്ചാണ് നിർമ്മിച്ചിരിക്കുന്നത്. കനം 50 മില്ലീമീറ്ററാണ്.
2. വാൾ പാനലുകൾ സാധാരണയായി 50 എംഎം കട്ടിയുള്ള സംയുക്ത സാൻഡ്വിച്ച് പാനലുകൾ കൊണ്ടാണ് നിർമ്മിച്ചിരിക്കുന്നത്, അവ മനോഹരമായ രൂപം, ശബ്ദ ഇൻസുലേഷൻ, ശബ്ദം കുറയ്ക്കൽ, ഈട്, ഭാരം കുറഞ്ഞതും സൗകര്യപ്രദവുമായ നവീകരണം എന്നിവയാണ്. ഭിത്തിയുടെ കോണുകളും വാതിലുകളും ജനാലകളും പൊതുവെ എയർ അലുമിന അലോയ് പ്രൊഫൈലുകൾ കൊണ്ടാണ് നിർമ്മിച്ചിരിക്കുന്നത്, അവ നാശത്തെ പ്രതിരോധിക്കുന്നതും ശക്തമായ ഡക്റ്റിലിറ്റി ഉള്ളതുമാണ്.
3. ജിഎംപി വർക്ക്ഷോപ്പ് ഒരു ഡബിൾ-സൈഡ് സ്റ്റീൽ സാൻഡ്വിച്ച് വാൾ പാനൽ സിസ്റ്റം ഉപയോഗിക്കുന്നു, സീലിംഗ് പാനലുകളിൽ എത്തുന്ന എൻക്ലോഷർ ഉപരിതലം; വൃത്തിയുള്ള ഇടനാഴിക്കും വൃത്തിയുള്ള വർക്ക് ഷോപ്പിനും ഇടയിൽ വൃത്തിയുള്ള മുറിയുടെ വാതിലുകളും ജനലുകളും ഉണ്ടായിരിക്കുക; വാതിലും ജനലും സാമഗ്രികൾ ശുദ്ധമായ അസംസ്കൃത വസ്തുക്കളിൽ നിന്ന് പ്രത്യേകം നിർമ്മിക്കേണ്ടതുണ്ട്, 45 ഡിഗ്രി ആർക്ക് ഉപയോഗിച്ച് മതിലിൽ നിന്ന് സീലിംഗ് വരെ ആന്തരിക ആർക്ക് ഉണ്ടാക്കണം, ഇത് ആവശ്യകതകളും ശുചിത്വവും അണുനാശിനി നിയന്ത്രണങ്ങളും പാലിക്കാൻ കഴിയും.
4. ഫ്ലോർ എപ്പോക്സി റെസിൻ സെൽഫ് ലെവലിംഗ് ഫ്ലോറിംഗ് അല്ലെങ്കിൽ ധരിക്കാൻ പ്രതിരോധമുള്ള പിവിസി ഫ്ലോറിംഗ് കൊണ്ട് മൂടിയിരിക്കണം. ആൻ്റി-സ്റ്റാറ്റിക് ആവശ്യകത പോലുള്ള പ്രത്യേക ആവശ്യകതകൾ ഉണ്ടെങ്കിൽ, ഇലക്ട്രോസ്റ്റാറ്റിക് ഫ്ലോർ തിരഞ്ഞെടുക്കാം.
5. GMP ക്ലീൻ റൂമിലെ ക്ലീൻ ഏരിയയും നോൺ-ക്ലീൻ ഏരിയയും മോഡുലാർ എൻക്ലോസ്ഡ് സിസ്റ്റം ഉപയോഗിച്ച് നിർമ്മിക്കണം.
6. സപ്ലൈ ആൻഡ് റിട്ടേൺ എയർ ഡക്റ്റുകൾ ഗാൽവാനൈസ്ഡ് സ്റ്റീൽ ഷീറ്റുകൾ കൊണ്ടാണ് നിർമ്മിച്ചിരിക്കുന്നത്, പ്രായോഗിക ക്ലീനിംഗ്, തെർമൽ, ഹീറ്റ് ഇൻസുലേഷൻ ഇഫക്റ്റുകൾ നേടുന്നതിന് ഒരു വശത്ത് ഫ്ലേം റിട്ടാർഡൻ്റ് മെറ്റീരിയലുകൾ കൊണ്ട് പൊതിഞ്ഞ പോളിയുറീൻ ഫോം പ്ലാസ്റ്റിക് ഷീറ്റുകൾ.
7. GMP വർക്ക്ഷോപ്പ് പ്രൊഡക്ഷൻ ഏരിയ >250Lux, ഇടനാഴി >100Lux; ക്ലീനിംഗ് റൂമിൽ അൾട്രാവയലറ്റ് വന്ധ്യംകരണ വിളക്കുകൾ സജ്ജീകരിച്ചിരിക്കുന്നു, അവ ലൈറ്റിംഗ് ഉപകരണങ്ങളിൽ നിന്ന് പ്രത്യേകം രൂപകൽപ്പന ചെയ്തിട്ടുണ്ട്.
