ശുചീകരണമുറിയെ എത്ര തരങ്ങളായി തിരിക്കാം?

ക്ലീൻ വർക്ക്ഷോപ്പ് ക്ലീൻറൂം പദ്ധതിയെ മൂന്നായി തരം തിരിക്കാം. അന്തർദേശീയ സമ്പ്രദായമനുസരിച്ച്, പൊടി രഹിത ക്ലീൻറൂമിൻ്റെ ശുചിത്വ നിലവാരം പ്രധാനമായും വ്യതിരിക്ത നിലവാരത്തേക്കാൾ വലിയ വ്യാസമുള്ള വായുവിലെ ഒരു ക്യൂബിക് മീറ്ററിന് കണങ്ങളുടെ എണ്ണത്തെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ളതാണ്. അതായത്, ഡസ്റ്റ് ഫ്രീ എന്ന് വിളിക്കുന്നത് പൊടിയില്ലാതെയല്ല, വളരെ ചെറിയ യൂണിറ്റിലാണ് നിയന്ത്രിക്കുന്നത്. തീർച്ചയായും, ഈ സ്പെസിഫിക്കേഷനിൽ പൊടി സ്പെസിഫിക്കേഷനുകൾ പാലിക്കുന്ന കണികകൾ സാധാരണയായി കാണുന്ന പൊടിപടലവുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ വളരെ ചെറുതാണ്. എന്നിരുന്നാലും, ഒപ്റ്റിക്കൽ ഘടനകൾക്ക്, ചെറിയ അളവിലുള്ള പൊടി പോലും കാര്യമായ പ്രതികൂല സ്വാധീനം ചെലുത്തും. അതിനാൽ, ഒപ്റ്റിക്കൽ ഘടന ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ ഉത്പാദനത്തിൽ, പൊടി രഹിതം ഒരു നിശ്ചിത ആവശ്യകതയാണ്. ക്ലീൻ വർക്ക്ഷോപ്പിലെ വൃത്തിയുള്ള മുറി പ്രധാനമായും ഇനിപ്പറയുന്ന മൂന്ന് ആവശ്യങ്ങൾക്ക് ഉപയോഗിക്കുന്നു:

എയർ ക്ലീൻ വർക്ക്‌ഷോപ്പ് ക്ലീൻ റൂം: ക്ലീൻ വർക്ക്‌ഷോപ്പിലെ ഒരു വൃത്തിയുള്ള മുറി പൂർത്തിയാക്കി ഉപയോഗത്തിൽ വയ്ക്കാം. ഇതിന് പ്രസക്തമായ എല്ലാ സേവനങ്ങളും പ്രവർത്തനങ്ങളും ഉണ്ട്. എന്നിരുന്നാലും, ക്ലീൻറൂമിനുള്ളിൽ ഓപ്പറേറ്റർമാർ പ്രവർത്തിപ്പിക്കുന്ന ഉപകരണങ്ങളില്ല.

സ്റ്റാറ്റിക് ക്ലീൻ വർക്ക്ഷോപ്പ് ക്ലീൻ റൂം: പൂർണ്ണമായ പ്രവർത്തനങ്ങളും സ്ഥിരതയുള്ള ക്രമീകരണങ്ങളും ഉള്ള ഒരു വൃത്തിയുള്ള മുറി, ക്രമീകരണങ്ങൾക്കനുസരിച്ച് ഉപയോഗിക്കാനോ ഉപയോഗിക്കാനോ കഴിയും, എന്നാൽ ഉപകരണത്തിനുള്ളിൽ ഓപ്പറേറ്റർമാരില്ല.

ഡൈനാമിക് ക്ലീൻ വർക്ക്ഷോപ്പ് ക്ലീൻ റൂം: സാധാരണ ഉപയോഗത്തിലുള്ള വൃത്തിയുള്ള വർക്ക്ഷോപ്പിലെ ഒരു വൃത്തിയുള്ള മുറി, പൂർണ്ണമായ സേവന പ്രവർത്തനങ്ങൾ, ഉപകരണങ്ങൾ, ഉദ്യോഗസ്ഥർ എന്നിവയും; ആവശ്യമെങ്കിൽ, സാധാരണ പ്രവർത്തനത്തിൽ ഏർപ്പെടാം.

