• പേജ്_ബാനർ

ISO 7 GMP ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ക്ലീൻ റൂം

ഹൃസ്വ വിവരണം:

ക്ലീൻ റൂം വ്യവസായത്തിൽ 20 വർഷത്തിലേറെ പരിചയമുള്ള ഞങ്ങൾ, ലോകമെമ്പാടുമായി നിരവധി വിദേശ കേസുകൾ പൂർത്തിയാക്കിയിട്ടുണ്ട്. അന്താരാഷ്ട്ര നിലവാരമുള്ള ISO 14644, GMP, FDA, WHO മുതലായവ അനുസരിച്ച് നിങ്ങളുടെ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ക്ലീൻ റൂമിനായി പ്രാരംഭ ആസൂത്രണം മുതൽ അന്തിമ പ്രവർത്തനം വരെ ഞങ്ങൾക്ക് ഒറ്റത്തവണ സേവനം നൽകാൻ കഴിയും. കൂടുതൽ ചർച്ച ചെയ്യുന്നതിന് മുമ്പ് തുടക്കത്തിൽ തന്നെ നിങ്ങളുടെ ക്ലീൻ റൂം ലേഔട്ടിലൂടെ നമുക്ക് പോകാം!


ഉൽപ്പന്ന വിശദാംശങ്ങൾ

ഉൽപ്പന്ന ടാഗുകൾ

ഉൽപ്പന്ന വിവരണം

ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ക്ലീൻ റൂം പ്രധാനമായും തൈലം, സോളിഡ്, സിറപ്പ്, ഇൻഫ്യൂഷൻ സെറ്റ് മുതലായവയിലാണ് ഉപയോഗിക്കുന്നത്. ഈ മേഖലയിൽ സാധാരണയായി GMP, ISO 14644 മാനദണ്ഡങ്ങൾ പരിഗണിക്കപ്പെടുന്നു. ഉയർന്ന നിലവാരമുള്ളതും ശുചിത്വമുള്ളതുമായ മരുന്ന് ഉൽപ്പന്നം നിർമ്മിക്കുന്നതിന് ശാസ്ത്രീയവും കർശനവുമായ അണുവിമുക്തമായ വൃത്തിയുള്ള മുറി പരിസ്ഥിതി, പ്രക്രിയ, പ്രവർത്തനം, മാനേജ്മെന്റ് സംവിധാനം എന്നിവ നിർമ്മിക്കുകയും സാധ്യമായതും സാധ്യതയുള്ളതുമായ എല്ലാ ജൈവ പ്രവർത്തനങ്ങളും, പൊടിപടലങ്ങളും, ക്രോസ് മലിനീകരണവും അങ്ങേയറ്റം ഇല്ലാതാക്കുകയും ചെയ്യുക എന്നതാണ് ലക്ഷ്യം. പരിസ്ഥിതി നിയന്ത്രണത്തിന്റെ പ്രധാന പോയിന്റിൽ ശ്രദ്ധ കേന്ദ്രീകരിക്കുകയും പുതിയ ഊർജ്ജ സംരക്ഷണ സാങ്കേതികവിദ്യ മുൻഗണനാ ഓപ്ഷനായി ഉപയോഗിക്കുകയും വേണം. ഒടുവിൽ പരിശോധിച്ചുറപ്പിക്കുകയും യോഗ്യത നേടുകയും ചെയ്യുമ്പോൾ, ഉൽപ്പാദനത്തിൽ ഉൾപ്പെടുത്തുന്നതിന് മുമ്പ് ആദ്യം പ്രാദേശിക ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ അംഗീകരിക്കണം. GMP ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ക്ലീൻ റൂം എഞ്ചിനീയറിംഗ് സൊല്യൂഷനുകളും മലിനീകരണ നിയന്ത്രണ സാങ്കേതികവിദ്യയും GMP വിജയകരമായി നടപ്പിലാക്കുന്നത് ഉറപ്പാക്കുന്നതിനുള്ള പ്രധാന മാർഗങ്ങളിലൊന്നാണ്. ഒരു പ്രൊഫഷണൽ ക്ലീൻ റൂം ടേൺകീ സൊല്യൂഷൻ പ്രൊവൈഡർ എന്ന നിലയിൽ, പേഴ്‌സണൽ ഫ്ലോ, മെറ്റീരിയൽ ഫ്ലോ സൊല്യൂഷനുകൾ, ക്ലീൻ റൂം സ്ട്രക്ചർ സിസ്റ്റം, ക്ലീൻ റൂം HVAC സിസ്റ്റം, ക്ലീൻ റൂം ഇലക്ട്രിക്കൽ സിസ്റ്റം, ക്ലീൻ റൂം മോണിറ്ററിംഗ് സിസ്റ്റം, പ്രോസസ് പൈപ്പ്‌ലൈൻ സിസ്റ്റം, മറ്റ് മൊത്തത്തിലുള്ള ഇൻസ്റ്റാളേഷൻ സപ്പോർട്ടിംഗ് സേവനങ്ങൾ തുടങ്ങിയ പ്രാരംഭ ആസൂത്രണം മുതൽ അന്തിമ പ്രവർത്തനം വരെ GMP വൺ-സ്റ്റോപ്പ് സേവനം ഞങ്ങൾക്ക് നൽകാൻ കഴിയും. GMP, Fed 209D, ISO14644, EN1822 എന്നീ അന്താരാഷ്ട്ര മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കുന്നതും ഊർജ്ജ സംരക്ഷണ സാങ്കേതികവിദ്യ പ്രയോഗിക്കുന്നതുമായ പാരിസ്ഥിതിക പരിഹാരങ്ങൾ ഞങ്ങൾക്ക് നൽകാൻ കഴിയും.

