ഒരു GMP ക്ലീൻ റൂം നിർമ്മിക്കാൻ എത്ര സമയമെടുക്കും?

ഒരു GMP ക്ലീൻ റൂം നിർമ്മിക്കുന്നത് വളരെ ബുദ്ധിമുട്ടുള്ള കാര്യമാണ്. ഇതിന് പൂജ്യം മലിനീകരണം ആവശ്യമാണെന്ന് മാത്രമല്ല, തെറ്റാകാൻ കഴിയാത്ത നിരവധി വിശദാംശങ്ങളുമുണ്ട്. അതിനാൽ, മറ്റ് പദ്ധതികളെ അപേക്ഷിച്ച് ഇതിന് കൂടുതൽ സമയമെടുക്കും. നിർമ്മാണ കാലയളവും ക്ലയന്റിന്റെ ആവശ്യകതകളും കർശനതയും നിർമ്മാണ കാലയളവിനെ നേരിട്ട് ബാധിക്കും.

1. ഒരു GMP ക്ലീൻ റൂം നിർമ്മിക്കാൻ എത്ര സമയമെടുക്കും?

(1). ഒന്നാമതായി, ഇത് GMP ക്ലീൻ റൂമിന്റെ ആകെ വിസ്തീർണ്ണത്തെയും നിർദ്ദിഷ്ട പ്രവർത്തന ആവശ്യകതകളെയും ആശ്രയിച്ചിരിക്കുന്നു. ഏകദേശം 1,000 ചതുരശ്ര മീറ്ററും 3,000 ചതുരശ്ര മീറ്ററും വിസ്തീർണ്ണമുള്ള ഒരു വർക്ക്‌ഷോപ്പിന് ഏകദേശം രണ്ട് മാസമെടുക്കും, വലുത് മൂന്ന് മുതൽ നാല് മാസം വരെ എടുക്കും.

(2). രണ്ടാമതായി, നിങ്ങൾക്ക് സ്വയം ചെലവ് ലാഭിക്കണമെങ്കിൽ ഒരു GMP ക്ലീൻ റൂം നിർമ്മിക്കുന്നത് ബുദ്ധിമുട്ടാണ്. ആസൂത്രണം ചെയ്യാനും രൂപകൽപ്പന ചെയ്യാനും നിങ്ങളെ സഹായിക്കുന്നതിന് ഒരു ക്ലീൻ റൂം എഞ്ചിനീയറിംഗ് കമ്പനിയെ കണ്ടെത്താൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു.

(3). ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ, ഫുഡ്, സ്കിൻ കെയർ, മറ്റ് നിർമ്മാണ വ്യവസായങ്ങൾ എന്നിവയിൽ GMP ക്ലീൻ റൂമുകൾ ഉപയോഗിക്കുന്നു. ഒന്നാമതായി, മുഴുവൻ ഉൽ‌പാദന വർക്ക്‌ഷോപ്പും ഉൽ‌പാദന പ്രക്രിയയ്ക്കും ഉൽ‌പാദന ചട്ടങ്ങൾക്കും അനുസൃതമായി വ്യവസ്ഥാപിതമായി വിഭജിക്കണം. പ്രാദേശിക ആസൂത്രണം കാര്യക്ഷമതയും ഒതുക്കവും ഉറപ്പാക്കുകയും മാനുവൽ ചാനലുകളുടെയും ചരക്ക് ലോജിസ്റ്റിക്സിന്റെയും ഇടപെടൽ ഒഴിവാക്കുകയും ഉൽ‌പാദന പ്രക്രിയയുടെ വളവുകളും തിരിവുകളും കുറയ്ക്കുന്നതിന് ഉൽ‌പാദന പ്രക്രിയയ്ക്ക് അനുസൃതമായി സുഗമമായ രീതിയിൽ ക്രമീകരിക്കുകയും വേണം.