GMP-ക്ക് ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ക്ലീൻറൂമുകൾക്ക് നല്ല ഉൽപ്പാദന ഉപകരണങ്ങൾ, ന്യായമായ ഉൽപ്പാദന പ്രക്രിയകൾ, മികച്ച ഗുണനിലവാര മാനേജ്മെൻ്റ്, ശുദ്ധീകരണത്തിനായുള്ള കർശനമായ പരിശോധനാ സംവിധാനങ്ങൾ എന്നിവ ആവശ്യമാണ്, ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ ഗുണനിലവാരം (ഭക്ഷ്യ സുരക്ഷയും ശുചിത്വവും ഉൾപ്പെടെ) റെഗുലേറ്ററി ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റുന്നുവെന്ന് ഉറപ്പാക്കാൻ.

1. കെട്ടിട വിസ്തീർണ്ണം പരമാവധി കുറയ്ക്കുക

ശുചിത്വ ആവശ്യകതകളുള്ള വർക്ക്ഷോപ്പുകൾക്ക് ഉയർന്ന നിക്ഷേപം മാത്രമല്ല, വെള്ളം, വൈദ്യുതി, ഗ്യാസ് തുടങ്ങിയ ഉയർന്ന പതിവ് ചെലവുകളും ഉണ്ട്. പൊതുവേ, ഒരു വർക്ക്ഷോപ്പ് കെട്ടിടത്തിൻ്റെ ഉയർന്ന ശുചിത്വ നിലവാരം, നിക്ഷേപം, ഊർജ്ജ ഉപഭോഗം, ചെലവ് എന്നിവ കൂടുതലാണ്. അതിനാൽ, ഉൽപ്പാദന പ്രക്രിയയുടെ ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റുമ്പോൾ, ശുദ്ധമായ വർക്ക്ഷോപ്പിൻ്റെ നിർമ്മാണ മേഖല കഴിയുന്നത്ര കുറയ്ക്കണം.

2. ആളുകളുടെ ഒഴുക്കും ലോജിസ്റ്റിക്സും കർശനമായി നിയന്ത്രിക്കുക

ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ക്ലീൻ റൂമുകൾക്കായി പ്രത്യേക കാൽനട, ലോജിസ്റ്റിക് ചാനലുകൾ സജ്ജീകരിക്കണം. നിർദ്ദിഷ്ട ശുചീകരണ നടപടിക്രമങ്ങൾ അനുസരിച്ച് ഉദ്യോഗസ്ഥർ പ്രവേശിക്കുകയും ആളുകളുടെ എണ്ണം കർശനമായി നിയന്ത്രിക്കുകയും വേണം. ശുദ്ധീകരണത്തിനായി ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ക്ലീൻറൂമുകളിൽ പ്രവേശിക്കുകയും പുറത്തുകടക്കുകയും ചെയ്യുന്ന ജീവനക്കാരുടെ സ്റ്റാൻഡേർഡ് മാനേജ്മെൻ്റിന് പുറമേ, അസംസ്കൃത വസ്തുക്കളുടെയും ഉപകരണങ്ങളുടെയും പ്രവേശനവും പുറത്തുകടക്കലും വൃത്തിയുള്ള മുറിയുടെ വായു ശുദ്ധിയെ ബാധിക്കാതിരിക്കാൻ വൃത്തിയാക്കൽ നടപടിക്രമങ്ങളിലൂടെ കടന്നുപോകണം.

1. ന്യായമായ ലേഔട്ട്

(1) വൃത്തിയുള്ള മുറിയിലെ ഉപകരണ ലേഔട്ട് വൃത്തിയുള്ള മുറിയുടെ വിസ്തീർണ്ണം കുറയ്ക്കുന്നതിന് കഴിയുന്നത്ര ഒതുക്കമുള്ളതായിരിക്കണം.

(2) വൃത്തിയുള്ള മുറിയുടെ വാതിലുകൾ വായു കടക്കാത്തതായിരിക്കണം, കൂടാതെ ആളുകളുടെയും ചരക്കുകളുടെയും പ്രവേശന കവാടങ്ങളിലും പുറത്തുകടക്കലുകളിലും എയർ ലോക്കുകൾ സ്ഥാപിച്ചിട്ടുണ്ട്.

(3) ഒരേ നിലവാരത്തിലുള്ള വൃത്തിയുള്ള മുറികൾ കഴിയുന്നത്ര ഒരുമിച്ച് ക്രമീകരിക്കണം.

