• പേജ്_ബാനർ

ISO 7 GMP ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ക്ലീൻ റൂം

ഹ്രസ്വ വിവരണം:

ക്ലീൻ റൂം വ്യവസായത്തിൽ 20 വർഷത്തിലേറെ പരിചയമുള്ളതിനാൽ, ലോകമെമ്പാടുമുള്ള ധാരാളം വിദേശ കേസുകൾ ഞങ്ങൾ പൂർത്തിയാക്കി. ഇൻ്റർനാഷണൽ സ്റ്റാൻഡേർഡ് ISO 14644, GMP, FDA, WHO മുതലായവ അനുസരിച്ച് നിങ്ങളുടെ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ക്ലീൻ റൂമിനായി പ്രാരംഭ ആസൂത്രണം മുതൽ അന്തിമ പ്രവർത്തനം വരെ ഞങ്ങൾക്ക് ഒറ്റത്തവണ സേവനം നൽകാൻ കഴിയും.


ഉൽപ്പന്ന വിശദാംശങ്ങൾ

ഉൽപ്പന്ന ടാഗുകൾ

ഉൽപ്പന്ന വിവരണം

ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ക്ലീൻ റൂം പ്രധാനമായും തൈലം, സോളിഡ്, സിറപ്പ്, ഇൻഫ്യൂഷൻ സെറ്റ് മുതലായവയിൽ ഉപയോഗിക്കുന്നു. GMP, ISO 14644 സ്റ്റാൻഡേർഡ് എന്നിവ സാധാരണയായി ഈ മേഖലയിൽ പരിഗണിക്കപ്പെടുന്നു. ശാസ്ത്രീയവും കർശനവുമായ അണുവിമുക്തമായ വൃത്തിയുള്ള റൂം പരിസ്ഥിതി, പ്രോസസ്സ്, ഓപ്പറേഷൻ, മാനേജ്മെൻ്റ് സിസ്റ്റം എന്നിവ നിർമ്മിക്കുകയും ഉയർന്ന നിലവാരമുള്ളതും ശുചിത്വവുമുള്ളതുമായ മരുന്ന് ഉൽപന്നം നിർമ്മിക്കുന്നതിന് സാധ്യമായതും സാധ്യതയുള്ളതുമായ എല്ലാ ജൈവ പ്രവർത്തനങ്ങളും പൊടിപടലങ്ങളും മലിനീകരണവും ഇല്ലാതാക്കുകയും ചെയ്യുക എന്നതാണ് ലക്ഷ്യം. പാരിസ്ഥിതിക നിയന്ത്രണത്തിൻ്റെ പ്രധാന പോയിൻ്റിൽ ശ്രദ്ധ കേന്ദ്രീകരിക്കുകയും പുതുതായി ഊർജ്ജ സംരക്ഷണ സാങ്കേതികവിദ്യ മുൻഗണനാ ഓപ്ഷനായി ഉപയോഗിക്കുകയും വേണം. ഇത് അന്തിമമായി പരിശോധിച്ചുറപ്പിക്കുകയും യോഗ്യത നേടുകയും ചെയ്യുമ്പോൾ, ഉൽപ്പാദനത്തിൽ ഏർപ്പെടുന്നതിന് മുമ്പ് ആദ്യം പ്രാദേശിക ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ അംഗീകരിച്ചിരിക്കണം. ജിഎംപി ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ക്ലീൻ റൂം എഞ്ചിനീയറിംഗ് സൊല്യൂഷനുകളും മലിനീകരണ നിയന്ത്രണ സാങ്കേതികവിദ്യയും ജിഎംപിയുടെ വിജയകരമായ നടത്തിപ്പ് ഉറപ്പാക്കുന്നതിനുള്ള പ്രധാന മാർഗങ്ങളിലൊന്നാണ്. ഒരു പ്രൊഫഷണൽ ക്ലീൻ റൂം ടേൺകീ സൊല്യൂഷൻ പ്രൊവൈഡർ എന്ന നിലയിൽ, ഞങ്ങൾക്ക് പ്രാഥമിക ആസൂത്രണം മുതൽ അവസാന പ്രവർത്തനം വരെ ജിഎംപി വൺ-സ്റ്റോപ്പ് സേവനം നൽകാം, വൃത്തിയുള്ള റൂം സ്ട്രക്ചർ സിസ്റ്റം, ക്ലീൻ റൂം HVAC സിസ്റ്റം, ക്ലീൻ റൂം ഇലക്ട്രിക്കൽ സിസ്റ്റം, ക്ലീൻ റൂം മോണിറ്ററിംഗ് സിസ്റ്റം , പ്രോസസ്സ് പൈപ്പ് ലൈൻ സിസ്റ്റം, മറ്റ് മൊത്തത്തിലുള്ള ഇൻസ്റ്റാളേഷൻ പിന്തുണയ്ക്കുന്ന സേവനങ്ങൾ മുതലായവ. GMP, Fed 209D, ISO14644, EN1822 ഇൻ്റർനാഷണൽ എന്നിവയ്ക്ക് അനുസൃതമായ പാരിസ്ഥിതിക പരിഹാരങ്ങൾ ഞങ്ങൾക്ക് നൽകാൻ കഴിയും. മാനദണ്ഡങ്ങൾ, ഊർജ്ജ സംരക്ഷണ സാങ്കേതികവിദ്യ പ്രയോഗിക്കുക.

സാങ്കേതിക ഡാറ്റ ഷീറ്റ്

 

 

ISO ക്ലാസ്

പരമാവധി കണിക/m3

ഫ്ലോട്ടിംഗ് ബാക്ടീരിയ cfu/m3

നിക്ഷേപിക്കുന്ന ബാക്ടീരിയ (ø900mm)cfu/4h

ഉപരിതല സൂക്ഷ്മാണുക്കൾ

സ്റ്റാറ്റിക് സ്റ്റേറ്റ്

ഡൈനാമിക് സ്റ്റേറ്റ്

ടച്ച്(ø55 മിമി)

cfu/വിഭവം

5 ഫിംഗർ ഗ്ലൗസ് cfu/ഗ്ലൗസ്

≥0.5 µm

≥5.0 µm

≥0.5 µm

≥5.0 µm

ISO 5

3520

20

3520

20

ജ1

ജ1

ജ1

ജ1

ISO 6

3520

29

352000

2900

10

5

5

5

ISO 7

352000

2900

3520000

29000

100

50

25

/

ISO 8

3520000

29000

/

/

200

100

50

/

ഉൽപ്പന്ന വിശദാംശങ്ങൾ

വൃത്തിയുള്ള മുറി സംവിധാനം

ഘടന ഭാഗം
•മുറിയുടെ മതിലും സീലിംഗ് പാനലും വൃത്തിയാക്കുക
•മുറിയുടെ വാതിലും ജനലും വൃത്തിയാക്കുക
റോം പ്രൊഫൈലും ഹാംഗറും വൃത്തിയാക്കുക
•എപ്പോക്സി ഫ്ലോർ

വൃത്തിയുള്ള മുറി hvac

HVAC ഭാഗം
•എയർ ഹാൻഡ്ലിംഗ് യൂണിറ്റ്
•എയർ ഇൻലെറ്റും റിട്ടേൺ എയർ ഔട്ട്‌ലെറ്റും വിതരണം ചെയ്യുക
•വായു നാളി
•ഇൻസുലേഷൻ മെറ്റീരിയൽ

വൃത്തിയുള്ള മുറി സൗകര്യം

ഇലക്ട്രിക്കൽ ഭാഗം 
•ക്ലീൻ റൂം ലൈറ്റ്
•സ്വിച്ചും സോക്കറ്റും
• വയറുകളും കേബിളും
•പവർ ഡിസ്ട്രിബ്യൂഷൻ ബോക്സ്

വൃത്തിയുള്ള മുറി നിരീക്ഷണം

നിയന്ത്രണ ഭാഗം
•വായു ശുചിത്വം
•താപനിലയും ആപേക്ഷിക ആർദ്രതയും
•എയർ ഫ്ലോ
•ഡിഫറൻഷ്യൽ മർദ്ദം

ടേൺകീ പരിഹാരങ്ങൾ

വൃത്തിയുള്ള മുറി ഡിസൈൻ

ആസൂത്രണവും രൂപകൽപ്പനയും
ഞങ്ങൾക്ക് പ്രൊഫഷണൽ ഉപദേശം നൽകാം
മികച്ച എഞ്ചിനീയറിംഗ് പരിഹാരവും.

വൃത്തിയുള്ള മുറി മെറ്റീരിയൽ

പ്രൊഡക്ഷൻ & ഡെലിവറി
ഞങ്ങൾക്ക് ഉയർന്ന നിലവാരമുള്ള ഉൽപ്പന്നം നൽകാൻ കഴിയും
കൂടാതെ ഡെലിവറിക്ക് മുമ്പ് പൂർണ്ണ പരിശോധന നടത്തുക.

വൃത്തിയുള്ള മുറി നിർമ്മാണം

ഇൻസ്റ്റലേഷൻ & കമ്മീഷനിംഗ്
ഞങ്ങൾക്ക് വിദേശ ടീമുകളെ നൽകാം
വിജയകരമായ പ്രവർത്തനം ഉറപ്പാക്കാൻ.

വൃത്തിയുള്ള മുറി കമ്മീഷനിംഗ്

മൂല്യനിർണ്ണയവും പരിശീലനവും
ഞങ്ങൾക്ക് ടെസ്റ്റിംഗ് ഉപകരണങ്ങൾ നൽകാം
സാധുതയുള്ള നിലവാരം കൈവരിക്കുക.

ഞങ്ങളേക്കുറിച്ച്

വൃത്തിയുള്ള മുറി പരിഹാരങ്ങൾ

•20 വർഷത്തിലധികം അനുഭവപരിചയം, ആർ & ഡി, ഡിസൈൻ, നിർമ്മാണം, വിൽപ്പന എന്നിവയുമായി സംയോജിപ്പിച്ചിരിക്കുന്നു;

•60-ലധികം രാജ്യങ്ങളിലായി 200-ലധികം ക്ലയൻ്റുകൾ സമാഹരിച്ചു;

•ഐഎസ്ഒ 9001, ഐഎസ്ഒ 14001 മാനേജ്മെൻ്റ് സിസ്റ്റം അംഗീകരിച്ചത്.

വൃത്തിയുള്ള മുറി സൗകര്യം

•ക്ലീൻ റൂം പ്രോജക്റ്റ് ടേൺകീ സൊല്യൂഷൻ പ്രൊവൈഡർ;

•പ്രാരംഭ രൂപകൽപ്പന മുതൽ അന്തിമ പ്രവർത്തനം വരെ ഒറ്റത്തവണ സേവനം;

ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ, ലബോറട്ടറി, ഇലക്ട്രോണിക്, ഹോസ്പിറ്റൽ, ഭക്ഷണം, മെഡിക്കൽ ഉപകരണം തുടങ്ങിയ 6 പ്രധാന മേഖലകൾ.

വൃത്തിയുള്ള മുറി ഫാക്ടറി

•ക്ലീൻ റൂം ഉൽപ്പന്ന നിർമ്മാതാവും വിതരണക്കാരനും;

ധാരാളം പേറ്റൻ്റുകളും CE, CQC സർട്ടിഫിക്കറ്റുകളും ലഭിച്ചു;

•8 പ്രധാന ഉൽപ്പന്നങ്ങളായ ക്ലീൻ റൂം പാനൽ, ക്ലീൻ റൂം ഡോർ, ഹെപ്പ ഫിൽറ്റർ, FFU, പാസ് ബോക്സ്, എയർ ഷവർ, ക്ലീൻ ബെഞ്ച്, വെയ്റ്റിംഗ് ബൂത്ത് മുതലായവ.

ഉൽപ്പാദന സൗകര്യം

വൃത്തിയുള്ള മുറി നിർമ്മാതാവ്
വൃത്തിയുള്ള മുറിയിലെ ഫാൻ
hepa ffu
ഹെപ്പ ഫിൽട്ടർ നിർമ്മാതാവ്
വൃത്തിയുള്ള മുറി ഫാക്ടറി
ffu ഫാൻ ഫിൽട്ടർ യൂണിറ്റ്
8
4
2

ഉൽപ്പന്ന ഡിസ്പ്ലേ

പാറ കമ്പിളി പാനൽ
വൃത്തിയുള്ള മുറിയുടെ വാതിൽ
ഫാൻ ഫിൽട്ടർ യൂണിറ്റ്
പാസ് ബോക്സ്
ലാമിനാർ ഫ്ലോ കാബിനറ്റ്
പൊടി കളക്ടർ
ഹെപ്പ ഫിൽട്ടർ
ഹെപ്പ ബോക്സ്
തൂക്കം ബൂത്ത്

പതിവുചോദ്യങ്ങൾ

Q:നിങ്ങളുടെ ക്ലീൻ റൂം പ്രോജക്റ്റ് എത്ര സമയമെടുക്കും?

A:പ്രാരംഭ രൂപകൽപ്പന മുതൽ വിജയകരമായ പ്രവർത്തനം വരെ ഇത് സാധാരണയായി അര വർഷമാണ്. ഇത് പ്രോജക്റ്റ് ഏരിയ, വർക്ക് സ്കോപ്പ് മുതലായവയെ ആശ്രയിച്ചിരിക്കുന്നു.

Q:നിങ്ങളുടെ ക്ലീൻ റൂം ഡിസൈൻ ഡ്രോയിംഗുകളിൽ എന്താണ് ഉൾപ്പെടുത്തിയിരിക്കുന്നത്?

A:ഞങ്ങൾ സാധാരണയായി ഞങ്ങളുടെ ഡിസൈൻ ഡ്രോയിംഗുകളെ ഘടന ഭാഗം, HVAC ഭാഗം, ഇലക്ട്രിക്കൽ ഭാഗം, കൺട്രോൾ ഭാഗം എന്നിങ്ങനെ 4 ഭാഗങ്ങളായി വിഭജിക്കാറുണ്ട്.

Q:വൃത്തിയുള്ള മുറി നിർമ്മാണം നടത്താൻ നിങ്ങൾക്ക് വിദേശ സൈറ്റിലേക്ക് ചൈനീസ് തൊഴിലാളികളെ ക്രമീകരിക്കാമോ?

എ:അതെ, ഞങ്ങൾ അത് ക്രമീകരിക്കുകയും വിസ അപേക്ഷ പാസാക്കാൻ പരമാവധി ശ്രമിക്കുകയും ചെയ്യും.

Q: നിങ്ങളുടെ വൃത്തിയുള്ള റൂം മെറ്റീരിയലും ഉപകരണങ്ങളും എത്രത്തോളം തയ്യാറാക്കാൻ കഴിയും?

A:ഇത് സാധാരണയായി 1 മാസമാണ്, ഈ ക്ലീൻ റൂം പ്രോജക്റ്റിൽ AHU വാങ്ങിയാൽ അത് 45 ദിവസമായിരിക്കും.


  • മുമ്പത്തെ:
  • അടുത്തത്:

  • ബന്ധപ്പെട്ടഉൽപ്പന്നങ്ങൾ