സാങ്കേതിക ഡാറ്റ ഷീറ്റ്

 

 

ഐ‌എസ്ഒ ക്ലാസ്

പരമാവധി കണിക/m3

ഫ്ലോട്ടിംഗ് ബാക്ടീരിയ cfu/m3

ബാക്ടീരിയ നിക്ഷേപം (ø900mm)cfu/4h

ഉപരിതല സൂക്ഷ്മാണുക്കൾ

സ്റ്റാറ്റിക് സ്റ്റേറ്റ്

ഡൈനാമിക് സ്റ്റേറ്റ്

ടച്ച് (ø55 മിമി)

സിഎഫ്യു/ഡിഷ്

5 ഫിംഗർ ഗ്ലൗസ് cfu/ഗ്ലൗസ്

≥0.5 മൈക്രോൺ

≥5.0 മൈക്രോമീറ്റർ

≥0.5 മൈക്രോൺ

≥5.0 മൈക്രോമീറ്റർ

ഐ‌എസ്ഒ 5

3520 -

20

3520 -

20

1 1 1 2 3 4 5 6 1 6 1 1 1 2 1 2 3 4 5 61 2 3 4 5 1 2 1 2 1 3 4 5 1 2 1 2 1 3 4 5 1 2

1 1 1 2 3 4 5 6 1 6 1 1 1 2 1 2 3 4 5 61 2 3 4 5 1 2 1 2 1 3 4 5 1 2 1 2 1 3 4 5 1 2

1 1 1 2 3 4 5 6 1 6 1 1 1 2 1 2 3 4 5 61 2 3 4 5 1 2 1 2 1 3 4 5 1 2 1 2 1 3 4 5 1 2

1 1 1 2 3 4 5 6 1 6 1 1 1 2 1 2 3 4 5 61 2 3 4 5 1 2 1 2 1 3 4 5 1 2 1 2 1 3 4 5 1 2

ഐ‌എസ്ഒ 6

3520 -

29

352000 ഡോളർ

2900 പി.ആർ.

10

5

5

5

ഐ‌എസ്ഒ 7

352000 ഡോളർ

2900 പി.ആർ.