(4) വ്യത്യസ്‌ത തലത്തിലുള്ള വൃത്തിയുള്ള മുറികൾ താഴെ മുതൽ ഉയർന്ന തലങ്ങൾ വരെ ക്രമീകരിച്ചിരിക്കുന്നു, കൂടാതെ അടുത്തുള്ള മുറികളിൽ പാർട്ടീഷൻ വാതിലുകൾ ഉണ്ടായിരിക്കണം. സാധാരണയായി 10Pa ചുറ്റളവിൽ ശുചിത്വ നിലവാരത്തിനനുസരിച്ച് അനുബന്ധ സമ്മർദ്ദ വ്യത്യാസം രൂപകൽപ്പന ചെയ്യണം. വാതിൽ തുറക്കുന്ന ദിശ ഉയർന്ന ശുചിത്വ നിലവാരമുള്ള മുറികളിലേക്കായിരിക്കണം.

(5) വൃത്തിയുള്ള മുറി പോസിറ്റീവ് മർദ്ദം നിലനിർത്തണം, താഴ്ന്ന നിലയിലുള്ള വൃത്തിയുള്ള മുറികളിലെ വായു ഉയർന്ന നിലയിലുള്ള വൃത്തിയുള്ള മുറികളിലേക്ക് ഒഴുകുന്നത് തടയാൻ വൃത്തിയുള്ള മുറിയിലെ ഇടം വൃത്തിയുടെ ക്രമത്തിൽ ബന്ധിപ്പിക്കണം. വ്യത്യസ്‌ത വായു ശുദ്ധി നിലകളുള്ള അടുത്തുള്ള മുറികൾ തമ്മിലുള്ള നെറ്റ് പ്രഷർ വ്യത്യാസം 5Pa-ൽ കൂടുതലായിരിക്കണം, കൂടാതെ വൃത്തിയുള്ള മുറിയും ഔട്ട്ഡോർ അന്തരീക്ഷവും തമ്മിലുള്ള നെറ്റ് മർദ്ദ വ്യത്യാസം 10Pa-ൽ കൂടുതലും ആയിരിക്കണം.

(6) അണുവിമുക്തമായ ഏരിയ അൾട്രാവയലറ്റ് ലൈറ്റ് പൊതുവെ അണുവിമുക്തമായ വർക്ക് ഏരിയയുടെ മുകൾ വശത്തോ പ്രവേശന കവാടത്തിലോ സ്ഥാപിച്ചിട്ടുണ്ട്.

4. പൈപ്പ്ലൈൻ കഴിയുന്നത്ര മറയ്ക്കണം

വർക്ക്ഷോപ്പിൻ്റെ ശുചിത്വ നിലവാരത്തിലുള്ള ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റുന്നതിന്, വിവിധ പൈപ്പ്ലൈനുകൾ കഴിയുന്നത്ര മറയ്ക്കണം. തുറന്ന പൈപ്പ്ലൈനിൻ്റെ പുറംഭാഗം മിനുസമാർന്നതായിരിക്കണം, കൂടാതെ തിരശ്ചീന പൈപ്പ്ലൈനുകൾ സാങ്കേതിക ഇൻ്റർലേയർ അല്ലെങ്കിൽ സാങ്കേതിക മെസാനൈൻ കൊണ്ട് സജ്ജീകരിച്ചിരിക്കണം. നിലകളിലൂടെ കടന്നുപോകുന്ന ലംബ പൈപ്പ്ലൈനുകൾ സാങ്കേതിക ഷാഫ്റ്റ് കൊണ്ട് സജ്ജീകരിച്ചിരിക്കണം.

5. ഇൻഡോർ ഡെക്കറേഷൻ വൃത്തിയാക്കുന്നതിന് ഗുണം ചെയ്യുന്നതായിരിക്കണം

വൃത്തിയുള്ള മുറിയുടെ ഭിത്തികളും നിലകളും മുകളിലെ പാളിയും പരന്നതും മിനുസമാർന്നതുമായിരിക്കണം, വിള്ളലുകളും സ്ഥിരമായ വൈദ്യുതി ശേഖരണവുമില്ലാതെ, ഇൻ്റർഫേസ് കണികകൾ വീഴാതെ ഇറുകിയതായിരിക്കണം, കൂടാതെ വൃത്തിയാക്കലും അണുവിമുക്തമാക്കലും നേരിടാൻ കഴിയും. ഭിത്തികൾക്കും നിലത്തിനും ഇടയിലുള്ള ജംഗ്ഷൻ, ഭിത്തികൾക്കിടയിലും, ചുവരുകൾക്കും മേൽക്കൂരകൾക്കും ഇടയിലുള്ള ജംഗ്ഷൻ വളഞ്ഞതായിരിക്കണം അല്ലെങ്കിൽ പൊടി ശേഖരണം കുറയ്ക്കുന്നതിനും വൃത്തിയാക്കൽ ജോലികൾ സുഗമമാക്കുന്നതിനും മറ്റ് നടപടികൾ കൈക്കൊള്ളണം.