(4). ക്ലാസ് 100,000 ത്തിനും അതിനുമുകളിലും ഉള്ള GMP ക്ലീൻ റൂമുകളുടെ ഉപകരണങ്ങളും പാത്രങ്ങളും വൃത്തിയാക്കുന്ന മുറികൾക്ക്, അവ ഈ പ്രദേശത്ത് ക്രമീകരിക്കാം. ക്ലാസ് 100,000 നും ക്ലാസ് 1,000 നും ഇടയിലുള്ള ഉയർന്ന നിലവാരമുള്ള വൃത്തിയുള്ള മുറികൾ വൃത്തിയുള്ള പ്രദേശത്തിന് പുറത്തായിരിക്കണം, കൂടാതെ അവയുടെ ശുചിത്വ നിലവാരം ഉൽ‌പാദന മേഖലയേക്കാൾ ഒരു ലെവൽ കുറവായിരിക്കാം; ക്ലീനിംഗ് ഉപകരണങ്ങൾ വൃത്തിയാക്കൽ, സംഭരണ ​​മുറികൾ, അറ്റകുറ്റപ്പണി മുറികൾ എന്നിവ വൃത്തിയുള്ള ഉൽ‌പാദന മേഖലയിൽ നിർമ്മിക്കാൻ അനുയോജ്യമല്ല; വൃത്തിയുള്ള വസ്ത്രങ്ങൾ വൃത്തിയാക്കുന്നതിനും ഉണക്കുന്നതിനും ഉപയോഗിക്കുന്ന മുറികളുടെ ശുചിത്വ നിലവാരം സാധാരണയായി ഉൽ‌പാദന മേഖലയേക്കാൾ ഒരു ലെവൽ കുറവായിരിക്കാം, അതേസമയം അണുവിമുക്തമായ പരിശോധന വസ്ത്രങ്ങളുടെ ചീപ്പ്, വന്ധ്യംകരണ മുറികളുടെ ശുചിത്വ നിലവാരം ഉൽ‌പാദന മേഖലയ്ക്ക് തുല്യമായിരിക്കണം.

(5). ഒരു സമ്പൂർണ്ണ GMP ക്ലീൻ റൂം നിർമ്മിക്കുന്നത് വളരെ ബുദ്ധിമുട്ടാണ്. പ്ലാന്റ് ഏരിയയുടെ വലുപ്പം മാത്രമല്ല, വ്യത്യസ്ത പരിതസ്ഥിതികൾക്കനുസരിച്ച് അത് ക്രമീകരിക്കുകയും വേണം.

2. ഒരു GMP ക്ലീൻ റൂം നിർമ്മാണത്തിൽ എത്ര ഘട്ടങ്ങളുണ്ട്?

(1). പ്രോസസ്സ് ഉപകരണങ്ങൾ

ഉൽപ്പാദനത്തിനും ഗുണനിലവാരം അളക്കുന്നതിനും പരിശോധിക്കുന്നതിനും മതിയായ സ്ഥലവും നല്ല വെള്ളം, വൈദ്യുതി, ഗ്യാസ് വിതരണവും ഉള്ള ഒരു GMP ക്ലീൻ റൂം ഉണ്ടായിരിക്കണം. പ്രക്രിയ സാങ്കേതികവിദ്യയുടെയും ഗുണനിലവാരത്തിന്റെയും ആവശ്യകതകൾ അനുസരിച്ച്, ഉൽപ്പാദന മേഖലയെ ശുചിത്വ നിലവാരങ്ങളായി തിരിച്ചിരിക്കുന്നു, സാധാരണയായി ക്ലാസ് 100, 1000, 100000, 100000 എന്നിങ്ങനെ തിരിച്ചിരിക്കുന്നു. വൃത്തിയുള്ള പ്രദേശം പോസിറ്റീവ് മർദ്ദം നിലനിർത്തണം.

