വൃത്തിയുള്ള മുറിയുടെ ആശയവും മലിനീകരണ നിയന്ത്രണവും

ക്ലീൻറൂം ആശയം

ശുദ്ധീകരണം: ആവശ്യമായ ശുചിത്വം ലഭിക്കുന്നതിനായി മാലിന്യങ്ങൾ നീക്കം ചെയ്യുന്ന പ്രക്രിയയെ സൂചിപ്പിക്കുന്നു.

വായു ശുദ്ധീകരണം: വായുവിൽ നിന്ന് മാലിന്യങ്ങൾ നീക്കം ചെയ്ത് വായു ശുദ്ധമാക്കുന്ന പ്രവർത്തനം.

കണികകൾ: 0.001 മുതൽ 1000μm വരെ പൊതുവായ വലിപ്പമുള്ള ഖര, ദ്രാവക പദാർത്ഥങ്ങൾ.

സസ്പെൻഡ് ചെയ്ത കണികകൾ: വായു ശുദ്ധതാ വർഗ്ഗീകരണത്തിനായി ഉപയോഗിക്കുന്ന വായുവിൽ 0.1 മുതൽ 5μm വരെ വലിപ്പമുള്ള ഖര, ദ്രാവക കണികകൾ.

സ്റ്റാറ്റിക് ടെസ്റ്റ്: ക്ലീൻറൂം എയർ കണ്ടീഷനിംഗ് സിസ്റ്റം സാധാരണ പ്രവർത്തനത്തിലായിരിക്കുമ്പോഴും, പ്രോസസ്സ് ഉപകരണങ്ങൾ ഇൻസ്റ്റാൾ ചെയ്തിരിക്കുമ്പോഴും, ക്ലീൻറൂമിൽ പ്രൊഡക്ഷൻ ഉദ്യോഗസ്ഥർ ഇല്ലാതിരിക്കുമ്പോഴും നടത്തുന്ന ഒരു പരിശോധന.

ഡൈനാമിക് ടെസ്റ്റ്: ക്ലീൻറൂം സാധാരണ ഉൽ‌പാദനത്തിലായിരിക്കുമ്പോൾ നടത്തുന്ന ഒരു പരിശോധന.

വന്ധ്യത: ജീവജാലങ്ങളുടെ അഭാവം.

വന്ധ്യംകരണം: അണുവിമുക്തമായ അവസ്ഥ കൈവരിക്കുന്നതിനുള്ള ഒരു രീതി. ഒരു വൃത്തിയുള്ള മുറിയും ഒരു സാധാരണ എയർ കണ്ടീഷൻ ചെയ്ത മുറിയും തമ്മിലുള്ള വ്യത്യാസം. ഒരു നിശ്ചിത താപനില, ഈർപ്പം, വായുപ്രവാഹ വേഗത, വായു ശുദ്ധീകരണം എന്നിവ കൈവരിക്കുന്ന ഒരു വായു അന്തരീക്ഷം സൃഷ്ടിക്കുന്നതിനും പരിപാലിക്കുന്നതിനും കൃത്രിമ രീതികൾ ഉപയോഗിക്കുന്ന ഇടങ്ങളാണ് ക്ലീൻറൂമുകളും സാധാരണ എയർ കണ്ടീഷൻ ചെയ്ത മുറികളും. രണ്ടും തമ്മിലുള്ള വ്യത്യാസം ഇപ്രകാരമാണ്:

വൃത്തിയുള്ള മുറി സാധാരണ എയർ കണ്ടീഷൻ ചെയ്ത മുറി

ഇൻഡോർ എയർ സസ്പെൻഡ് ചെയ്ത കണികകൾ നിയന്ത്രിക്കണം. താപനില, ഈർപ്പം, വായു പ്രവാഹ വേഗത, വായുവിന്റെ അളവ് എന്നിവ ഒരു നിശ്ചിത വെന്റിലേഷൻ ആവൃത്തിയിൽ എത്തണം (ഏകദിശയിലുള്ള ഒഴുക്ക് ക്ലീൻ റൂം 400-600 തവണ/മണിക്കൂർ, ഏകദിശയില്ലാത്ത ക്ലീൻ റൂം 15-60 തവണ/മണിക്കൂർ).

സാധാരണയായി, താപനില മണിക്കൂറിൽ 8-10 മടങ്ങ് കുറയുന്നു. മുറിയിലെ വായുസഞ്ചാരം മണിക്കൂറിൽ 10-15 തവണ സ്ഥിരമായ താപനിലയാണ്. താപനിലയും ഈർപ്പം നിരീക്ഷണവും കൂടാതെ, ശുചിത്വം പതിവായി പരിശോധിക്കണം. താപനിലയും ഈർപ്പം പതിവായി പരിശോധിക്കണം. വായു വിതരണം മൂന്ന്-ഘട്ട ഫിൽട്ടറേഷനിലൂടെ കടന്നുപോകണം, കൂടാതെ ടെർമിനൽ ഹെപ്പ എയർ ഫിൽട്ടറുകൾ ഉപയോഗിക്കണം. പ്രാഥമിക, ഇടത്തരം, ചൂട്, ഈർപ്പം വിനിമയ ഉപകരണങ്ങൾ ഉപയോഗിക്കുക. വൃത്തിയുള്ള മുറിയിൽ ചുറ്റുമുള്ള സ്ഥലത്തിന് ഒരു നിശ്ചിത പോസിറ്റീവ് മർദ്ദം ≥10Pa ഉണ്ടായിരിക്കണം. പോസിറ്റീവ് മർദ്ദം ഉണ്ട്, പക്ഷേ കാലിബ്രേഷൻ ആവശ്യമില്ല. പ്രവേശിക്കുന്ന ഉദ്യോഗസ്ഥർ പ്രത്യേക ഷൂസും അണുവിമുക്തമായ വസ്ത്രങ്ങളും മാറ്റി എയർ ഷവറിലൂടെ കടന്നുപോകണം. ആളുകളുടെയും ലോജിസ്റ്റിക്സിന്റെയും ഒഴുക്ക് വേർതിരിക്കുക.

സസ്പെൻഡ് ചെയ്ത കണികകൾ: സാധാരണയായി വായുവിൽ സസ്പെൻഡ് ചെയ്തിരിക്കുന്ന ഖര, ദ്രാവക കണങ്ങളെയാണ് സൂചിപ്പിക്കുന്നത്, അതിന്റെ കണിക വലുപ്പ പരിധി ഏകദേശം 0.1 മുതൽ 5μm വരെയാണ്. ശുചിത്വം: സ്ഥലത്തിന്റെ ഒരു യൂണിറ്റ് വോള്യത്തിന് വായുവിൽ അടങ്ങിയിരിക്കുന്ന കണങ്ങളുടെ വലുപ്പവും എണ്ണവും ചിത്രീകരിക്കാൻ ഉപയോഗിക്കുന്നു, ഇത് സ്ഥലത്തിന്റെ ശുചിത്വം വേർതിരിച്ചറിയുന്നതിനുള്ള മാനദണ്ഡമാണ്.

എയർലോക്ക്: വൃത്തിയുള്ള മുറിയുടെ പ്രവേശന കവാടത്തിലും പുറത്തുകടക്കലിലും മലിനമായ വായുപ്രവാഹം തടയുന്നതിനും പുറത്തുനിന്നുള്ളതോ അടുത്തുള്ളതോ ആയ മുറികളിൽ നിന്നുള്ള മർദ്ദ വ്യത്യാസ നിയന്ത്രണം തടയുന്നതിനും ഒരു ബഫർ റൂം സജ്ജീകരിച്ചിരിക്കുന്നു.

