ജിഎംപി ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ക്ലീൻ റൂം ആവശ്യകതകൾ

ജിഎംപി ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ക്ലീൻ റൂമിന് നല്ല ഉൽപാദന ഉപകരണങ്ങൾ, ന്യായമായ ഉൽപാദന പ്രക്രിയകൾ, ന്യായമായ ഉൽപാദന പ്രക്രിയകൾ, കർശനമായ പരിശോധന സംവിധാനങ്ങൾ എന്നിവ ഉണ്ടായിരിക്കണം.

1. കെട്ടിട മേഖലയെ കഴിയുന്നത്ര ചെറുതാക്കുക

ശുചിത്വ നിലവാരങ്ങളുള്ള വർക്ക് ഷോപ്പുകൾക്ക് ഒരു വലിയ നിക്ഷേപം ആവശ്യമാണെങ്കിലും വെള്ളം, വൈദ്യുതി, വാതകം തുടങ്ങിയ ഉയർന്ന ആവർത്തനച്ചെലവ്. സാധാരണയായി സംസാരിക്കുന്നത്, ശുദ്ധമായ മുറിയുടെ ശുദ്ധമായ മുറിയുടെ ശുദ്ധമായ നിലവാരം, നിക്ഷേപം, energy ർജ്ജ ഉപഭോഗം, ചെലവ് എന്നിവയാണ് കൂടുതൽ. അതിനാൽ, പ്രൊഡക്ഷൻ പ്രോസസ് ആവശ്യകതകൾ പാലിച്ചതിന്റെ പ്രമേയത്തിൽ, ക്ലീൻ റൂമിന്റെ നിർമ്മാണ മേഖല കഴിയുന്നത്ര ചുരുക്കണം.

2. ആളുകളുടെയും മെറ്റീരിയലിന്റെയും ഒഴുക്ക് കർശനമായി നിയന്ത്രിക്കുക

ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ക്ലീൻ റൂം ആളുകൾക്കും മെറ്റീരിയലിനും സമർപ്പിത ഒഴുക്ക് ഉണ്ടായിരിക്കണം. ആളുകൾ നിർദ്ദിഷ്ട ശുദ്ധീകരണ നടപടിക്രമങ്ങൾ അനുസരിച്ച് പ്രവേശിക്കണം, കൂടാതെ ആളുകളുടെ എണ്ണം കർശനമായി നിയന്ത്രിക്കണം. ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ക്ലീൻ റൂം പ്രവേശിച്ച് പുറത്തുകടക്കുന്നതും അസംസ്കൃത വസ്തുക്കളുടെയും പുറത്തുകടക്കുന്ന രീതിയിലും, അസംസ്കൃത വസ്തുക്കളുടെയും പുറത്തുകടക്കുന്ന രീതിയിലും കൂടാതെ, ക്ലീൻ റൂമിന്റെ ശുചിത്വത്തെ ബാധിക്കാതിരിക്കാൻ ശുദ്ധീകരണ നടപടിക്രമങ്ങളിലൂടെ പോകണം.

3. ന്യായമായ ലേ .ട്ട്

(1) വൃത്തിയുള്ള മുറിയുടെ വിസ്തീർണ്ണം കുറയ്ക്കുന്നതിന് ക്ലീൻ റൂമിലെ ഉപകരണങ്ങൾ കഴിയുന്നത്ര കോംപാക്റ്റുചെയ്യണം.

.

.

(4) ഒരേ നിലയിലെ വൃത്തിയുള്ള മുറികൾ കഴിയുന്നത്ര ക്രമീകരിക്കണം.

(5) വ്യത്യസ്ത തലങ്ങളുടെ വൃത്തിയുള്ള മുറികൾ താഴ്ന്ന നിലയിൽ നിന്ന് ഉയർന്ന തലത്തിലേക്ക് ക്രമീകരിച്ചിരിക്കുന്നു. അടുത്തുള്ള മുറികൾക്കിടയിൽ വാതിലുകൾ ഇൻസ്റ്റാൾ ചെയ്യണം. ശുചിത്വ നില പ്രകാരം അനുബന്ധ പ്രഷർ വ്യത്യാസം രൂപകൽപ്പന ചെയ്യേണ്ടതുണ്ട്. സാധാരണയായി, ഇത് ഏകദേശം 10pa ആണ്. ഉയർന്ന ശുചിത്വ നിലയിലുള്ള മുറിയിലേക്ക് വാതിലിന്റെ പ്രാരംഭ ദിശ.