(2). ഉൽപ്പാദന ആവശ്യകതകൾ

①. കെട്ടിട പദ്ധതിയും സ്ഥല ആസൂത്രണവും ഉചിതമായ ഏകോപനം ഉണ്ടായിരിക്കണം. ജിഎംപി പ്ലാന്റിന്റെ പ്രധാന ഘടന ആന്തരികവും ബാഹ്യവുമായ മതിൽ ലോഡുകൾ ഉപയോഗിക്കുന്നതിന് അനുയോജ്യമല്ല.

②. വൃത്തിയാക്കിയ സ്ഥലത്ത് വെന്റിലേഷൻ ഡക്ടുകളുടെയും വിവിധ പൈപ്പുകളുടെയും ലേഔട്ടിനായി സാങ്കേതിക പാർട്ടീഷനുകളോ സാങ്കേതിക ഇടവഴികളോ ഉണ്ടായിരിക്കണം.

③. വൃത്തിയുള്ള പ്രദേശത്തിന്റെ അലങ്കാരത്തിന് നല്ല സീലിംഗ് ഉള്ളതും താപനിലയിലും ഈർപ്പത്തിലും വരുന്ന മാറ്റങ്ങളുടെ ഫലമായി ചെറിയ രൂപഭേദം സംഭവിക്കുന്നതുമായ വസ്തുക്കൾ ഉപയോഗിക്കണം.

(2) നിർമ്മാണ ആവശ്യകതകൾ

①. ജിഎംപി പ്ലാന്റ് തറ വൃത്താകൃതിയിലുള്ളതും, പരന്നതും, വിടവുകളില്ലാത്തതും, തേയ്മാനം പ്രതിരോധിക്കുന്നതും, നാശന പ്രതിരോധമുള്ളതും, ആഘാത പ്രതിരോധമുള്ളതും, സ്റ്റാറ്റിക് വൈദ്യുതിക്ക് സാധ്യതയില്ലാത്തതും, വൃത്തിയാക്കാൻ എളുപ്പമുള്ളതുമായിരിക്കണം.

②. എക്‌സ്‌ഹോസ്റ്റ് ഡക്റ്റ്, റിട്ടേൺ എയർ ഡക്റ്റ്, സപ്ലൈ എയർ ഡക്റ്റ് എന്നിവയുടെ ഉപരിതല അലങ്കാരം മുഴുവൻ റിട്ടേൺ, സപ്ലൈ എയർ സിസ്റ്റവുമായി 20% പൊരുത്തപ്പെടുന്നതും വൃത്തിയാക്കാൻ എളുപ്പമുള്ളതുമായിരിക്കണം.

③. ക്ലീൻ റൂമിനുള്ളിലെ വിവിധ പൈപ്പിംഗ്, ലൈറ്റിംഗ് ഫിക്‌ചറുകൾ, എയർ വെന്റുകൾ, മറ്റ് പൊതു സൗകര്യങ്ങൾ എന്നിവ ഡിസൈൻ ചെയ്യുമ്പോഴും ഇൻസ്റ്റാൾ ചെയ്യുമ്പോഴും ശ്രദ്ധാപൂർവ്വം പരിഗണിക്കണം, അങ്ങനെ ആക്സസ് ചെയ്യാൻ പ്രയാസമുള്ള പ്രദേശങ്ങൾ ഒഴിവാക്കണം.

പൊതുവേ, GMP ക്ലീൻ റൂമിനുള്ള ആവശ്യകതകൾ സ്റ്റാൻഡേർഡ് ക്ലീൻ റൂമിനേക്കാൾ കൂടുതലാണ്. നിർമ്മാണത്തിന്റെ ഓരോ ഘട്ടവും വ്യത്യസ്തമാണ്, കൂടാതെ ആവശ്യകതകളും വ്യത്യാസപ്പെടുന്നു, ഓരോ ഘട്ടത്തിലും അനുബന്ധ മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കേണ്ടതുണ്ട്.