ചില ആളുകൾക്ക് GMP ക്ലീൻ റൂം പരിചിതമായിരിക്കാം, പക്ഷേ മിക്ക ആളുകൾക്കും ഇപ്പോഴും അത് മനസ്സിലാകുന്നില്ല. ചിലർക്ക് എന്തെങ്കിലും കേട്ടാൽ പോലും പൂർണ്ണമായ ധാരണയുണ്ടാകില്ല, ചിലപ്പോൾ പ്രൊഫഷണലായ കൺസ്ട്രക്ടർക്ക് അറിയാത്ത ചിലതും അറിവും ഉണ്ടായിരിക്കാം. കാരണം GMP ക്ലീൻ റൂമിൻ്റെ വിഭജനം ഈ ലെവലുകളെ അടിസ്ഥാനമാക്കി ശാസ്ത്രീയമായി വിഭജിക്കേണ്ടതുണ്ട്:
എ: വൃത്തിയുള്ള മുറിയുടെ ന്യായമായ നിയന്ത്രണം; ബി: ഉൽപ്പാദന പ്രക്രിയ ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റുന്നു;
സി: കൈകാര്യം ചെയ്യാനും പരിപാലിക്കാനും എളുപ്പമാണ്; ഡി: പബ്ലിക് സിസ്റ്റം ഡിവിഷൻ.
GMP ക്ലീൻ റൂം എത്ര മേഖലകളായി വിഭജിക്കണം?
1. പ്രൊഡക്ഷൻ ഏരിയയും ക്ലീൻ ഓക്സിലറി റൂമും
ജീവനക്കാർക്കുള്ള വൃത്തിയുള്ള മുറികൾ, മെറ്റീരിയലുകൾക്കുള്ള വൃത്തിയുള്ള മുറികൾ, ചില സ്വീകരണമുറികൾ മുതലായവ ഉൾപ്പെടെ. ജിഎംപി ക്ലീൻ റൂമിൻ്റെ ഉൽപ്പാദന മേഖലയിൽ കളകൾ, ജലസംഭരണികൾ, നഗര മാലിന്യങ്ങൾ എന്നിവയുണ്ട്. എഥിലീൻ ഓക്സൈഡ് ഗ്യാസ് സ്റ്റോറേജ് ഏരിയ ആപേക്ഷിക സംരക്ഷണ നടപടികളില്ലാതെ ജീവനക്കാരുടെ ഡോർമിറ്ററിക്ക് അടുത്തായി സജ്ജീകരിച്ചിരിക്കുന്നു, കൂടാതെ സാമ്പിൾ റൂം കമ്പനി കാൻ്റീനിന് അടുത്തായി സജ്ജീകരിച്ചിരിക്കുന്നു.
2. അഡ്മിനിസ്ട്രേറ്റീവ് ഡിസ്ട്രിക്റ്റ് ആൻഡ് മാനേജ്മെൻ്റ് ഡിസ്ട്രിക്റ്റ്
ഓഫീസ്, ഡ്യൂട്ടി, മാനേജ്മെൻ്റ്, വിശ്രമമുറികൾ മുതലായവ ഉൾപ്പെടെ. വ്യാവസായിക ഫാക്ടറികളും സൗകര്യങ്ങളും നിർമ്മാണ ചട്ടങ്ങൾ പാലിക്കണം, കൂടാതെ നിർമ്മാണ, ഭരണ വകുപ്പുകൾ, സഹായ മേഖലകൾ എന്നിവയുടെ സ്പേഷ്യൽ ലേഔട്ട് ഫലപ്രദവും പരസ്പരം ഇടപെടാത്തതും ആയിരിക്കണം. ഭരണപരമായ വകുപ്പുകളും നിർമ്മാണ മേഖലകളും സ്ഥാപിക്കുന്നത് പരസ്പര തടസ്സത്തിനും അശാസ്ത്രീയമായ ലേഔട്ടിനും ഇടയാക്കും.
3. എക്യുപ്മെൻ്റ് ഏരിയയും സ്റ്റോറേജ് ഏരിയയും
എയർ കണ്ടീഷനിംഗ് സംവിധാനങ്ങൾ ശുദ്ധീകരിക്കുന്നതിനുള്ള മുറികൾ, ഇലക്ട്രിക്കൽ മുറികൾ, ഉയർന്ന ശുദ്ധജലവും ഗ്യാസും ഉള്ള മുറികൾ, കൂളിംഗ്, ഹീറ്റിംഗ് ഉപകരണങ്ങൾ മുതലായവ ഉൾപ്പെടെ. താപനിലയും പാരിസ്ഥിതിക ഈർപ്പവും സംബന്ധിച്ച നിയന്ത്രണങ്ങൾ, കൂടാതെ താപനിലയും ഈർപ്പവും ക്രമീകരിക്കാനുള്ള ഉപകരണങ്ങളും നിരീക്ഷണ ഉപകരണ ഉപകരണങ്ങളും സജ്ജീകരിച്ചിരിക്കുന്നു. GMP ക്ലീൻ റൂമിൻ്റെ സംഭരണവും ലോജിസ്റ്റിക്സ് ഏരിയയും അസംസ്കൃത വസ്തുക്കൾ, പാക്കേജിംഗ് ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ, ഇൻ്റർമീഡിയറ്റ് ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ, ചരക്കുകൾ മുതലായവയ്ക്കായുള്ള സ്റ്റോറേജ് മാനദണ്ഡങ്ങളും ചട്ടങ്ങളും പരിഗണിക്കണം, കൂടാതെ പരിശോധനയ്ക്കായി കാത്തിരിക്കുക, മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കുക, പാലിക്കാത്ത സാഹചര്യങ്ങൾക്കനുസരിച്ച് ഡിവിഷൻ സംഭരണം നടത്തുക. സ്റ്റാൻഡേർഡ്, റിട്ടേണുകൾ, എക്സ്ചേഞ്ചുകൾ, അല്ലെങ്കിൽ തിരിച്ചുവിളികൾ, ഇത് പതിവ് മോണിറ്റർ പരിശോധനയ്ക്ക് അനുയോജ്യമാണ്.
പൊതുവായി പറഞ്ഞാൽ, ഇവ GMP ക്ലീൻ റൂം ഡിവിഷനിലെ ചില മേഖലകൾ മാത്രമാണ്, കൂടാതെ, ഉദ്യോഗസ്ഥരിൽ നിന്നുള്ള പൊടിപടലങ്ങൾ നിയന്ത്രിക്കുന്നതിനുള്ള വൃത്തിയുള്ള മേഖലകളും ഉണ്ട്. യഥാർത്ഥ സാഹചര്യത്തെ അടിസ്ഥാനമാക്കി പ്രത്യേക ക്രമീകരണങ്ങൾ ചെയ്യേണ്ടി വന്നേക്കാം.
പോസ്റ്റ് സമയം: മെയ്-21-2023