ജിഎംപി ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ക്ലീൻ റൂമിൽ നല്ല ഉൽപാദന ഉപകരണങ്ങൾ, ന്യായമായ ഉൽപാദന പ്രക്രിയകൾ, മികച്ച ഗുണനിലവാര മാനേജുമെൻ്റ്, അന്തിമ ഉൽപ്പന്ന ഗുണനിലവാരം (ഭക്ഷ്യ സുരക്ഷയും ശുചിത്വവും ഉൾപ്പെടെ) റെഗുലേറ്ററി ആവശ്യകതകൾ പാലിക്കുന്നുണ്ടെന്ന് ഉറപ്പാക്കാൻ കർശനമായ പരിശോധനാ സംവിധാനങ്ങൾ എന്നിവ ഉണ്ടായിരിക്കണം.
1. കെട്ടിട വിസ്തീർണ്ണം പരമാവധി കുറയ്ക്കുക
ശുചിത്വ നിലവാരത്തിലുള്ള വർക്ക്ഷോപ്പുകൾക്ക് വലിയ നിക്ഷേപം ആവശ്യമാണെന്ന് മാത്രമല്ല, വെള്ളം, വൈദ്യുതി, ഗ്യാസ് എന്നിവ പോലുള്ള ഉയർന്ന ആവർത്തന ചെലവുകളും ഉണ്ട്. പൊതുവായി പറഞ്ഞാൽ, വൃത്തിയുള്ള മുറിയുടെ ശുചിത്വ നിലവാരം ഉയർന്നതാണ്, നിക്ഷേപം, ഊർജ്ജ ഉപഭോഗം, ചെലവ് എന്നിവ കൂടുതലാണ്. അതിനാൽ, ഉൽപ്പാദന പ്രക്രിയയുടെ ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റുന്നതിൻ്റെ അടിസ്ഥാനത്തിൽ, വൃത്തിയുള്ള മുറിയുടെ നിർമ്മാണ പ്രദേശം കഴിയുന്നത്ര കുറയ്ക്കണം.
2. ആളുകളുടെയും വസ്തുക്കളുടെയും ഒഴുക്ക് കർശനമായി നിയന്ത്രിക്കുക
ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ക്ലീൻ റൂമിൽ ആളുകൾക്കും മെറ്റീരിയലുകൾക്കുമായി സമർപ്പിത ഒഴുക്ക് ഉണ്ടായിരിക്കണം. നിർദ്ദിഷ്ട ശുദ്ധീകരണ നടപടിക്രമങ്ങൾക്കനുസൃതമായി ആളുകൾ പ്രവേശിക്കണം, ആളുകളുടെ എണ്ണം കർശനമായി നിയന്ത്രിക്കണം. ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ വൃത്തിയുള്ള മുറിയിൽ പ്രവേശിക്കുകയും പുറത്തുപോകുകയും ചെയ്യുന്ന വ്യക്തികളുടെ ശുദ്ധീകരണത്തിൻ്റെ സ്റ്റാൻഡേർഡ് മാനേജ്മെൻ്റിന് പുറമേ, വൃത്തിയുള്ള മുറിയുടെ ശുചിത്വത്തെ ബാധിക്കാതിരിക്കാൻ അസംസ്കൃത വസ്തുക്കളുടെയും ഉപകരണങ്ങളുടെയും പ്രവേശനവും പുറത്തുകടക്കലും ശുദ്ധീകരണ നടപടിക്രമങ്ങളിലൂടെ കടന്നുപോകണം.
3. ന്യായമായ ലേഔട്ട്
(1) വൃത്തിയുള്ള മുറിയിലെ ഉപകരണങ്ങൾ വൃത്തിയുള്ള മുറിയുടെ വിസ്തീർണ്ണം കുറയ്ക്കുന്നതിന് കഴിയുന്നത്ര ഒതുക്കമുള്ള രീതിയിൽ ക്രമീകരിക്കണം.
(2) വൃത്തിയുള്ള മുറിയിൽ ജനലുകളോ പുറത്തെ ഇടനാഴി അടയ്ക്കുന്നതിന് ജനലുകൾക്കും വൃത്തിയുള്ള മുറിക്കും ഇടയിൽ വിടവുകളോ ഇല്ല.
(3) വൃത്തിയുള്ള മുറിയുടെ വാതിൽ വായു കടക്കാത്തതായിരിക്കണം, കൂടാതെ ആളുകളുടെയും വസ്തുക്കളുടെയും പ്രവേശനത്തിലും പുറത്തുകടക്കലിലും എയർലോക്കുകൾ സ്ഥാപിച്ചിട്ടുണ്ട്.
(4) ഒരേ നിലയിലുള്ള വൃത്തിയുള്ള മുറികൾ കഴിയുന്നത്ര ഒരുമിച്ച് ക്രമീകരിക്കണം.