എയർ ഷവർ: ഫാനുകൾ, ഫിൽട്ടറുകൾ, നിയന്ത്രണ സംവിധാനങ്ങൾ എന്നിവ ഉപയോഗിച്ച് മുറിയിലേക്ക് പ്രവേശിക്കുന്ന ആളുകൾക്ക് ചുറ്റും വായു വീശാൻ സഹായിക്കുന്ന ഒരു തരം എയർലോക്ക്. ബാഹ്യ മലിനീകരണം കുറയ്ക്കുന്നതിനുള്ള ഫലപ്രദമായ മാർഗങ്ങളിൽ ഒന്നാണിത്.

വൃത്തിയുള്ള ജോലി വസ്ത്രങ്ങൾ: തൊഴിലാളികൾ ഉത്പാദിപ്പിക്കുന്ന കണികകൾ കുറയ്ക്കുന്നതിന് പൊടി ഉൽപ്പാദിപ്പിക്കപ്പെടുന്ന വസ്ത്രങ്ങൾ വൃത്തിയാക്കുക.

ഹെപ്പ എയർ ഫിൽറ്റർ: റേറ്റുചെയ്ത വായു വ്യാപ്തത്തിൽ 0.3μm അല്ലെങ്കിൽ അതിൽ കൂടുതലോ വ്യാസമുള്ളതും 250Pa-ൽ താഴെയുള്ള വായുപ്രവാഹ പ്രതിരോധവുമുള്ള കണികകൾക്ക് 99.9%-ൽ കൂടുതൽ ക്യാപ്‌ചർ കാര്യക്ഷമതയുള്ള ഒരു എയർ ഫിൽറ്റർ.

അൾട്രാ-ഹെപ്പ എയർ ഫിൽറ്റർ: റേറ്റുചെയ്ത വായു വ്യാപ്തത്തിൽ 0.1 മുതൽ 0.2μm വരെ വ്യാസവും 280Pa-ൽ താഴെയുള്ള വായുപ്രവാഹ പ്രതിരോധവുമുള്ള കണികകൾക്ക് 99.999%-ൽ കൂടുതൽ ക്യാപ്‌ചർ കാര്യക്ഷമതയുള്ള ഒരു എയർ ഫിൽറ്റർ.

ക്ലീൻ വർക്ക്‌ഷോപ്പ്: സെൻട്രൽ എയർ കണ്ടീഷനിംഗും എയർ പ്യൂരിഫിക്കേഷൻ സിസ്റ്റവും ചേർന്നതാണ് ഇത്, കൂടാതെ വിവിധ പാരാമീറ്ററുകളുടെ സാധാരണത ഉറപ്പാക്കാൻ ഒരുമിച്ച് പ്രവർത്തിക്കുന്ന ശുദ്ധീകരണ സംവിധാനത്തിന്റെ കാതലുമാണ്. താപനിലയും ഈർപ്പവും നിയന്ത്രണം: ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ സംരംഭങ്ങൾക്കുള്ള GMP യുടെ പാരിസ്ഥിതിക ആവശ്യകതയാണ് ക്ലീൻ വർക്ക്‌ഷോപ്പ്, കൂടാതെ ക്ലീൻറൂം എയർ കണ്ടീഷനിംഗ് (HVAC) സിസ്റ്റം ശുദ്ധീകരണ മേഖല കൈവരിക്കുന്നതിനുള്ള അടിസ്ഥാന ഗ്യാരണ്ടിയാണ്. ക്ലീൻറൂം സെൻട്രൽ എയർ കണ്ടീഷനിംഗ് സിസ്റ്റത്തെ രണ്ട് വിഭാഗങ്ങളായി തിരിക്കാം: DC എയർ കണ്ടീഷനിംഗ് സിസ്റ്റം: ട്രീറ്റ് ചെയ്തതും സ്ഥല ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റാൻ കഴിയുന്നതുമായ ഔട്ട്ഡോർ വായു മുറിയിലേക്ക് അയയ്ക്കുന്നു, തുടർന്ന് എല്ലാ വായുവും ഡിസ്ചാർജ് ചെയ്യുന്നു. ഇതിനെ ഒരു പൂർണ്ണ എക്‌സ്‌ഹോസ്റ്റ് സിസ്റ്റം എന്നും വിളിക്കുന്നു, ഇത് പ്രത്യേക പ്രക്രിയ ആവശ്യകതകളുള്ള വർക്ക്‌ഷോപ്പുകൾക്ക് ഉപയോഗിക്കുന്നു. നിലവിലുള്ള വർക്ക്‌ഷോപ്പിന്റെ നാലാം നിലയിലെ പൊടി ഉൽപ്പാദിപ്പിക്കുന്ന പ്രദേശം ഗ്രാനുലേഷൻ ഡ്രൈയിംഗ് റൂം, ടാബ്‌ലെറ്റ് ഫില്ലിംഗ് ഏരിയ, കോട്ടിംഗ് ഏരിയ, ക്രഷിംഗ് ആൻഡ് വെയ്റ്റിംഗ് ഏരിയ എന്നിങ്ങനെയുള്ള ഈ തരത്തിൽ പെടുന്നു. വർക്ക്‌ഷോപ്പ് ധാരാളം പൊടി ഉത്പാദിപ്പിക്കുന്നതിനാൽ, ഒരു DC എയർ കണ്ടീഷനിംഗ് സിസ്റ്റം ഉപയോഗിക്കുന്നു. റീസർക്കുലേഷൻ എയർ കണ്ടീഷനിംഗ് സിസ്റ്റം: അതായത്, ക്ലീൻ റൂം എയർ സപ്ലൈ എന്നത് സംസ്കരിച്ച ഔട്ട്ഡോർ ശുദ്ധവായുവിന്റെ ഒരു ഭാഗത്തിന്റെയും ക്ലീൻ റൂം സ്‌പെയ്‌സിൽ നിന്നുള്ള റിട്ടേൺ എയർവിന്റെ ഒരു ഭാഗത്തിന്റെയും മിശ്രിതമാണ്. വൃത്തിയുള്ള മുറിയിലെ മൊത്തം വായുവിന്റെ 30% ആയി ഔട്ട്ഡോർ ശുദ്ധവായുവിന്റെ അളവ് സാധാരണയായി കണക്കാക്കുന്നു, കൂടാതെ മുറിയിൽ നിന്നുള്ള എക്സോസ്റ്റ് വായുവിന് നഷ്ടപരിഹാരം നൽകേണ്ടതിന്റെ ആവശ്യകതയും ഇത് നിറവേറ്റണം. റീസർക്കുലേഷനെ പ്രൈമറി റിട്ടേൺ എയർ, സെക്കണ്ടറി റിട്ടേൺ എയർ എന്നിങ്ങനെ തിരിച്ചിരിക്കുന്നു. പ്രൈമറി റിട്ടേൺ എയർ, സെക്കണ്ടറി റിട്ടേൺ എയർ എന്നിവ തമ്മിലുള്ള വ്യത്യാസം: ക്ലീൻ റൂമിലെ എയർ കണ്ടീഷനിംഗ് സിസ്റ്റത്തിൽ, പ്രൈമറി റിട്ടേൺ എയർ എന്നത് ഇൻഡോർ റിട്ടേൺ എയർ ആദ്യം ശുദ്ധവായുവുമായി കലർത്തി, തുടർന്ന് സർഫസ് കൂളർ (അല്ലെങ്കിൽ വാട്ടർ സ്പ്രേ ചേമ്പർ) ഉപയോഗിച്ച് മെഷീൻ ഡ്യൂ പോയിന്റ് അവസ്ഥയിലെത്തി, തുടർന്ന് പ്രൈമറി ഹീറ്റർ ഉപയോഗിച്ച് ചൂടാക്കി എയർ സപ്ലൈ അവസ്ഥയിലെത്തി (സ്ഥിരമായ താപനിലയ്ക്കും ഈർപ്പം സംവിധാനത്തിനും) എന്നതാണ് ദ്വിതീയ റിട്ടേൺ എയർ രീതി. പ്രൈമറി റിട്ടേൺ എയർ ശുദ്ധവായുവുമായി കലർത്തി സർഫസ് കൂളർ (അല്ലെങ്കിൽ വാട്ടർ സ്പ്രേ ചേമ്പർ) ഉപയോഗിച്ച് മെഷീൻ ഡ്യൂ പോയിന്റ് അവസ്ഥയിലെത്തി, തുടർന്ന് ഇൻഡോർ റിട്ടേൺ എയർ ഉപയോഗിച്ച് ഒരിക്കൽ കലർത്തി, മിക്സിംഗ് അനുപാതം നിയന്ത്രിക്കുന്നതിലൂടെ ഇൻഡോർ എയർ സപ്ലൈ അവസ്ഥ കൈവരിക്കാൻ കഴിയും (പ്രധാനമായും ഡീഹ്യൂമിഡിഫിക്കേഷൻ സിസ്റ്റം).