(6) ക്ലീൻ റൂം പോസിറ്റീവ് മർദ്ദം നിലനിർത്തണം. ശുചിത്വമുള്ള മുറിയിലെ ഇടങ്ങൾ ക്രമത്തിൽ ബന്ധിപ്പിച്ചിരിക്കുന്നു, താഴ്ന്ന നിലയിലുള്ള വൃത്തിയുള്ള മുറിയിൽ നിന്ന് വായുവിൽ നിന്ന് ഒഴുകുന്നതിൽ നിന്ന് വായു തടയുന്നതിന് അനുബന്ധ സമ്മർദ്ദ വ്യത്യാസമുണ്ട്. വ്യത്യസ്ത എയർ ശുചിത്വത്തിലുള്ള തലങ്ങളുള്ള അടുത്തുള്ള മുറികൾ തമ്മിലുള്ള അറ്റ ​​മർദ്ദം വ്യത്യാസം 10pa നേക്കാൾ വലുതായിരിക്കണം, കൂടാതെ ക്ലീൻ റൂം (ഏരിയ), do ട്ട്ഡോർ അന്തരീക്ഷം 10 പിഎയിൽ കൂടുതലായിരിക്കണം, ഒപ്പം ദിശയിലേക്ക് തുറക്കണം ഉയർന്ന ശുചിത്വ നിലയിലുള്ള മുറി.

(7) അണുവിമുക്തമായ ജോലിസ്ഥലത്തെ അല്ലെങ്കിൽ പ്രവേശന കവാടത്തിന്റെ മുകൾ ഭാഗത്ത് അണുവിമുക്തമായ പ്രദേശങ്ങൾ സാധാരണയായി ഇൻസ്റ്റാൾ ചെയ്യുന്നു.

4. പൈപ്പ്ലൈൻ കഴിയുന്നത്ര ഇരുണ്ടതായി സൂക്ഷിക്കുക

വർക്ക് ഷോപ്പ് ശുചിത്വ നിലവാരം നിറവേറ്റുന്നതിന്, വിവിധ പൈപ്പ്ലൈനുകൾ കഴിയുന്നത്ര മറയ്ക്കണം. തുറന്നുകാണിക്കപ്പെട്ട പൈപ്പ്ലൈനുകളുടെ പുറംഭാഗം മിനുസമാർന്നതും തിരശ്ചീന പൈപ്പ്ലൈനുകളുണ്ടാകണം സാങ്കേതിക മെസാനൈനുകൾ അല്ലെങ്കിൽ സാങ്കേതിക തുരങ്കങ്ങൾ കൊണ്ട് സജ്ജീകരിച്ചിരിക്കണം, ഒപ്പം ലംബ പൈപ്പ്ലൈനുകളും രോഗബാധിതർക്ക് സാങ്കേതിക ഷാഫ്റ്റുകൾ സജ്ജീകരിക്കണം.

5. ഇന്റീരിയർ അലങ്കാരം വൃത്തിയാക്കാൻ അനുയോജ്യമായിരിക്കണം

വൃത്തിയുള്ള മുറിയുടെ മതിലുകൾ, നിലകൾ, മുകളിലെ പാളികൾ എന്നിവ വിള്ളലുകളിലോ സ്ഥിരമായ വൈദ്യുതി ശേഖരണം ചെയ്യാനോ ആയിരിക്കണം. ഇന്റർഫേസുകൾ ഇറുകിയതായിരിക്കണം, കണികകളില്ലാതെ വീഴുകയും വൃത്തിയാക്കുകയും അണുവിമുക്തമാക്കുകയും ചെയ്യാം. മതിലുകൾക്കും നിലകൾക്കും, മതിലുകൾ, മതിലുകൾ, മതിലുകൾ, മേൽ കയറുകൾ എന്നിവയ്ക്കിടയിലുള്ള ജംഗ്ഷനുകൾ ആർക്ക് അല്ലെങ്കിൽ മറ്റ് നടപടികളിലാക്കണം, പൊടി ശേഖരണം കുറയ്ക്കുന്നതിനും ക്ലീനിംഗിൽ സുഗമമാക്കുന്നതിനും ആവശ്യമാണ്.