8. ഹെപ്പ ബോക്സ് കേസും സുഷിരങ്ങളുള്ള ഡിഫ്യൂസർ പ്ലേറ്റും പവർ കോട്ടഡ് സ്റ്റീൽ പ്ലേറ്റ് കൊണ്ടാണ് നിർമ്മിച്ചിരിക്കുന്നത്, അത് തുരുമ്പെടുക്കാത്തതും തുരുമ്പെടുക്കാത്തതും വൃത്തിയാക്കാൻ എളുപ്പവുമാണ്.
GMP ക്ലീൻ റൂമിനുള്ള ചില അടിസ്ഥാന ആവശ്യകതകൾ മാത്രമാണിത്. തറയിൽ നിന്ന് ആരംഭിക്കുക, തുടർന്ന് മതിലുകളും മേൽക്കൂരകളും ചെയ്യുക, തുടർന്ന് മറ്റ് ജോലികൾ ചെയ്യുക എന്നതാണ് നിർദ്ദിഷ്ട ഘട്ടങ്ങൾ. കൂടാതെ, GMP വർക്ക്ഷോപ്പിലെ എയർ മാറ്റത്തിൽ ഒരു പ്രശ്നമുണ്ട്, അത് എല്ലാവരേയും അമ്പരപ്പിച്ചിരിക്കാം. ചിലർക്ക് ഫോർമുല അറിയില്ല, മറ്റുള്ളവർക്ക് അത് എങ്ങനെ പ്രയോഗിക്കണമെന്ന് അറിയില്ല. ക്ലീൻ വർക്ക്ഷോപ്പിലെ ശരിയായ വായു മാറ്റം എങ്ങനെ കണക്കാക്കാം?
ജിഎംപി വർക്ക്ഷോപ്പിലെ എയർ മാറ്റം എങ്ങനെ കണക്കാക്കാം?
GMP വർക്ക്ഷോപ്പിലെ എയർ മാറ്റത്തിൻ്റെ കണക്കുകൂട്ടൽ മണിക്കൂറിൽ മൊത്തം വിതരണ വായുവിൻ്റെ അളവ് ഇൻഡോർ റൂം വോളിയം കൊണ്ട് ഹരിക്കുക എന്നതാണ്. ഇത് നിങ്ങളുടെ വായുവിൻ്റെ ശുചിത്വത്തെ ആശ്രയിച്ചിരിക്കുന്നു. വ്യത്യസ്ത വായു വൃത്തിക്ക് വ്യത്യസ്ത വായു മാറ്റം ഉണ്ടാകും. ക്ലാസ് എ ശുചിത്വം ഏകദിശ പ്രവാഹമാണ്, ഇത് വായു മാറ്റത്തെ പരിഗണിക്കുന്നില്ല. ക്ലാസ് ബി വൃത്തിയിൽ മണിക്കൂറിൽ 50 തവണയിൽ കൂടുതൽ വായു മാറ്റങ്ങൾ ഉണ്ടാകും; ക്ലാസ് സി വൃത്തിയിൽ മണിക്കൂറിൽ 25-ലധികം വായു മാറ്റം; ക്ലാസ് ഡി ശുചിത്വത്തിന് മണിക്കൂറിൽ 15 തവണയിൽ കൂടുതൽ വായു മാറ്റം ഉണ്ടാകും; ക്ലാസ് E വൃത്തിയിൽ മണിക്കൂറിൽ 12 തവണയിൽ താഴെ വായു മാറ്റം ഉണ്ടാകും.
ചുരുക്കത്തിൽ, ഒരു GMP വർക്ക്ഷോപ്പ് സൃഷ്ടിക്കുന്നതിനുള്ള ആവശ്യകതകൾ വളരെ ഉയർന്നതാണ്, ചിലർക്ക് വന്ധ്യത ആവശ്യമായി വന്നേക്കാം. വായു മാറ്റവും വായു ശുദ്ധിയും അടുത്ത ബന്ധമുള്ളതാണ്. ഒന്നാമതായി, എല്ലാ ഫോർമുലകളിലും ആവശ്യമായ പാരാമീറ്ററുകൾ അറിയേണ്ടത് ആവശ്യമാണ്, എത്ര സപ്ലൈ എയർ ഇൻലെറ്റുകൾ ഉണ്ട്, എത്ര വായുവിൻ്റെ അളവ്, മൊത്തത്തിലുള്ള വർക്ക്ഷോപ്പ് ഏരിയ മുതലായവ.
പോസ്റ്റ് സമയം: മെയ്-21-2023