പോസിറ്റീവ് മർദ്ദം: സാധാരണയായി, വൃത്തിയുള്ള മുറികൾ ബാഹ്യ മലിനീകരണം അകത്തേക്ക് ഒഴുകുന്നത് തടയാൻ പോസിറ്റീവ് മർദ്ദം നിലനിർത്തേണ്ടതുണ്ട്, കൂടാതെ ഇത് ആന്തരിക പൊടി പുറന്തള്ളുന്നതിന് സഹായകവുമാണ്. പോസിറ്റീവ് മർദ്ദ മൂല്യം സാധാരണയായി ഇനിപ്പറയുന്ന രണ്ട് ഡിസൈനുകൾ പിന്തുടരുന്നു: 1) വ്യത്യസ്ത തലങ്ങളിലുള്ള വൃത്തിയുള്ള മുറികൾക്കിടയിലും വൃത്തിയുള്ള പ്രദേശങ്ങൾക്കും വൃത്തിയില്ലാത്ത പ്രദേശങ്ങൾക്കും ഇടയിലുള്ള മർദ്ദ വ്യത്യാസം 5Pa-ൽ കുറവായിരിക്കരുത്; 2) ഇൻഡോർ, ഔട്ട്ഡോർ ക്ലീൻ വർക്ക്ഷോപ്പുകൾ തമ്മിലുള്ള മർദ്ദ വ്യത്യാസം 10Pa-ൽ കുറവായിരിക്കരുത്, സാധാരണയായി 10~20Pa. (1Pa=1N/m2) "ക്ലീൻറൂം ഡിസൈൻ സ്പെസിഫിക്കേഷൻ" അനുസരിച്ച്, ക്ലീൻറൂമിന്റെ പരിപാലന ഘടനയുടെ മെറ്റീരിയൽ തിരഞ്ഞെടുപ്പ് താപ ഇൻസുലേഷൻ, ചൂട് ഇൻസുലേഷൻ, തീ തടയൽ, ഈർപ്പം പ്രതിരോധം, കുറഞ്ഞ പൊടി എന്നിവയുടെ ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റണം. കൂടാതെ, താപനിലയും ഈർപ്പവും ആവശ്യകതകൾ, മർദ്ദ വ്യത്യാസ നിയന്ത്രണം, വായു പ്രവാഹവും വായു വിതരണവും, ആളുകളുടെ പ്രവേശനവും പുറത്തുകടക്കലും, വായു ശുദ്ധീകരണ ചികിത്സയും സംഘടിപ്പിക്കുകയും ഒരു ക്ലീൻറൂം സംവിധാനം രൂപപ്പെടുത്തുന്നതിന് സഹകരിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു.

1. താപനിലയും ഈർപ്പവും ആവശ്യകതകൾ

ക്ലീൻറൂമിന്റെ താപനിലയും ആപേക്ഷിക ആർദ്രതയും ഉൽപ്പന്നത്തിന്റെ ഉൽപാദന ആവശ്യകതകളുമായി പൊരുത്തപ്പെടണം, കൂടാതെ ഉൽപ്പന്നത്തിന്റെ ഉൽപാദന അന്തരീക്ഷവും ഓപ്പറേറ്ററുടെ സുഖവും ഉറപ്പാക്കണം. ഉൽപ്പന്ന ഉൽപാദനത്തിന് പ്രത്യേക ആവശ്യകതകളൊന്നുമില്ലെങ്കിൽ, ക്ലീൻറൂമിന്റെ താപനില പരിധി 18-26℃-ലും ആപേക്ഷിക ആർദ്രത 45-65%-ലും നിയന്ത്രിക്കാൻ കഴിയും. അസെപ്റ്റിക് പ്രവർത്തനത്തിന്റെ കോർ ഏരിയയിലെ സൂക്ഷ്മജീവ മലിനീകരണത്തിന്റെ കർശന നിയന്ത്രണം കണക്കിലെടുക്കുമ്പോൾ, ഈ പ്രദേശത്തെ ഓപ്പറേറ്റർമാരുടെ വസ്ത്രങ്ങൾക്ക് പ്രത്യേക ആവശ്യകതകളുണ്ട്. അതിനാൽ, പ്രക്രിയയുടെയും ഉൽപ്പന്നത്തിന്റെയും പ്രത്യേക ആവശ്യകതകൾക്കനുസരിച്ച് ക്ലീൻ ഏരിയയുടെ താപനിലയും ആപേക്ഷിക ആർദ്രതയും നിർണ്ണയിക്കാൻ കഴിയും.

1. മർദ്ദ വ്യത്യാസ നിയന്ത്രണം

വൃത്തിയുള്ള മുറിയുടെ ശുചിത്വം അടുത്തുള്ള മുറി മലിനമാകുന്നത് ഒഴിവാക്കാൻ, കെട്ടിടത്തിന്റെ വിടവുകളിലൂടെ (വാതിൽ വിടവുകൾ, മതിൽ തുളച്ചുകയറലുകൾ, നാളങ്ങൾ മുതലായവ) നിർദ്ദിഷ്ട ദിശയിലുള്ള വായുപ്രവാഹം ദോഷകരമായ കണങ്ങളുടെ രക്തചംക്രമണം കുറയ്ക്കും. വായുപ്രവാഹത്തിന്റെ ദിശ നിയന്ത്രിക്കുന്നതിനുള്ള രീതി അടുത്തുള്ള സ്ഥലത്തിന്റെ മർദ്ദം നിയന്ത്രിക്കുക എന്നതാണ്. വൃത്തിയുള്ള മുറിക്കും അടുത്തുള്ള സ്ഥലത്തിനും ഇടയിൽ കുറഞ്ഞ വൃത്തിയോടെ അളക്കാവുന്ന മർദ്ദ വ്യത്യാസം (DP) നിലനിർത്താൻ GMP ആവശ്യപ്പെടുന്നു. ചൈനയുടെ GMP-യിൽ വ്യത്യസ്ത വായു നിലകൾക്കിടയിലുള്ള DP മൂല്യം 10Pa-യിൽ കുറയാത്തതായിരിക്കണമെന്ന് വ്യവസ്ഥ ചെയ്തിട്ടുണ്ട്, കൂടാതെ പ്രോസസ് ആവശ്യകതകൾക്കനുസരിച്ച് പോസിറ്റീവ് അല്ലെങ്കിൽ നെഗറ്റീവ് മർദ്ദ വ്യത്യാസം നിലനിർത്തണം.

1. വൃത്തിയുള്ള പ്രദേശത്തെ മലിനീകരണവും ക്രോസ്-മലിനീകരണവും തടയുന്നതിനുള്ള പ്രധാന ഉറപ്പുകളിൽ ഒന്നാണ് വായുപ്രവാഹ പാറ്റേണും വായു വിതരണ അളവും ന്യായമായ വായുപ്രവാഹ ഓർഗനൈസേഷൻ. വൃത്തിയുള്ള മുറിയിലെ വായു വേഗത്തിലും തുല്യമായും വൃത്തിയുള്ള പ്രദേശത്തേക്ക് അയയ്ക്കുകയോ വ്യാപിക്കുകയോ ചെയ്യുക, ചുഴി പ്രവാഹങ്ങളും നിർജ്ജീവമായ മൂലകളും കുറയ്ക്കുക, ഇൻഡോർ മലിനീകരണം പുറപ്പെടുവിക്കുന്ന പൊടിയും ബാക്ടീരിയയും നേർപ്പിക്കുക, അവ വേഗത്തിലും ഫലപ്രദമായും പുറന്തള്ളുക, പൊടിയും ബാക്ടീരിയയും ഉൽപ്പന്നത്തെ മലിനമാക്കാനുള്ള സാധ്യത കുറയ്ക്കുക, മുറിയിൽ ആവശ്യമായ ശുചിത്വം നിലനിർത്തുക എന്നിവയാണ് ന്യായമായ വായുപ്രവാഹ ഓർഗനൈസേഷൻ. അന്തരീക്ഷത്തിലെ സസ്പെൻഡ് ചെയ്ത കണങ്ങളുടെ സാന്ദ്രത ക്ലീൻ സാങ്കേതികവിദ്യ നിയന്ത്രിക്കുന്നതിനാലും ക്ലീൻ റൂമിലേക്ക് എത്തിക്കുന്ന വായുവിന്റെ അളവ് പൊതുവായ എയർ കണ്ടീഷൻ ചെയ്ത മുറികൾക്ക് ആവശ്യമുള്ളതിനേക്കാൾ വളരെ കൂടുതലായതിനാലും, അതിന്റെ വായുപ്രവാഹ ഓർഗനൈസേഷൻ രൂപം അവയിൽ നിന്ന് വളരെ വ്യത്യസ്തമാണ്. വായുപ്രവാഹ പ്രവാഹ പാറ്റേൺ പ്രധാനമായും മൂന്ന് വിഭാഗങ്ങളായി തിരിച്ചിരിക്കുന്നു:
2. ഏകദിശയിലുള്ള പ്രവാഹം: ഒറ്റ ദിശയിൽ സമാന്തരമായി സ്ട്രീംലൈനുകളും ക്രോസ് സെക്ഷനിൽ സ്ഥിരമായ കാറ്റിന്റെ വേഗതയുമുള്ള വായുപ്രവാഹം; (രണ്ട് തരങ്ങളുണ്ട്: ലംബമായ ഏകദിശയിലുള്ള പ്രവാഹം, തിരശ്ചീനമായ ഏകദിശയിലുള്ള പ്രവാഹം.)
3. ഏകദിശാ പ്രവാഹം: ഏകദിശാ പ്രവാഹത്തിന്റെ നിർവചനം പാലിക്കാത്ത വായുപ്രവാഹത്തെയാണ് ഇത് സൂചിപ്പിക്കുന്നത്.

3. മിശ്രിത പ്രവാഹം: ഏകദിശാ പ്രവാഹവും ഏകദിശാ പ്രവാഹമല്ലാത്ത പ്രവാഹവും ചേർന്ന വായുപ്രവാഹം. സാധാരണയായി, ഇൻഡോർ വായു വിതരണ വശത്ത് നിന്ന് അതിന്റെ അനുബന്ധ റിട്ടേൺ എയർ വശത്തേക്ക് ഏകദിശാ പ്രവാഹം സുഗമമായി ഒഴുകുന്നു, കൂടാതെ ശുചിത്വം ക്ലാസ് 100 ൽ എത്താം. ഏകദിശാ പ്രവാഹമില്ലാത്ത വൃത്തിയുള്ള മുറികളുടെ ശുചിത്വം ക്ലാസ് 1,000 നും ക്ലാസ് 100,000 നും ഇടയിലാണ്, കൂടാതെ മിക്സഡ് ഫ്ലോ വൃത്തിയുള്ള മുറികളുടെ ശുചിത്വം ചില പ്രദേശങ്ങളിൽ ക്ലാസ് 100 ൽ എത്താം. ഒരു തിരശ്ചീന പ്രവാഹ സംവിധാനത്തിൽ, വായുപ്രവാഹം ഒരു ചുവരിൽ നിന്ന് മറ്റൊന്നിലേക്ക് ഒഴുകുന്നു. ഒരു ലംബ പ്രവാഹ സംവിധാനത്തിൽ, വായുപ്രവാഹം സീലിംഗിൽ നിന്ന് നിലത്തേക്ക് ഒഴുകുന്നു. ഒരു വൃത്തിയുള്ള മുറിയുടെ വെന്റിലേഷൻ അവസ്ഥ സാധാരണയായി "വായു മാറ്റ ആവൃത്തി" ഉപയോഗിച്ച് കൂടുതൽ അവബോധജന്യമായ രീതിയിൽ പ്രകടിപ്പിക്കാം: "വായു മാറ്റം" എന്നത് മണിക്കൂറിൽ സ്ഥലത്തേക്ക് പ്രവേശിക്കുന്ന വായുവിന്റെ അളവ് സ്ഥലത്തിന്റെ അളവ് കൊണ്ട് ഹരിച്ചാണ്. വൃത്തിയുള്ള മുറിയിലേക്ക് അയയ്ക്കുന്ന വ്യത്യസ്ത ശുദ്ധവായു വിതരണ അളവുകൾ കാരണം, മുറിയുടെ ശുചിത്വവും വ്യത്യസ്തമാണ്. സൈദ്ധാന്തിക കണക്കുകൂട്ടലുകളും പ്രായോഗിക അനുഭവവും അനുസരിച്ച്, വായുസഞ്ചാര സമയങ്ങളുടെ പൊതുവായ അനുഭവം ഇപ്രകാരമാണ്, വൃത്തിയുള്ള മുറിയിലെ വായു വിതരണ അളവിന്റെ പ്രാഥമിക കണക്ക് എന്ന നിലയിൽ: 1) ക്ലാസ് 100,000 ന്, വായുസഞ്ചാര സമയം സാധാരണയായി മണിക്കൂറിൽ 15 തവണയിൽ കൂടുതലാണ്; 2) ക്ലാസ് 10,000 ന്, വായുസഞ്ചാര സമയം സാധാരണയായി മണിക്കൂറിൽ 25 തവണയിൽ കൂടുതലാണ്; 3) ക്ലാസ് 1000 ന്, വായുസഞ്ചാര സമയം സാധാരണയായി മണിക്കൂറിൽ 50 തവണയിൽ കൂടുതലാണ്; 4) ക്ലാസ് 100 ന്, വായു വിതരണ അളവ് 0.2-0.45 മീ/സെ എന്ന വായു വിതരണ ക്രോസ്-സെക്ഷണൽ കാറ്റിന്റെ വേഗതയെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയാണ് കണക്കാക്കുന്നത്. വൃത്തിയുള്ള പ്രദേശത്തിന്റെ ശുചിത്വം ഉറപ്പാക്കുന്നതിൽ ന്യായമായ വായുവിന്റെ അളവ് രൂപകൽപ്പന ഒരു പ്രധാന ഭാഗമാണ്. മുറിയിലെ വായുസഞ്ചാരത്തിന്റെ എണ്ണം വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നത് ശുചിത്വം ഉറപ്പാക്കുന്നതിന് ഗുണകരമാണെങ്കിലും, അമിതമായ വായുവിന്റെ അളവ് ഊർജ്ജ പാഴാക്കലിന് കാരണമാകും. വായു ശുചിത്വ നില പൊടിപടലങ്ങളുടെ പരമാവധി അനുവദനീയമായ എണ്ണം (സ്റ്റാറ്റിക്) സൂക്ഷ്മാണുക്കളുടെ പരമാവധി അനുവദനീയമായ എണ്ണം (സ്റ്റാറ്റിക്) വെന്റിലേഷൻ ആവൃത്തി (മണിക്കൂറിൽ)