(5) വിവിധ തലങ്ങളിലുള്ള വൃത്തിയുള്ള മുറികൾ താഴ്ന്ന നില മുതൽ ഉയർന്ന തലം വരെ ക്രമീകരിച്ചിരിക്കുന്നു. അടുത്തുള്ള മുറികൾക്കിടയിൽ വാതിലുകൾ സ്ഥാപിക്കണം. ശുചിത്വ നിലവാരത്തിനനുസരിച്ച് അനുയോജ്യമായ സമ്മർദ്ദ വ്യത്യാസം രൂപകൽപ്പന ചെയ്യണം. സാധാരണയായി, ഇത് ഏകദേശം 10Pa ആണ്. ഉയർന്ന ശുചിത്വ നിലവാരമുള്ള മുറിയിലേക്കാണ് വാതിൽ തുറക്കുന്ന ദിശ.
(6) വൃത്തിയുള്ള മുറി നല്ല മർദ്ദം നിലനിർത്തണം. വൃത്തിയുള്ള മുറിയിലെ ഇടങ്ങൾ വൃത്തിയുടെ നിലവാരത്തിനനുസരിച്ച് ക്രമത്തിൽ ബന്ധിപ്പിച്ചിരിക്കുന്നു, കൂടാതെ താഴ്ന്ന നിലയിലുള്ള വൃത്തിയുള്ള മുറിയിൽ നിന്നുള്ള വായു ഉയർന്ന തലത്തിലുള്ള വൃത്തിയുള്ള മുറിയിലേക്ക് ഒഴുകുന്നത് തടയുന്നതിന് അനുബന്ധ സമ്മർദ്ദ വ്യത്യാസമുണ്ട്. വ്യത്യസ്‌ത വായു ശുദ്ധി നിലകളുള്ള അടുത്തുള്ള മുറികൾ തമ്മിലുള്ള നെറ്റ് പ്രഷർ വ്യത്യാസം 10Pa-ൽ കൂടുതലായിരിക്കണം, വൃത്തിയുള്ള മുറിയും (ഏരിയ) ഔട്ട്ഡോർ അന്തരീക്ഷവും തമ്മിലുള്ള നെറ്റ് പ്രഷർ വ്യത്യാസം 10Pa-യിൽ കൂടുതലായിരിക്കണം, വാതിൽ തുറക്കുന്ന ദിശയിൽ ആയിരിക്കണം. ഉയർന്ന ശുചിത്വ നിലവാരമുള്ള മുറി.
(7) അണുവിമുക്തമായ ഏരിയ അൾട്രാവയലറ്റ് ലൈറ്റ് സാധാരണയായി അണുവിമുക്തമായ വർക്ക് ഏരിയയുടെ മുകൾ വശത്തോ പ്രവേശന കവാടത്തിലോ സ്ഥാപിച്ചിട്ടുണ്ട്.
4. പൈപ്പ്ലൈൻ കഴിയുന്നത്ര ഇരുണ്ടതായി സൂക്ഷിക്കുക
വർക്ക്ഷോപ്പ് ശുചിത്വ നിലവാരത്തിൻ്റെ ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റുന്നതിനായി, വിവിധ പൈപ്പ്ലൈനുകൾ കഴിയുന്നത്ര മറയ്ക്കണം. തുറന്ന പൈപ്പ്ലൈനുകളുടെ പുറംഭാഗം മിനുസമാർന്നതായിരിക്കണം, തിരശ്ചീന പൈപ്പ്ലൈനുകൾ സാങ്കേതിക മെസാനൈനുകളോ സാങ്കേതിക തുരങ്കങ്ങളോ കൊണ്ട് സജ്ജീകരിച്ചിരിക്കണം, കൂടാതെ നിലകൾ മുറിച്ചുകടക്കുന്ന ലംബ പൈപ്പ്ലൈനുകൾ സാങ്കേതിക ഷാഫ്റ്റുകൾ കൊണ്ട് സജ്ജീകരിച്ചിരിക്കണം.
5. ഇൻ്റീരിയർ ഡെക്കറേഷൻ വൃത്തിയാക്കാൻ സഹായകമായിരിക്കണം
വൃത്തിയുള്ള മുറിയുടെ ചുവരുകളും നിലകളും മുകളിലെ പാളികളും വിള്ളലുകളോ സ്ഥിരമായ വൈദ്യുതി ശേഖരിക്കലോ ഇല്ലാതെ മിനുസമാർന്നതായിരിക്കണം. ഇൻ്റർഫേസുകൾ ഇറുകിയതായിരിക്കണം, കണികകൾ വീഴാതെ, വൃത്തിയാക്കാനും അണുവിമുക്തമാക്കാനും കഴിയും. ചുവരുകൾക്കും നിലകൾക്കും ഇടയിലുള്ള ജംഗ്ഷനുകൾ, ചുവരുകൾ, ഭിത്തികൾ, ഭിത്തികൾ, മേൽത്തട്ട് എന്നിവ കമാനങ്ങളാക്കി മാറ്റുകയോ പൊടി ശേഖരണം കുറയ്ക്കുന്നതിനും വൃത്തിയാക്കൽ സുഗമമാക്കുന്നതിനും മറ്റ് നടപടികൾ കൈക്കൊള്ളണം.
പോസ്റ്റ് സമയം: നവംബർ-08-2023