3520000

29000 ഡോളർ

100 100 कालिक

50

25

/

ഐ‌എസ്ഒ 8

3520000

29000 ഡോളർ

/

/

200 മീറ്റർ

100 100 कालिक

50

/

ഉൽപ്പന്ന വിശദാംശങ്ങൾ

ക്ലീൻ റൂം സിസ്റ്റം

ഘടന ഭാഗം
•മുറിയിലെ ചുമരിലും സീലിംഗിലുമുള്ള പാനൽ വൃത്തിയാക്കുക
•മുറിയുടെ വാതിലും ജനലും വൃത്തിയാക്കുക
•റോം പ്രൊഫൈലും ഹാംഗറും വൃത്തിയാക്കുക
•ഇപോക്സി തറ

ക്ലീൻ റൂം എച്ച്വിഎസി

HVAC ഭാഗം
•എയർ ഹാൻഡ്‌ലിംഗ് യൂണിറ്റ്
•സപ്ലൈ എയർ ഇൻലെറ്റും റിട്ടേൺ എയർ ഔട്ട്ലെറ്റും
•വായുനാളം
• ഇൻസുലേഷൻ മെറ്റീരിയൽ

ക്ലീൻ റൂം സൗകര്യം

ഇലക്ട്രിക്കൽ ഭാഗം 
•വൃത്തിയുള്ള മുറി വെളിച്ചം
• സ്വിച്ചും സോക്കറ്റും
• വയറുകളും കേബിളും
•വൈദ്യുതി വിതരണ പെട്ടി

ക്ലീൻ റൂം നിരീക്ഷണം

നിയന്ത്രണ ഭാഗം
•വായുവിന്റെ ശുചിത്വം
• താപനിലയും ആപേക്ഷിക ആർദ്രതയും
•എയർ ഫ്ലോ
•ഡിഫറൻഷ്യൽ മർദ്ദം

ടേൺകീ സൊല്യൂഷൻസ്

വൃത്തിയുള്ള മുറി ആസൂത്രണം

ആസൂത്രണവും രൂപകൽപ്പനയും
ഞങ്ങൾക്ക് പ്രൊഫഷണൽ ഉപദേശം നൽകാൻ കഴിയും
മികച്ച എഞ്ചിനീയറിംഗ് പരിഹാരവും.

വൃത്തിയുള്ള മുറിയിലെ വസ്തുക്കൾ

ഉൽപ്പാദനവും വിതരണവും
ഞങ്ങൾക്ക് ഉയർന്ന നിലവാരമുള്ള ഉൽപ്പന്നം നൽകാൻ കഴിയും
ഡെലിവറിക്ക് മുമ്പ് പൂർണ്ണ പരിശോധന നടത്തുക.

വൃത്തിയുള്ള മുറി നിർമ്മാണം

ഇൻസ്റ്റാളേഷനും കമ്മീഷൻ ചെയ്യലും
ഞങ്ങൾക്ക് വിദേശ ടീമുകളെ നൽകാൻ കഴിയും
വിജയകരമായ പ്രവർത്തനം ഉറപ്പാക്കാൻ.

ക്ലീൻ റൂം കമ്മീഷൻ ചെയ്യൽ

സാധൂകരണവും പരിശീലനവും
ഞങ്ങൾക്ക് പരിശോധനാ ഉപകരണങ്ങൾ നൽകാൻ കഴിയും
സാധുവായ മാനദണ്ഡം കൈവരിക്കുക.

ഞങ്ങളേക്കുറിച്ച്

ക്ലീൻ റൂം സൊല്യൂഷനുകൾ

• ഗവേഷണ വികസനം, ഡിസൈൻ, നിർമ്മാണം, വിൽപ്പന എന്നിവയുമായി സംയോജിപ്പിച്ച 20 വർഷത്തിലധികം പരിചയം;

•60-ലധികം രാജ്യങ്ങളിലായി 200-ലധികം ക്ലയന്റുകൾ ശേഖരിച്ചു;

•ISO 9001 ഉം ISO 14001 മാനേജ്മെന്റ് സിസ്റ്റവും അംഗീകരിച്ചത്.

ക്ലീൻ റൂം സൗകര്യം

•ക്ലീൻ റൂം പ്രോജക്റ്റ് ടേൺകീ സൊല്യൂഷൻ ദാതാവ്;

•പ്രാരംഭ രൂപകൽപ്പന മുതൽ അന്തിമ പ്രവർത്തനം വരെ ഒറ്റത്തവണ സേവനം;

•ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ, ലബോറട്ടറി, ഇലക്ട്രോണിക്, ആശുപത്രി, ഭക്ഷണം, മെഡിക്കൽ ഉപകരണം തുടങ്ങിയ 6 പ്രധാന മേഖലകൾ.