4. ആളുകളുടെയും വസ്തുക്കളുടെയും പ്രവേശനവും പുറത്തുകടക്കലും

ക്ലീൻ റൂം ഇന്റർലോക്കുകൾക്കായി, ബാഹ്യ മലിനമായ വായുപ്രവാഹം തടയുന്നതിനും മർദ്ദ വ്യത്യാസം നിയന്ത്രിക്കുന്നതിനുമായി ക്ലീൻ റൂമിന്റെ പ്രവേശന കവാടത്തിലും പുറത്തുകടക്കലിലും അവ സാധാരണയായി സജ്ജീകരിച്ചിരിക്കുന്നു. ബഫർ റൂം സജ്ജീകരിച്ചിരിക്കുന്നു. ഈ ഇന്റർലോക്കിംഗ് ഉപകരണ മുറികൾ നിരവധി വാതിലുകളിലൂടെയുള്ള പ്രവേശന, പുറത്തുകടക്കൽ സ്ഥലങ്ങൾ നിയന്ത്രിക്കുന്നു, കൂടാതെ വൃത്തിയുള്ള വസ്ത്രങ്ങൾ ധരിക്കുന്നതിനും / അഴിച്ചുമാറ്റുന്നതിനും, അണുവിമുക്തമാക്കുന്നതിനും, ശുദ്ധീകരണത്തിനും മറ്റ് പ്രവർത്തനങ്ങൾക്കുമുള്ള സ്ഥലങ്ങളും നൽകുന്നു. സാധാരണ ഇലക്ട്രോണിക് ഇന്റർലോക്കുകളും എയർ ലോക്കുകളും.

പാസ് ബോക്സ്: വൃത്തിയുള്ള മുറിയിലേക്ക് സാധനങ്ങൾ പ്രവേശിക്കുന്നതിലും പുറത്തുകടക്കുന്നതിലും പാസ് ബോക്സ് മുതലായവ ഉൾപ്പെടുന്നു. വൃത്തിയുള്ള സ്ഥലത്തിനും വൃത്തിയില്ലാത്ത സ്ഥലത്തിനും ഇടയിൽ വസ്തുക്കൾ കൈമാറ്റം ചെയ്യുന്നതിൽ ഈ ഘടകങ്ങൾ ഒരു ബഫറിംഗ് പങ്ക് വഹിക്കുന്നു. അവയുടെ രണ്ട് വാതിലുകളും ഒരേ സമയം തുറക്കാൻ കഴിയില്ല, ഇത് ഇനങ്ങൾ ഡെലിവറി ചെയ്യുമ്പോൾ പുറത്തെ വായു വർക്ക്ഷോപ്പിലേക്ക് പ്രവേശിക്കാനും പുറത്തുകടക്കാനും കഴിയില്ലെന്ന് ഉറപ്പാക്കുന്നു. കൂടാതെ, അൾട്രാവയലറ്റ് ലാമ്പ് ഉപകരണം ഘടിപ്പിച്ച പാസ് ബോക്സിന് മുറിയിലെ പോസിറ്റീവ് മർദ്ദം സ്ഥിരത നിലനിർത്താനും, മലിനീകരണം തടയാനും, GMP ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റാനും മാത്രമല്ല, വന്ധ്യംകരണത്തിലും അണുവിമുക്തമാക്കലിലും ഒരു പങ്കു വഹിക്കാനും കഴിയും.

എയർ ഷവർ: എയർ ഷവർ റൂം എന്നത് സാധനങ്ങൾ ക്ലീൻ റൂമിലേക്ക് പ്രവേശിക്കുന്നതിനും പുറത്തുകടക്കുന്നതിനുമുള്ള വഴിയാണ്, കൂടാതെ എയർലോക്ക് റൂം അടച്ച ക്ലീൻ റൂമിന്റെ പങ്ക് വഹിക്കുന്നു. സാധനങ്ങൾ അകത്തേക്കും പുറത്തേക്കും കൊണ്ടുവരുന്ന വലിയ അളവിലുള്ള പൊടിപടലങ്ങൾ കുറയ്ക്കുന്നതിന്, ഹെപ്പ ഫിൽട്ടർ ഫിൽട്ടർ ചെയ്ത ശുദ്ധമായ വായുപ്രവാഹം എല്ലാ ദിശകളിൽ നിന്നും കറങ്ങാവുന്ന നോസൽ ഉപയോഗിച്ച് സാധനങ്ങളിലേക്ക് തളിക്കുകയും പൊടിപടലങ്ങൾ ഫലപ്രദമായും വേഗത്തിലും നീക്കം ചെയ്യുകയും ചെയ്യുന്നു. ഒരു എയർ ഷവർ ഉണ്ടെങ്കിൽ, പൊടിരഹിത ക്ലീൻ വർക്ക്ഷോപ്പിൽ പ്രവേശിക്കുന്നതിന് മുമ്പ് അത് ചട്ടങ്ങൾക്കനുസൃതമായി ഊതി ഷവർ ചെയ്യണം. അതേസമയം, എയർ ഷവറിന്റെ സ്പെസിഫിക്കേഷനുകളും ഉപയോഗ ആവശ്യകതകളും കർശനമായി പാലിക്കുക.

1. വായു ശുദ്ധീകരണ ചികിത്സയും അതിന്റെ സവിശേഷതകളും

ശുദ്ധമായ വായു അന്തരീക്ഷം സൃഷ്ടിക്കുന്നതിനും ഉൽപ്പന്ന ഗുണനിലവാരം ഉറപ്പാക്കുന്നതിനും മെച്ചപ്പെടുത്തുന്നതിനുമുള്ള ഒരു സമഗ്ര സാങ്കേതികവിദ്യയാണ് എയർ പ്യൂരിഫിക്കേഷൻ സാങ്കേതികവിദ്യ. ശുദ്ധവായു ലഭിക്കുന്നതിന് വായുവിലെ കണികകളെ ഫിൽട്ടർ ചെയ്യുക, തുടർന്ന് സമാന്തരമായോ ലംബമായോ ഒരേ ദിശയിൽ ഒരേ വേഗതയിൽ ഒഴുകുക, ചുറ്റുമുള്ള കണികകൾ ഉപയോഗിച്ച് വായു കഴുകുക, അങ്ങനെ വായു ശുദ്ധീകരണത്തിന്റെ ലക്ഷ്യം കൈവരിക്കുക എന്നതാണ് ഇതിന്റെ പ്രധാന ലക്ഷ്യം. വൃത്തിയുള്ള മുറിയിലെ എയർ കണ്ടീഷനിംഗ് സിസ്റ്റം മൂന്ന് ഘട്ടങ്ങളുള്ള ഫിൽട്ടറേഷൻ ചികിത്സകളുള്ള ഒരു ശുദ്ധീകരിച്ച എയർ കണ്ടീഷനിംഗ് സിസ്റ്റമായിരിക്കണം: പ്രൈമറി ഫിൽറ്റർ, മീഡിയം ഫിൽറ്റർ, ഹെപ്പ ഫിൽറ്റർ. മുറിയിലേക്ക് അയയ്ക്കുന്ന വായു ശുദ്ധവായുവാണെന്നും മുറിയിലെ മലിനമായ വായു നേർപ്പിക്കാൻ കഴിയുമെന്നും ഉറപ്പാക്കുക. എയർ കണ്ടീഷനിംഗ്, വെന്റിലേഷൻ സംവിധാനങ്ങളുടെ പ്രാഥമിക ഫിൽട്ടറേഷനും വൃത്തിയുള്ള മുറികളിൽ റിട്ടേൺ എയർ ഫിൽട്ടറേഷനും പ്രാഥമിക ഫിൽട്ടർ പ്രധാനമായും അനുയോജ്യമാണ്. കൃത്രിമ നാരുകളും ഗാൽവാനൈസ്ഡ് ഇരുമ്പും ചേർന്നതാണ് ഫിൽട്ടർ. വായുപ്രവാഹത്തിന് വളരെയധികം പ്രതിരോധം സൃഷ്ടിക്കാതെ പൊടിപടലങ്ങളെ ഫലപ്രദമായി തടസ്സപ്പെടുത്താൻ ഇതിന് കഴിയും. ക്രമരഹിതമായി പരസ്പരം ബന്ധിപ്പിച്ചിരിക്കുന്ന നാരുകൾ കണികകൾക്ക് എണ്ണമറ്റ തടസ്സങ്ങൾ സൃഷ്ടിക്കുന്നു, കൂടാതെ നാരുകൾക്കിടയിലുള്ള വിശാലമായ ഇടം സിസ്റ്റത്തിലെയും സിസ്റ്റത്തിലെയും അടുത്ത ലെവൽ ഫിൽട്ടറുകളെ സംരക്ഷിക്കുന്നതിന് വായുപ്രവാഹം സുഗമമായി കടന്നുപോകാൻ അനുവദിക്കുന്നു. അണുവിമുക്തമായ ഇൻഡോർ വായുവിന്റെ ഒഴുക്കിന് രണ്ട് സാഹചര്യങ്ങളുണ്ട്: ഒന്ന് ലാമിനാർ (അതായത്, മുറിയിലെ എല്ലാ സസ്പെൻഡ് ചെയ്ത കണികകളും ലാമിനാർ പാളിയിൽ സൂക്ഷിക്കുന്നു); മറ്റൊന്ന് ലാമിനാർ അല്ല (അതായത്, ഇൻഡോർ വായുവിന്റെ ഒഴുക്ക് പ്രക്ഷുബ്ധമാണ്). മിക്ക വൃത്തിയുള്ള മുറികളിലും, ഇൻഡോർ വായുവിന്റെ ഒഴുക്ക് ലാമിനാർ അല്ല (പ്രക്ഷുബ്ധമാണ്), ഇത് വായുവിൽ കുടുങ്ങിയ സസ്പെൻഡ് ചെയ്ത കണങ്ങളെ വേഗത്തിൽ കലർത്തുക മാത്രമല്ല, മുറിയിലെ നിശ്ചല കണങ്ങളെ വീണ്ടും പറക്കാൻ പ്രേരിപ്പിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു, കൂടാതെ ചില വായു സ്തംഭിക്കുകയും ചെയ്യും.

6. വൃത്തിയുള്ള വർക്ക്ഷോപ്പുകളുടെ തീ തടയലും ഒഴിപ്പിക്കലും

1) വൃത്തിയുള്ള വർക്ക്ഷോപ്പുകളുടെ അഗ്നി പ്രതിരോധ നില ലെവൽ 2 നേക്കാൾ കുറവായിരിക്കരുത്;

2) ക്ലീൻ വർക്ക്ഷോപ്പുകളിലെ പ്രൊഡക്ഷൻ വർക്ക്ഷോപ്പുകളുടെ തീപിടുത്ത അപകടത്തെ നിലവിലെ ദേശീയ നിലവാരമായ "കെട്ടിട രൂപകൽപ്പനയുടെ അഗ്നി പ്രതിരോധത്തിനുള്ള കോഡ്" അനുസരിച്ച് തരംതിരിക്കുകയും നടപ്പിലാക്കുകയും വേണം.

3) ക്ലീൻ റൂമിന്റെ സീലിംഗും വാൾ പാനലുകളും കത്തുന്നതല്ലാത്തതായിരിക്കണം, കൂടാതെ ജൈവ സംയുക്ത വസ്തുക്കൾ ഉപയോഗിക്കരുത്. സീലിംഗിന്റെ അഗ്നി പ്രതിരോധ പരിധി 0.4 മണിക്കൂറിൽ കുറയരുത്, ഒഴിപ്പിക്കൽ ഇടനാഴിയുടെ സീലിംഗിന്റെ അഗ്നി പ്രതിരോധ പരിധി 1.0 മണിക്കൂറിൽ കുറയരുത്.

4) ഒരു ഫയർ സോണിനുള്ളിലെ ഒരു സമഗ്ര ഫാക്ടറി കെട്ടിടത്തിൽ, വൃത്തിയുള്ള ഉൽ‌പാദന മേഖലയ്ക്കും പൊതുവായ ഉൽ‌പാദന മേഖലയ്ക്കും ഇടയിൽ ജ്വലനം ചെയ്യാത്ത ബോഡി പാർട്ടീഷൻ അളവുകൾ സജ്ജമാക്കണം. പാർട്ടീഷൻ മതിലിന്റെയും അതിന്റെ അനുബന്ധ സീലിംഗിന്റെയും അഗ്നി പ്രതിരോധ പരിധി 1 മണിക്കൂറിൽ കുറയരുത്. ചുവരിലൂടെയോ സീലിംഗിലൂടെയോ കടന്നുപോകുന്ന പൈപ്പുകൾ ദൃഡമായി നിറയ്ക്കാൻ അഗ്നി പ്രതിരോധശേഷിയുള്ളതോ അഗ്നി പ്രതിരോധശേഷിയുള്ളതോ ആയ വസ്തുക്കൾ ഉപയോഗിക്കണം;

5) സുരക്ഷാ എക്സിറ്റുകൾ വിന്യസിക്കണം, ഉൽപ്പാദന സ്ഥലത്ത് നിന്ന് സുരക്ഷാ എക്സിറ്റിലേക്ക് വളഞ്ഞുപുളഞ്ഞ വഴികൾ ഉണ്ടാകരുത്, വ്യക്തമായ ഒഴിപ്പിക്കൽ അടയാളങ്ങൾ സ്ഥാപിക്കണം.

6) വൃത്തിയുള്ള പ്രദേശത്തെ വൃത്തിയില്ലാത്ത പ്രദേശവുമായും പുറത്തെ വൃത്തിയുള്ള പ്രദേശവുമായും ബന്ധിപ്പിക്കുന്ന സുരക്ഷാ ഒഴിപ്പിക്കൽ വാതിൽ ഒഴിപ്പിക്കൽ ദിശയിൽ തുറക്കണം. സുരക്ഷിത ഒഴിപ്പിക്കൽ വാതിൽ ഒരു സസ്പെൻഡ് ചെയ്ത വാതിൽ, പ്രത്യേക വാതിൽ, സൈഡ് സ്ലൈഡിംഗ് വാതിൽ അല്ലെങ്കിൽ ഇലക്ട്രിക് ഓട്ടോമാറ്റിക് വാതിൽ ആയിരിക്കരുത്. ക്ലീൻ വർക്ക്ഷോപ്പിന്റെ പുറം ഭിത്തിയും ഒരേ നിലയിലെ ക്ലീൻ ഏരിയയും വർക്ക്ഷോപ്പിന്റെ വൃത്തിയുള്ള പ്രദേശത്തേക്ക് അഗ്നിശമന സേനാംഗങ്ങൾക്ക് പ്രവേശിക്കുന്നതിന് വാതിലുകളും ജനാലകളും കൊണ്ട് സജ്ജീകരിച്ചിരിക്കണം, കൂടാതെ പുറം മതിലിന്റെ ഉചിതമായ ഭാഗത്ത് ഒരു പ്രത്യേക ഫയർ എക്സിറ്റ് സജ്ജമാക്കണം.

GMP വർക്ക്ഷോപ്പ് നിർവചനം: GMP എന്നത് ഗുഡ് മാനുഫാക്ചറേഷൻ പ്രാക്ടീസുകളുടെ ചുരുക്കപ്പേരാണ്. എന്റർപ്രൈസസിന്റെ ഉൽപ്പാദന പ്രക്രിയയുടെ യുക്തിസഹത, ഉൽപ്പാദന ഉപകരണങ്ങളുടെ പ്രയോഗക്ഷമത, ഉൽപ്പാദന പ്രവർത്തനങ്ങളുടെ കൃത്യത, സ്റ്റാൻഡേർഡൈസേഷൻ എന്നിവയ്ക്കുള്ള നിർബന്ധിത ആവശ്യകതകൾ മുന്നോട്ട് വയ്ക്കുക എന്നതാണ് ഇതിന്റെ പ്രധാന ഉള്ളടക്കം. ഗവൺമെന്റും പ്രസക്തമായ വകുപ്പുകളും റെഗുലേറ്ററി ആവശ്യകതകൾ പാലിക്കുന്നുണ്ടോ എന്ന് വിലയിരുത്തുന്നതിന് എന്റർപ്രൈസസിന്റെ എല്ലാ വശങ്ങളിലും, അതായത് ഉദ്യോഗസ്ഥർ, പരിശീലനം, പ്ലാന്റ് സൗകര്യങ്ങൾ, ഉൽപ്പാദന പരിസ്ഥിതി, സാനിറ്ററി അവസ്ഥകൾ, മെറ്റീരിയൽ മാനേജ്മെന്റ്, ഉൽപ്പാദന മാനേജ്മെന്റ്, ഗുണനിലവാര മാനേജ്മെന്റ്, വിൽപ്പന മാനേജ്മെന്റ് എന്നിവ പരിശോധിക്കുന്ന പ്രക്രിയയെയാണ് GMP സർട്ടിഫിക്കേഷൻ സൂചിപ്പിക്കുന്നത്. അന്തിമ ഉൽപ്പന്നത്തിന്റെ ഗുണനിലവാരം നിയന്ത്രണങ്ങളുടെ ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റുന്നുവെന്ന് ഉറപ്പാക്കാൻ ഉൽപ്പന്ന നിർമ്മാതാക്കൾക്ക് നല്ല ഉൽപ്പാദന ഉപകരണങ്ങൾ, ന്യായമായ ഉൽപ്പാദന പ്രക്രിയകൾ, മികച്ച ഗുണനിലവാര മാനേജ്മെന്റ്, കർശനമായ പരിശോധന സംവിധാനങ്ങൾ എന്നിവ ഉണ്ടായിരിക്കണമെന്ന് GMP ആവശ്യപ്പെടുന്നു. ചില ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ ഉത്പാദനം GMP സർട്ടിഫൈഡ് വർക്ക്ഷോപ്പുകളിൽ നടത്തണം. GMP നടപ്പിലാക്കുക, ഉൽപ്പന്ന ഗുണനിലവാരം മെച്ചപ്പെടുത്തുക, സേവന ആശയങ്ങൾ മെച്ചപ്പെടുത്തുക എന്നിവയാണ് വിപണി സാമ്പത്തിക സാഹചര്യങ്ങളിൽ ചെറുകിട, ഇടത്തരം സംരംഭങ്ങളുടെ വികസനത്തിന്റെ അടിത്തറയും ഉറവിടവും. ക്ലീൻ റൂം മലിനീകരണവും അതിന്റെ നിയന്ത്രണവും: മലിനീകരണത്തിന്റെ നിർവചനം: മലിനീകരണം എല്ലാ അനാവശ്യ വസ്തുക്കളെയും സൂചിപ്പിക്കുന്നു. അത് വസ്തുവായാലും ഊർജ്ജമായാലും, അത് ഉൽപ്പന്നത്തിന്റെ ഒരു ഘടകമല്ലാത്തിടത്തോളം കാലം, അത് നിലനിൽക്കേണ്ട ആവശ്യമില്ല, അത് ഉൽപ്പന്നത്തിന്റെ പ്രകടനത്തെ ബാധിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു. മലിനീകരണത്തിന്റെ നാല് അടിസ്ഥാന സ്രോതസ്സുകളുണ്ട്: 1. സൗകര്യങ്ങൾ (സീലിംഗ്, തറ, മതിൽ); 2. ഉപകരണങ്ങൾ, ഉപകരണങ്ങൾ; 3. പേഴ്‌സണൽ; 4. ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ. കുറിപ്പ്: സൂക്ഷ്മ മലിനീകരണം മൈക്രോണുകളിൽ അളക്കാൻ കഴിയും, അതായത്: 1000μm=1mm. സാധാരണയായി നമുക്ക് 50μm-ൽ കൂടുതൽ കണികാ വലിപ്പമുള്ള പൊടിപടലങ്ങൾ മാത്രമേ കാണാൻ കഴിയൂ, 50μm-ൽ താഴെയുള്ള പൊടിപടലങ്ങൾ ഒരു മൈക്രോസ്കോപ്പ് ഉപയോഗിച്ച് മാത്രമേ കാണാൻ കഴിയൂ. ക്ലീൻ റൂം മൈക്രോബയൽ മലിനീകരണം പ്രധാനമായും രണ്ട് വശങ്ങളിൽ നിന്നാണ് വരുന്നത്: മനുഷ്യ ശരീര മലിനീകരണവും വർക്ക്ഷോപ്പ് ടൂൾ സിസ്റ്റം മലിനീകരണവും. സാധാരണ ഫിസിയോളജിക്കൽ സാഹചര്യങ്ങളിൽ, മനുഷ്യ ശരീരം എല്ലായ്പ്പോഴും സെൽ സ്കെയിലുകൾ ചൊരിയുന്നു, അവയിൽ മിക്കതും ബാക്ടീരിയകളെ വഹിക്കുന്നു. വായു ധാരാളം പൊടിപടലങ്ങളെ വീണ്ടും സസ്പെൻഡ് ചെയ്യുന്നതിനാൽ, ഇത് ബാക്ടീരിയകൾക്ക് വാഹകരും ജീവിത സാഹചര്യങ്ങളും നൽകുന്നു, അതിനാൽ അന്തരീക്ഷമാണ് ബാക്ടീരിയയുടെ പ്രധാന ഉറവിടം. മലിനീകരണത്തിന്റെ ഏറ്റവും വലിയ ഉറവിടം ആളുകളാണ്. ആളുകൾ സംസാരിക്കുമ്പോഴും ചലിക്കുമ്പോഴും അവ ധാരാളം പൊടിപടലങ്ങൾ പുറത്തുവിടുന്നു, അവ ഉൽപ്പന്നത്തിന്റെ ഉപരിതലത്തിൽ പറ്റിപ്പിടിച്ച് ഉൽപ്പന്നത്തെ മലിനമാക്കുന്നു. വൃത്തിയുള്ള മുറിയിൽ ജോലി ചെയ്യുന്ന ഉദ്യോഗസ്ഥർ വൃത്തിയുള്ള വസ്ത്രങ്ങൾ ധരിക്കുന്നുണ്ടെങ്കിലും, വൃത്തിയുള്ള വസ്ത്രങ്ങൾക്ക് കണികകളുടെ വ്യാപനം പൂർണ്ണമായും തടയാൻ കഴിയില്ല. ഗുരുത്വാകർഷണം കാരണം വലിയ കണികകളിൽ പലതും ഉടൻ തന്നെ വസ്തുവിന്റെ ഉപരിതലത്തിൽ സ്ഥിരതാമസമാക്കും, മറ്റ് ചെറിയ കണികകൾ വായുപ്രവാഹത്തിന്റെ ചലനത്തോടൊപ്പം വസ്തുവിന്റെ ഉപരിതലത്തിൽ വീഴും. ചെറിയ കണികകൾ ഒരു നിശ്ചിത സാന്ദ്രതയിലെത്തുകയും ഒരുമിച്ച് കൂടിച്ചേരുകയും ചെയ്യുമ്പോൾ മാത്രമേ അവയെ നഗ്നനേത്രങ്ങൾ കൊണ്ട് കാണാൻ കഴിയൂ. ജീവനക്കാർ വൃത്തിയുള്ള മുറികളിൽ മലിനീകരണം കുറയ്ക്കുന്നതിന്, ജീവനക്കാർ പ്രവേശിക്കുമ്പോഴും പുറത്തുകടക്കുമ്പോഴും നിയന്ത്രണങ്ങൾ കർശനമായി പാലിക്കണം. ക്ലീൻ റൂമിൽ പ്രവേശിക്കുന്നതിന് മുമ്പുള്ള ആദ്യപടി, ആദ്യ ഷിഫ്റ്റ് മുറിയിൽ നിങ്ങളുടെ കോട്ട് അഴിച്ചുമാറ്റുക, സ്റ്റാൻഡേർഡ് സ്ലിപ്പറുകൾ ധരിക്കുക, തുടർന്ന് ഷൂ മാറ്റാൻ രണ്ടാമത്തെ ഷിഫ്റ്റ് മുറിയിൽ പ്രവേശിക്കുക എന്നതാണ്. രണ്ടാമത്തെ ഷിഫ്റ്റിൽ പ്രവേശിക്കുന്നതിന് മുമ്പ്, ബഫർ റൂമിൽ നിങ്ങളുടെ കൈകൾ കഴുകി ഉണക്കുക. നിങ്ങളുടെ കൈകൾ നനയുന്നതുവരെ നിങ്ങളുടെ കൈകളുടെ മുന്നിലും പിന്നിലും നിങ്ങളുടെ കൈകൾ ഉണക്കുക. രണ്ടാമത്തെ ഷിഫ്റ്റ് മുറിയിൽ പ്രവേശിച്ച ശേഷം, ആദ്യത്തെ ഷിഫ്റ്റ് സ്ലിപ്പറുകൾ മാറ്റുക, അണുവിമുക്തമായ വർക്ക് വസ്ത്രങ്ങൾ ധരിക്കുക, രണ്ടാമത്തെ ഷിഫ്റ്റ് പ്യൂരിഫിക്കേഷൻ ഷൂസ് ധരിക്കുക. വൃത്തിയുള്ള ജോലി വസ്ത്രങ്ങൾ ധരിക്കുമ്പോൾ മൂന്ന് പ്രധാന കാര്യങ്ങൾ ഉണ്ട്: എ. വൃത്തിയായി വസ്ത്രം ധരിക്കുക, മുടി വെളിപ്പെടുത്തരുത്; ബി. മാസ്ക് മൂക്ക് മൂടണം; സി. വൃത്തിയുള്ള വർക്ക്ഷോപ്പിൽ പ്രവേശിക്കുന്നതിന് മുമ്പ് വൃത്തിയുള്ള ജോലി വസ്ത്രങ്ങളിൽ നിന്ന് പൊടി വൃത്തിയാക്കുക. ഉൽ‌പാദന മാനേജ്‌മെന്റിൽ, ചില വസ്തുനിഷ്ഠമായ ഘടകങ്ങൾക്ക് പുറമേ, ആവശ്യാനുസരണം വൃത്തിയുള്ള സ്ഥലത്ത് പ്രവേശിക്കാത്ത നിരവധി ജീവനക്കാർ ഇപ്പോഴും ഉണ്ട്, കൂടാതെ വസ്തുക്കൾ കർശനമായി കൈകാര്യം ചെയ്യുന്നില്ല. അതിനാൽ, ഉൽ‌പ്പന്ന നിർമ്മാതാക്കൾ ഉൽ‌പാദന ഓപ്പറേറ്റർമാരോട് കർശനമായി ആവശ്യപ്പെടുകയും ഉൽ‌പാദന ഉദ്യോഗസ്ഥരുടെ ശുചിത്വ അവബോധം വളർത്തിയെടുക്കുകയും വേണം. മനുഷ്യ മലിനീകരണം - ബാക്ടീരിയ:

1. ആളുകൾ സൃഷ്ടിക്കുന്ന മലിനീകരണം: (1) ചർമ്മം: മനുഷ്യർ സാധാരണയായി ഓരോ നാല് ദിവസത്തിലും അവരുടെ ചർമ്മം പൂർണ്ണമായും പൊഴിക്കുന്നു, കൂടാതെ മനുഷ്യർ മിനിറ്റിൽ ഏകദേശം 1,000 ചർമ്മ കഷണങ്ങൾ പൊഴിക്കുന്നു (ശരാശരി വലിപ്പം 30*60*3 മൈക്രോൺ ആണ്) (2) മുടി: മനുഷ്യന്റെ മുടി (വ്യാസം ഏകദേശം 50~100 മൈക്രോൺ ആണ്) നിരന്തരം കൊഴിഞ്ഞുപോകുന്നു. (3) ഉമിനീർ: സോഡിയം, എൻസൈമുകൾ, ഉപ്പ്, പൊട്ടാസ്യം, ക്ലോറൈഡ്, ഭക്ഷ്യകണങ്ങൾ എന്നിവ അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു. (4) ദൈനംദിന വസ്ത്രങ്ങൾ: കണികകൾ, നാരുകൾ, സിലിക്ക, സെല്ലുലോസ്, വിവിധ രാസവസ്തുക്കൾ, ബാക്ടീരിയകൾ. (5) മനുഷ്യർ നിശ്ചലമായിരിക്കുമ്പോഴോ ഇരിക്കുമ്പോഴോ മിനിറ്റിൽ 0.3 മൈക്രോണിൽ കൂടുതൽ വലിപ്പമുള്ള 10,000 കണികകൾ ഉത്പാദിപ്പിക്കും.

2. വിദേശ പരീക്ഷണ ഡാറ്റയുടെ വിശകലനം കാണിക്കുന്നത്: (1) വൃത്തിയുള്ള ഒരു മുറിയിൽ, തൊഴിലാളികൾ അണുവിമുക്തമായ വസ്ത്രം ധരിക്കുമ്പോൾ: അവർ നിശ്ചലമായിരിക്കുമ്പോൾ പുറത്തുവിടുന്ന ബാക്ടീരിയകളുടെ അളവ് സാധാരണയായി 10~300/മിനിറ്റ് ആണ്. മനുഷ്യശരീരം സാധാരണയായി സജീവമായിരിക്കുമ്പോൾ പുറത്തുവിടുന്ന ബാക്ടീരിയകളുടെ അളവ് സാധാരണയായി 150~1000/മിനിറ്റ് ആണ്. ഒരു വ്യക്തി വേഗത്തിൽ നടക്കുമ്പോൾ പുറത്തുവിടുന്ന ബാക്ടീരിയകളുടെ അളവ് 900~2500/മിനിറ്റ് ആണ്. (2) ഒരു ചുമ സാധാരണയായി 70~700/മിനിറ്റ് ആണ്. (3) ഒരു തുമ്മൽ സാധാരണയായി 4000~62000/മിനിറ്റ് ആണ്. (4) സാധാരണ വസ്ത്രങ്ങൾ ധരിക്കുമ്പോൾ പുറത്തുവിടുന്ന ബാക്ടീരിയകളുടെ അളവ് 3300~62000/മിനിറ്റ് ആണ്. (5) മാസ്ക് ഇല്ലാതെ പുറത്തുവിടുന്ന ബാക്ടീരിയകളുടെ അളവ്: ഒരു മാസ്ക് ഉപയോഗിച്ച് പുറത്തുവിടുന്ന ബാക്ടീരിയകളുടെ അളവ് 1:7~1:14 ആണ്.