ക്ലീൻ റൂം ഫാക്ടറി

•ക്ലീൻ റൂം ഉൽപ്പന്ന നിർമ്മാതാവും വിതരണക്കാരനും;

• ധാരാളം പേറ്റന്റുകളും CE, CQC സർട്ടിഫിക്കറ്റുകളും നേടി;

•ക്ലീൻ റൂം പാനൽ, ക്ലീൻ റൂം ഡോർ, ഹെപ്പ ഫിൽറ്റർ, എഫ്എഫ്യു, പാസ് ബോക്സ്, എയർ ഷവർ, ക്ലീൻ ബെഞ്ച്, വെയിംഗ് ബൂത്ത് തുടങ്ങിയ 8 പ്രധാന ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ.

ഉത്പാദന സൗകര്യം

ക്ലീൻ റൂം നിർമ്മാതാവ്
വൃത്തിയുള്ള മുറിയിലെ ഫാൻ
ഹെപ്പ ഫ്ഫു
ഹെപ്പ ഫിൽട്ടർ നിർമ്മാതാവ്
ക്ലീൻ റൂം ഫാക്ടറി
ഫ്ഫു ഫാൻ ഫിൽറ്റർ യൂണിറ്റ്
8
4
2

ഉൽപ്പന്ന പ്രദർശനം

പാറ കമ്പിളി പാനൽ
വൃത്തിയുള്ള മുറിയുടെ വാതിൽ
ഫാൻ ഫിൽറ്റർ യൂണിറ്റ്
പാസ് ബോക്സ്
ലാമിനാർ ഫ്ലോ കാബിനറ്റ്
പൊടി ശേഖരിക്കുന്നയാൾ
ഹെപ്പ ഫിൽട്ടർ
ഹെപ്പ ബോക്സ്
തൂക്കുപട്ടിക

പതിവുചോദ്യങ്ങൾ

Q:നിങ്ങളുടെ ക്ലീൻ റൂം പ്രോജക്റ്റിന് എത്ര സമയമെടുക്കും?

A:പ്രാരംഭ രൂപകൽപ്പനയിൽ നിന്ന് വിജയകരമായ പ്രവർത്തനത്തിലേക്ക് സാധാരണയായി അര വർഷമെടുക്കും. ഇത് പ്രോജക്റ്റ് ഏരിയ, ജോലിയുടെ വ്യാപ്തി മുതലായവയെയും ആശ്രയിച്ചിരിക്കുന്നു.

Q:നിങ്ങളുടെ ക്ലീൻ റൂം ഡിസൈൻ ഡ്രോയിംഗുകളിൽ എന്താണ് ഉൾപ്പെടുത്തിയിരിക്കുന്നത്?

A:ഞങ്ങൾ സാധാരണയായി ഡിസൈൻ ഡ്രോയിംഗുകളെ സ്ട്രക്ചർ ഭാഗം, HVAC ഭാഗം, ഇലക്ട്രിക്കൽ ഭാഗം, നിയന്ത്രണ ഭാഗം എന്നിങ്ങനെ 4 ഭാഗങ്ങളായി വിഭജിക്കുന്നു.

Q:ക്ലീൻ റൂം നിർമ്മാണം നടത്താൻ വിദേശ സ്ഥലത്തേക്ക് ചൈനീസ് തൊഴിലാളികളെ ക്രമീകരിക്കാമോ?

എ:അതെ, ഞങ്ങൾ അത് ക്രമീകരിക്കുകയും വിസ അപേക്ഷ പാസാക്കാൻ പരമാവധി ശ്രമിക്കുകയും ചെയ്യും.

Q: നിങ്ങളുടെ ക്ലീൻ റൂം മെറ്റീരിയലും ഉപകരണങ്ങളും എത്ര കാലം തയ്യാറായിരിക്കാൻ കഴിയും?

A:ഈ ക്ലീൻ റൂം പ്രോജക്റ്റിൽ AHU വാങ്ങിയാൽ സാധാരണയായി 1 മാസവും 45 ദിവസവുമാണ്.


  • മുമ്പത്തേത്:
  • അടുത്തത്: